Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum a vývoj nové technologie pro detekci abnormálního vylučování střevní kyseliny močové podílející se na výskytu dny

6. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Výzkum nových technologií pro diagnostiku a léčbu kožních nemocí a pohlavních nemocí a revmatoidních nemocí - výzkum a vývoj nové technologie pro detekci abnormálního vylučování střevní kyseliny močové podílející se na výskytu dny

Vyhodnotit rozdíly ve specifických SNP a střevní mikroflóře mezi pacienty s dnou a hyperurikémií a zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Vyhodnotit rozdíly ve specifických SNP a střevní mikroflóře mezi pacienty s dnou a hyperurikémií a zdravými kontrolami.
  2. k měření hladiny kyseliny močové ve stolici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dna, hyperurikémie a zdravé kontroly v naší nemocnici.

Popis

dna

Kritéria pro zařazení:

  1. věk:rok 25~60;
  2. Být v souladu s kritérii diagnostiky dny American College of Rheumatology/Evropská liga proti revmatismu (ACR/EULAR) z roku 2015 a sérovou kyselinou močovou > 420 μmol/L;
  3. Pacienti jsou ochotni se naší studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  1. abronie, operace, pooperační, dehydratace do 2 týdnů, akutní nebo chronická infekční onemocnění, těžká traumata, podvýživa, cukrovka, zhoubné nádory;
  2. diagnostikována jako kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění do 3 měsíců;
  3. srdeční selhání (New York Heart Academy, IV. stupeň);
  4. jaterní insuficience (alanintransamináza nebo aspartátaminotransferáza ≥3× horní limit)；
  5. chronické onemocnění ledvin nebo abnormální funkce ledvin (sérový kreatinin ≥1,5× horní limit)；
  6. nadměrné pití;
  7. Výzkumníci považovali pacienty za nevhodné pro zařazení do této studie.

hyperurikémie:

Kritéria pro zařazení:

  1. věk:rok 25~60;
  2. Zdravotní záznam v naší nemocnici ukázal, že osoba je zdravá, bez klíčové nemoci;
  3. sérová kyselina močová > 420 μmol/l bez záchvatů dny. Kritéria vyloučení: Stejná jako u skupiny dny.

zdravé kontroly:

Kritéria pro zařazení:

věk:rok 25~60; Zdravotní záznam v naší nemocnici ukázal, že osoba je zdravá, bez klíčové nemoci; sérová kyselina močová ≤420μmol/l. Kritéria vyloučení: Stejná jako u skupiny dny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s dnou
  1. věk:rok 25~60;
  2. v souladu s diagnostickými kritérii dny ACR z roku 2015 a sérovou kyselinou močovou > 420 umol/l;
  3. Pacienti jsou ochotni se naší studie zúčastnit.
Jiný: žádný zásah
pacientů s hyperurikémií
  1. věk:rok 25~60;
  2. Zdravotní záznam v naší nemocnici ukázal, že osoba je zdravá, bez klíčové nemoci;
  3. sérová kyselina močová > 420 umol/l bez záchvatů dny.
Jiný: žádný zásah
zdravé kontroly
  1. věk:rok 25~60;
  2. Zdravotní záznam v naší nemocnici ukázal, že osoba je zdravá, bez klíčové nemoci;
  3. sérová kyselina močová ≤ 420 umol/l.
Jiný: žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl specifických jednonukleotidových polymorfismů (SNP)
Časové okno: 2021.1.6--2021.12.31
Budeme testovat konkrétní SNP, které jsme vybrali dříve, například rs670, rs671, rs1014290 a tak dále. SNP budou testovány testem Taqman SNP a ověřeny sekvenováním.
2021.1.6--2021.12.31
střevní flóry
Časové okno: 2021.1.6--2022.12.31
Výkaly budou odebírány u pacientů s dnou, hyperurikemií a zdravých subjektů. bude testována a analyzována střevní flóra. Podrobné měření je následující: Nejprve bude extrahována DNA výkalů podle protokolu Fekální DNA Extrakční sady. Poté bude koncentrace a čistota fekální DNA testována spektrofotometrem. Sekvenování oblasti V3-V4 genu ribozomální RNA 16S, vytvoření knihovny a následné sekvenování kvalifikovaných knihoven pomocí Illumina Platform (MiSeq). Použití databáze QIIME, UCLUST, SILVA a Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) k porovnání a screeningu střevních bakterií se statistickou významností. U pacientů s dnou a hyperurikémií a normální kontrolou budou analyzovány operační taxonomické jednotky (OTU), indexy α-diverzity, β-diverzity atd. fekální mikrobioty.
2021.1.6--2022.12.31
hladina kyseliny močové ve stolici
Časové okno: 2021.1.6--2.22.12.31
Hladina kyseliny močové ve stolici bude testována soupravou pro stanovení kyseliny močové a budeme analyzovat rozdíly v hladině kyseliny močové ve stolici u dny, pacientů s hyperurikémií a zdravých subjektů.
2021.1.6--2.22.12.31

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt dny u pacientů s hyperurikémií
Časové okno: 31. 12. 2021 – 31. 12. 2023
sledujte pacienty s hyperurikémií po dobu alespoň jednoho roku, vypočítejte výskyt hyperurikemie u pacientů, u kterých se vyvine dna.
31. 12. 2021 – 31. 12. 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoyong Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Ředitel studie: Lei Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Peiyu Zhang, MFA, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Vrchní vyšetřovatel: Mo Chen, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Jundi Wang, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Vrchní vyšetřovatel: Shunjie Hu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

6. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020C03044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Prozatím jsme se rozhodli nesdílet data jednotlivých účastníků s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polymorfismus jednoho nukleotidu

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit