Forskning och utveckling av en ny teknik för detektion av onormal utsöndring av urinsyra i tarmen involverad i förekomsten av gikt
6 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Forskning om ny teknik för diagnos och behandling av hudsjukdomar och könssjukdomar och reumatoida sjukdomar - Forskning och utveckling av en ny teknik för att upptäcka onormal utsöndring av urinsyra i tarmen som är involverad i förekomsten av gikt
Att utvärdera skillnader i specifika SNP och tarmmikroflora mellan patienter med gikt och hyperurikemi och friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Att utvärdera skillnader i specifika SNP och tarmmikroflora mellan patienter med gikt och hyperurikemi och friska kontroller.
- för att mäta nivån av urinsyra i avföring.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Huaxiang Wu, PHD
- Telefonnummer: 13757118395
- E-post: wuhx8855@sina.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Huaxiang Wu, PHD
- Telefonnummer: 13757118395
- E-post: wuhx8855@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
gikt, hyperurikemi och friska kontroller på vårt sjukhus.
Beskrivning
gikt
Inklusionskriterier:
- ålder:år 25~60;
- Var konsekvent med 2015 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) diagnostiska kriterier för gikt och serumurinsyra >420 μmol/L;
- Patienten är villig att delta i vår studie.
Exklusions kriterier:
- abronia, kirurgi, postoperativ, uttorkning inom 2 veckor, akuta eller kroniska infektionssjukdomar, allvarliga trauman, undernäring, diabetes, maligna tumörer;
- diagnostiserats som kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar inom 3 månader;
- hjärtsvikt (New York Heart Academy, grad IV);
- leverinsufficiens (alanintransaminas eller aspartataminotransferas ≥3×övre gräns)；
- kronisk njursjukdom eller onormal njurfunktion (serumkreatinin ≥1,5×övre gräns)；
- överdrivet drickande;
- Utredarna ansåg att patienterna var olämpliga för inkludering i denna studie.
hyperurikemi:
Inklusionskriterier:
- ålder:år 25~60;
- En journal på vårt sjukhus visade att personen är frisk, utan nyckelsjukdom;
- serumurinsyra >420μmol/L utan giktbloss. Uteslutningskriterier: Samma som gruppen av gikt.
friska kontroller:
Inklusionskriterier:
ålder:år 25~60; En journal på vårt sjukhus visade att personen är frisk, utan nyckelsjukdom; serumurinsyra ≤420μmol/L. Uteslutningskriterier: Samma som gruppen av gikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med gikt
|
|
|
patienter med hyperurikemi
|
|
|
friska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnaden mellan de specifika Single Nucleotide Polymorphisms (SNP)
Tidsram: 2021.1.6--2021.12.31
|
Vi kommer att testa de specifika SNP som vi har valt tidigare, som rs670, rs671, rs1014290 och så vidare.
SNP:erna kommer att testas med Taqman SNP-analys och verifieras genom sekvensering.
|
2021.1.6--2021.12.31
|
|
Tarmflora
Tidsram: 2021.1.6--2022.12.31
|
Avföring kommer att samlas in hos patienter med gikt, hyperurikemi och friska försökspersoner.
av tarmfloran kommer att testas och analyseras.
Den detaljerade mätningen är som följer: För det första kommer DNA från avföring att extraheras enligt protokollet för Fecal DNA Extraction Kit.
Sedan kommer koncentrationen och renheten av fekalt DNA att testas med spektrofotometer.
Sekvensering av V3-V4-regionen av 16S ribosomala RNA-genen, byggande av ett bibliotek och sekvensering av de kvalificerade biblioteken med Illumina Platform(MiSeq).
Använder databasen QIIME、UCLUST、SILVA och Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) för att jämföra och screena tarmbakterien med statistisk signifikans.
Operationell taxonomic unit (OTU), α-diversitet, β-diversitetsindex och så vidare av fekal mikrobiota kommer att analyseras hos patienter med gikt och hyperurikemi och normal kontroll.
|
2021.1.6--2022.12.31
|
|
urinsyranivån av avföring
Tidsram: 2021.1.6–2.22.12.31
|
Urinsyranivån i avföringen kommer att testas med urinsyraanalyskit och vi kommer att analysera skillnaderna i urinsyranivåer i avföringen hos patienter med gikt, hyperurikemi och friska försökspersoner.
|
2021.1.6–2.22.12.31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av gikt hos patienter med hyperurikemi
Tidsram: 2021.12.31--2023.12.31
|
följa upp patienter med hyperurikemi i minst ett år, beräkna förekomsten av hyperurikemi patienter utvecklas till gikt.
|
2021.12.31--2023.12.31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoyong Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Studierektor: Lei Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Huvudutredare: Peiyu Zhang, MFA, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
- Huvudutredare: Mo Chen, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Huvudutredare: Jundi Wang, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
- Huvudutredare: Shunjie Hu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
6 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Första postat (Faktisk)
8 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020C03044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
För närvarande beslutade vi att inte dela individuella deltagares data med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .