Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania i rozwój nowej technologii wykrywania nieprawidłowego wydalania kwasu moczowego z jelit związanego z występowaniem dny moczanowej

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Badania nad nowymi technologiami w diagnostyce i leczeniu chorób skóry oraz chorób wenerycznych i reumatoidalnych -- badania i rozwój nowej technologii wykrywania nieprawidłowego wydalania kwasu moczowego z jelit związanego z występowaniem dny moczanowej

Ocena różnic w określonych SNP i mikroflorze jelitowej między pacjentami z dną moczanową i hiperurykemią a zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Ocena różnic w określonych SNP i mikroflorze jelitowej między pacjentami z dną moczanową i hiperurykemią a zdrowymi kontrolami.
  2. do pomiaru poziomu kwasu moczowego w kale.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dna moczanowa, hiperurykemia i zdrowe kontrole w naszym szpitalu.

Opis

dna

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek:rok 25 ~ 60;
  2. Bądź zgodny z kryteriami diagnostycznymi dny moczanowej 2015 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) i stężeniem kwasu moczowego w surowicy >420 μmol/l;
  3. Pacjenci chętnie biorą udział w naszym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. abronia, zabieg chirurgiczny, pooperacyjny, odwodnienie w ciągu 2 tygodni, ostre lub przewlekłe choroby zakaźne, ciężki uraz, niedożywienie, cukrzyca, nowotwory złośliwe;
  2. zdiagnozowane jako choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe w ciągu 3 miesięcy;
  3. niewydolność serca (New York Heart Academy, stopień IV);
  4. niewydolność wątroby (transaminaza alaninowa lub aminotransferaza asparaginianowa ≥3×górna granica);
  5. przewlekła choroba nerek lub nieprawidłowa czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥1,5×górna granica);
  6. nadmierne picie;
  7. Badacze uznali pacjentów za nieodpowiednich do włączenia do tego badania.

hiperurykemia:

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek:rok 25 ~ 60;
  2. Dokumentacja medyczna w naszym szpitalu wykazała, że ​​osoba jest zdrowa, bez kluczowych chorób;
  3. stężenie kwasu moczowego w surowicy >420 μmol/l bez zaostrzeń dny moczanowej. Kryteria wykluczenia: takie same jak w grupie dny moczanowej.

zdrowe kontrole:

Kryteria przyjęcia:

wiek:rok 25 ~ 60; Dokumentacja medyczna w naszym szpitalu wykazała, że ​​osoba jest zdrowa, bez kluczowych chorób; stężenie kwasu moczowego w surowicy ≤420 μmol/l. Kryteria wykluczenia: takie same jak w grupie dny moczanowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z dną moczanową
  1. wiek:rok 25 ~ 60;
  2. zgodne z kryteriami diagnostycznymi dny moczanowej ACR z 2015 r. i stężeniem kwasu moczowego w surowicy >420umol/l;
  3. Pacjenci chętnie biorą udział w naszym badaniu.
Inny: bez interwencji
pacjentów z hiperurykemią
  1. wiek:rok 25 ~ 60;
  2. Dokumentacja medyczna w naszym szpitalu wykazała, że ​​osoba jest zdrowa, bez kluczowych chorób;
  3. kwas moczowy w surowicy >420umol/l bez zaostrzeń dny moczanowej.
Inny: bez interwencji
zdrowe kontrole
  1. wiek:rok 25 ~ 60;
  2. Dokumentacja medyczna w naszym szpitalu wykazała, że ​​osoba jest zdrowa, bez kluczowych chorób;
  3. stężenie kwasu moczowego w surowicy ≤420umol/l.
Inny: bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica specyficznych polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP)
Ramy czasowe: 2021.1.6--2021.12.31
Przetestujemy określone SNP, które wybraliśmy wcześniej, takie jak rs670, rs671, rs1014290 i tak dalej. SNP zostaną przetestowane za pomocą testu Taqman SNP i zweryfikowane przez sekwencjonowanie.
2021.1.6--2021.12.31
jelitowa flora bakteryjna
Ramy czasowe: 2021.1.6--2022.12.31
Kał będzie pobierany od pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią i osób zdrowych. Flora jelitowa zostanie przebadana i przeanalizowana. Szczegółowy pomiar wygląda następująco: Po pierwsze, DNA z kału zostanie wyekstrahowane zgodnie z protokołem zestawu do ekstrakcji DNA w kale. Następnie za pomocą spektrofotometru zbadane zostanie stężenie i czystość DNA w kale. Sekwencjonowanie regionu V3-V4 genu 16S rybosomalnego RNA, budowa biblioteki, a następnie sekwencjonowanie kwalifikowanych bibliotek przez Illumina Platform (MiSeq). Wykorzystanie bazy danych QIIME, UCLUST, SILVA i Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) do porównania i badania przesiewowego bakterii jelitowych z istotnością statystyczną. Operacyjna jednostka taksonomiczna (OTU), wskaźniki α-różnorodności, β-różnorodności itd. mikroflory kałowej zostaną przeanalizowane u pacjentów z dną moczanową i hiperurykemią oraz w normalnej grupie kontrolnej.
2021.1.6--2022.12.31
poziom kwasu moczowego w kale
Ramy czasowe: 2021.1.6--2.12.12.31
Poziom kwasu moczowego w kale zostanie zbadany za pomocą zestawu do oznaczania kwasu moczowego i przeanalizujemy różnice w poziomie kwasu moczowego w kale u pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią i osób zdrowych.
2021.1.6--2.12.12.31

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania dny moczanowej u pacjentów z hiperurykemią
Ramy czasowe: 2021.12.31--2023.12.31
obserwować pacjentów z hiperurykemią przez co najmniej rok, obliczyć częstość występowania u pacjentów z hiperurykemią dny moczanowej.
2021.12.31--2023.12.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoyong Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Dyrektor Studium: Lei Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Główny śledczy: Peiyu Zhang, MFA, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Główny śledczy: Mo Chen, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Główny śledczy: Jundi Wang, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Główny śledczy: Shunjie Hu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

6 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020C03044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Na razie zdecydowaliśmy się nie udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj