Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning og udvikling af en ny teknologi til påvisning af unormal udskillelse af intestinal urinsyre involveret i forekomsten af ​​gigt

6. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Forskning i nye teknologier til diagnosticering og behandling af hudsygdomme og kønssygdomme og reumatoide sygdomme - forskning og udvikling af en ny teknologi til påvisning af unormal udskillelse af urinsyre i tarmen involveret i forekomsten af ​​gigt

At evaluere forskelle i specifikke SNP'er og tarmmikroflora mellem patienter med gigt og hyperurikæmi og sunde kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. At evaluere forskelle i specifikke SNP'er og tarmmikroflora mellem patienter med gigt og hyperurikæmi og sunde kontroller.
  2. at måle niveauet af urinsyre i afføring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gigt, hyperurikæmi og sunde kontroller på vores hospital.

Beskrivelse

gigt

Inklusionskriterier:

  1. alder:år på 25~60;
  2. Vær i overensstemmelse med 2015 American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) gigtdiagnostiske kriterier og serumurinsyre >420 μmol/L;
  3. Patienten er villig til at deltage i vores undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. abronia, kirurgi, postoperativ, dehydrering inden for 2 uger, akutte eller kroniske infektionssygdomme, alvorlige traumer, underernæring, diabetes, ondartede tumorer;
  2. diagnosticeret som kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme inden for 3 måneder;
  3. hjertesvigt (New York Heart Academy, grad IV);
  4. leverinsufficiens (alanintransaminase eller aspartataminotransferase ≥3×øvre grænse)；
  5. kronisk nyresygdom eller unormal nyrefunktion (serumkreatinin ≥1,5×øvre grænse)；
  6. overdrevent drikkeri;
  7. Efterforskerne anså patienterne for uegnede til at blive inkluderet i denne undersøgelse.

hyperurikæmi:

Inklusionskriterier:

  1. alder:år på 25~60;
  2. En journal på vores hospital viste, at personen er rask, uden nøglesygdom;
  3. serumurinsyre >420μmol/L uden gigtudbrud. Eksklusionskriterier: Samme som gruppen af ​​gigt.

sunde kontroller:

Inklusionskriterier:

alder:år på 25~60; En journal på vores hospital viste, at personen er rask, uden nøglesygdom; serumurinsyre ≤420μmol/L. Eksklusionskriterier: Samme som gruppen af ​​gigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med gigt
  1. alder:år på 25~60;
  2. i overensstemmelse med 2015 ACR-gigtdiagnostiske kriterier og serumurinsyre >420umol/L;
  3. Patienten er villig til at deltage i vores undersøgelse.
Andet: intet indgreb
patienter med hyperukæmi
  1. alder:år på 25~60;
  2. En journal på vores hospital viste, at personen er rask, uden nøglesygdom;
  3. serumurinsyre >420umol/L uden gigtudbrud.
Andet: intet indgreb
sunde kontroller
  1. alder:år på 25~60;
  2. En journal på vores hospital viste, at personen er rask, uden nøglesygdom;
  3. serumurinsyre ≤420umol/L.
Andet: intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellen mellem de specifikke Single Nucleotide Polymorphisms (SNP'er)
Tidsramme: 2021.1.6--2021.12.31
Vi vil teste de specifikke SNP'er, som vi har valgt før, såsom rs670, rs671, rs1014290 og så videre. SNP'erne vil blive testet ved Taqman SNP-assay og verificeret ved sekventering.
2021.1.6--2021.12.31
tarmfloraen
Tidsramme: 2021.1.6--2022.12.31
Afføring vil blive opsamlet hos patienter med gigt, hyperurikæmi og raske forsøgspersoner. af tarmfloraen vil blive testet og analyseret. Den detaljerede måling er som følger: For det første vil DNA'et fra fæces blive ekstraheret i henhold til protokollen for Fecal DNA Extraction Kit. Derefter vil koncentrationen og renheden af ​​fækalt DNA blive testet med spektrofotometer. Sekventering af V3-V4-regionen af ​​16S ribosomale RNA-genet, opbygning af et bibliotek og derefter sekventering af de kvalificerede biblioteker af Illumina Platform(MiSeq). Brug af QIIME、UCLUST、SILVA og Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) databasen til at sammenligne og screene tarmbakterien med statistisk signifikans. Operationel taksonomisk enhed (OTU), α-diversitet, β-diversitetsindekser og så videre af den fækale mikrobiota vil blive analyseret hos patienter med gigt og hyperurikæmi og normal kontrol.
2021.1.6--2022.12.31
fæces urinsyre niveau
Tidsramme: 2021.1.6--22.12.31
Urinsyreniveauet i fæces vil blive testet med et urinsyreassay-kit, og vi vil analysere forskellene i fæces urinsyreniveauer hos patienter med gigt, hyperurikæmi og raske forsøgspersoner.
2021.1.6--22.12.31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​gigt hos patienter med hyperurikæmi
Tidsramme: 2021.12.31--2023.12.31
opfølgning af patienter med hyperurikæmi i mindst et år, beregne forekomsten af ​​hyperurikæmi patienter udvikler til gigt.
2021.12.31--2023.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoyong Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Studieleder: Lei Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Peiyu Zhang, MFA, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Ledende efterforsker: Mo Chen, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Jundi Wang, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Ledende efterforsker: Shunjie Hu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

6. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020C03044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Foreløbig besluttede vi ikke at dele individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelt nukleotid polymorfi

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner