Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar en ontwikkeling van een nieuwe technologie voor de detectie van abnormale uitscheiding van urinezuur in de darmen die betrokken zijn bij het optreden van jicht

6 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoek naar nieuwe technologieën voor de diagnose en behandeling van huidziekten en geslachtsziekten en reumatoïde ziekten - Onderzoek en ontwikkeling van een nieuwe technologie voor de detectie van abnormale uitscheiding van urinezuur in de darm betrokken bij de incidentie van jicht

Evalueren van verschillen in specifieke SNP's en intestinale microflora tussen patiënten met jicht en hyperurikemie en gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Evalueren van verschillen in specifieke SNP's en intestinale microflora tussen patiënten met jicht en hyperurikemie en gezonde controles.
  2. om het niveau van urinezuur in de ontlasting te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

jicht, hyperurikemie en gezonde controles in ons ziekenhuis.

Beschrijving

jicht

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd: jaar van 25~60;
  2. Consistent zijn met de diagnostische criteria voor jicht van het American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) uit 2015, en serumurinezuur >420 μmol/L;
  3. De patiënt is bereid om deel te nemen aan ons onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. abronie, operatie, postoperatief, uitdroging binnen 2 weken, acute of chronische infectieziekten, ernstig trauma, ondervoeding, diabetes, kwaadaardige tumoren;
  2. gediagnosticeerd als cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen binnen 3 maanden;
  3. hartfalen (New York Heart Academy, graad IV);
  4. leverinsufficiëntie (alaninetransaminase of aspartaataminotransferase ≥3×bovengrens);
  5. chronische nierziekte of abnormale nierfunctie (serumcreatinine ≥1,5 × bovengrens);
  6. overmatig drinken;
  7. De onderzoekers achtten de patiënten niet geschikt voor opname in deze studie.

hyperurikemie:

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd: jaar van 25~60;
  2. Een medisch dossier in ons ziekenhuis toonde aan dat de persoon gezond is, zonder belangrijke ziekte;
  3. serum urinezuur >420μmol/L zonder jichtaanvallen. Uitsluitingscriteria: hetzelfde als de jichtgroep.

gezonde controles:

Inclusiecriteria:

leeftijd: jaar van 25~60; Een medisch dossier in ons ziekenhuis toonde aan dat de persoon gezond is, zonder belangrijke ziekte; serum urinezuur ≤420μmol/L. Uitsluitingscriteria: hetzelfde als de jichtgroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met jicht
  1. leeftijd: jaar van 25~60;
  2. in overeenstemming met de ACR-diagnosecriteria voor jicht uit 2015, en serumurinezuur >420umol/L;
  3. De patiënt is bereid om deel te nemen aan ons onderzoek.
Ander: geen tussenkomst
patiënten met hyperurikemie
  1. leeftijd: jaar van 25~60;
  2. Een medisch dossier in ons ziekenhuis toonde aan dat de persoon gezond is, zonder belangrijke ziekte;
  3. serum urinezuur >420umol/L zonder jichtaanvallen.
Ander: geen tussenkomst
gezonde controles
  1. leeftijd: jaar van 25~60;
  2. Een medisch dossier in ons ziekenhuis toonde aan dat de persoon gezond is, zonder belangrijke ziekte;
  3. serumurinezuur ≤420umol/L.
Ander: geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het verschil van de specifieke Single Nucleotide Polymorphisms (SNP's)
Tijdsspanne: 2021.1.6--2021.12.31
We zullen de specifieke SNP's testen die we eerder hebben geselecteerd, zoals rs670, rs671, rs1014290 enzovoort. De SNP's zullen worden getest door middel van een Taqman SNP-assay en worden geverifieerd door sequencing.
2021.1.6--2021.12.31
darmflora
Tijdsspanne: 2021.1.6--2022.12.31
Uitwerpselen worden verzameld bij patiënten met jicht, hyperurikemie en gezonde proefpersonen. De darmflora wordt getest en geanalyseerd. De gedetailleerde meting is als volgt: Ten eerste wordt het DNA van de ontlasting geëxtraheerd volgens het protocol van de fecale DNA-extractiekit. Vervolgens wordt de concentratie en zuiverheid van fecaal DNA getest met een spectrofotometer. Sequentiebepaling van het V3-V4-gebied van het 16S ribosomale RNA-gen, het bouwen van een bibliotheek en vervolgens de sequentiebepaling van de gekwalificeerde bibliotheken door Illumina Platform (MiSeq). Gebruik van de database QIIME、UCLUST、SILVA en Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes(KEGG) om de darmbacterie met statistische significantie te vergelijken en te screenen. Operationele taxonomische eenheid (OTU), α-diversiteit, β-diversiteitsindices enz. van de fecale microbiota zullen worden geanalyseerd bij patiënten met jicht en hyperurikemie en normale controle.
2021.1.6--2022.12.31
ontlasting urinezuur niveau
Tijdsspanne: 2021.1.6--2.22.12.31
Het urinezuurgehalte van de ontlasting zal worden getest met een urinezuurtestkit en we zullen de verschillen analyseren van het urinezuurgehalte van de ontlasting bij jicht, hyperurikemiepatiënten en gezonde proefpersonen.
2021.1.6--2.22.12.31

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van jicht bij patiënten met hyperurikemie
Tijdsspanne: 2021.12.31--2023.12.31
follow-up van de patiënten met hyperurikemie gedurende ten minste één jaar, bereken de incidentie van hyperurikemiepatiënten die jicht ontwikkelen.
2021.12.31--2023.12.31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaoyong Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Studie directeur: Lei Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Peiyu Zhang, MFA, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Hoofdonderzoeker: Mo Chen, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Jundi Wang, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Hoofdonderzoeker: Shunjie Hu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

6 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020C03044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We hebben besloten om voorlopig geen gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren