Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden teknologian tutkimus ja kehittäminen kihtiin liittyvän suoliston virtsahapon epänormaalin erittymisen havaitsemiseksi

tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkimus uusista tekniikoista ihotautien ja sukupuolitautien ja reumatautien diagnosointiin ja hoitoon – Uuden teknologian tutkimus ja kehittäminen kihtiin liittyvän suoliston virtsahapon epänormaalin erittymisen havaitsemiseksi

Arvioida eroja spesifisissä SNP:issä ja suoliston mikrofloorassa kihti- ja hyperurikemiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Arvioida eroja spesifisissä SNP:issä ja suoliston mikrofloorassa kihti- ja hyperurikemiapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
  2. mittaamaan virtsahapon määrää ulosteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kihti, hyperurikemia ja terveet kontrollit sairaalassamme.

Kuvaus

kihti

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä: vuosi 25-60;
  2. Noudata vuoden 2015 American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) -kihdin diagnostisia kriteerejä ja seerumin virtsahappoa > 420 μmol/L;
  3. Potilaat ovat valmiita osallistumaan tutkimukseemme.

Poissulkemiskriteerit:

  1. abronia, leikkaus, leikkauksen jälkeinen, kuivuminen 2 viikon sisällä, akuutit tai krooniset tartuntataudit, vakava trauma, aliravitsemus, diabetes, pahanlaatuiset kasvaimet;
  2. diagnosoitu sydän- ja aivoverisuonisairauksiksi 3 kuukauden sisällä;
  3. sydämen vajaatoiminta (New York Heart Academy, luokka IV);
  4. maksan vajaatoiminta (alaniinitransaminaasi tai aspartaattiaminotransferaasi ≥3 × yläraja)；
  5. krooninen munuaissairaus tai epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini ≥ 1,5 × yläraja)；
  6. liiallinen juominen;
  7. Tutkijat katsoivat, että potilaat eivät olleet sopivia tähän tutkimukseen.

hyperurikemia:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä: vuosi 25-60;
  2. Sairaalamme sairauskertomus osoitti, että henkilö on terve, ilman keskeistä sairautta;
  3. seerumin virtsahappo > 420 μmol/L ilman kihtikohtauksia. Poissulkemiskriteerit: Sama kuin kihtiryhmässä.

terveet kontrollit:

Sisällyttämiskriteerit:

ikä: vuosi 25-60; Sairaalamme sairauskertomus osoitti, että henkilö on terve, ilman keskeistä sairautta; seerumin virtsahappo ≤420 μmol/l. Poissulkemiskriteerit: Sama kuin kihtiryhmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita, joilla on kihti
  1. ikä: vuosi 25-60;
  2. vuoden 2015 ACR-kihdin diagnostisten kriteerien mukainen, ja seerumin virtsahappo > 420 umol/l;
  3. Potilaat ovat valmiita osallistumaan tutkimukseemme.
Muut: ei väliintuloa
potilailla, joilla on hyperurikemia
  1. ikä: vuosi 25-60;
  2. Sairaalamme sairauskertomus osoitti, että henkilö on terve, ilman keskeistä sairautta;
  3. seerumin virtsahappo > 420 umol/l ilman kihtikohtauksia.
Muut: ei väliintuloa
terveet kontrollit
  1. ikä: vuosi 25-60;
  2. Sairaalamme sairauskertomus osoitti, että henkilö on terve, ilman keskeistä sairautta;
  3. seerumin virtsahappo ≤420umol/l.
Muut: ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
spesifisten yhden nukleotidin polymorfismien (SNP:iden) ero
Aikaikkuna: 2021.1.6--2021.12.31
Testaamme aiemmin valitsemiamme SNP:itä, kuten rs670, rs671, rs1014290 ja niin edelleen. SNP:t testataan Taqman SNP -määrityksellä ja varmistetaan sekvensoimalla.
2021.1.6--2021.12.31
suolistofloora
Aikaikkuna: 2021.1.6--2022.12.31
Ulosteet kerätään kihti-, hyperurikemiapotilailta ja terveiltä henkilöiltä. suolistoflooraa testataan ja analysoidaan. Yksityiskohtainen mittaus on seuraava: Ensinnäkin ulosteen DNA uutetaan Fecal DNA Extraction Kit -sarjan protokollan mukaisesti. Sitten ulosteen DNA:n pitoisuus ja puhtaus testataan spektrofotometrillä. 16S-ribosomaalisen RNA-geenin V3-V4-alueen sekvensointi, kirjaston rakentaminen ja sitten hyväksyttyjen kirjastojen sekvensointi Illumina Platformilla (MiSeq). QIIME、UCLUST、SILVA- ja Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) -tietokannan käyttäminen suoliston bakteerien vertailuun ja seulomiseen tilastollisesti merkitsevästi. Ulosteen mikrobiston toiminnallinen taksonominen yksikkö (OTU), α-diversiteetti, β-diversiteettiindeksit ja niin edelleen analysoidaan potilailla, joilla on kihti ja hyperurikemia ja normaali kontrolli.
2021.1.6--2022.12.31
ulosteen virtsahapon taso
Aikaikkuna: 2021.1.6--2.22.12.31
Ulosteen virtsahappotaso testataan virtsahappomäärityssarjalla ja analysoidaan ulosteen virtsahappotason eroja kihti-, hyperurikemiapotilailla ja terveillä koehenkilöillä.
2021.1.6--2.22.12.31

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kihdin esiintyvyys potilailla, joilla on hyperurikemia
Aikaikkuna: 2021.12.31--2023.12.31
seurata hyperurikemiaa sairastavia potilaita vähintään vuoden ajan, laskea hyperurikemiapotilaiden kihtiin kehittymisen ilmaantuvuus.
2021.12.31--2023.12.31

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoyong Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Opintojohtaja: Lei Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Päätutkija: Peiyu Zhang, MFA, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Päätutkija: Mo Chen, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Päätutkija: Jundi Wang, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Päätutkija: Shunjie Hu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020C03044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätimme toistaiseksi olla jakamatta yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa