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Recherche et développement d'une nouvelle technologie pour la détection de l'excrétion anormale d'acide urique intestinal impliquée dans l'incidence de la goutte

6 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Recherche sur les nouvelles technologies pour le diagnostic et le traitement des maladies de la peau, des maladies vénériennes et des maladies rhumatoïdes -- Recherche et développement d'une nouvelle technologie pour la détection de l'excrétion anormale de l'acide urique intestinal impliqué dans l'incidence de la goutte

Évaluer les différences de SNP spécifiques et de microflore intestinale entre les patients atteints de goutte et d'hyperuricémie et les témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Évaluer les différences de SNP spécifiques et de microflore intestinale entre les patients atteints de goutte et d'hyperuricémie et les témoins sains.
  2. pour mesurer le niveau d'acide urique dans les matières fécales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Huaxiang Wu, PHD
  • Numéro de téléphone: 13757118395
  • E-mail: wuhx8855@sina.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

goutte, hyperuricémie et témoins sains dans notre hôpital.

La description

goutte

Critère d'intégration:

  1. âge : année de 25 ~ 60 ;
  2. Être conforme aux critères de diagnostic de la goutte de l'American College of Rheumatology/Ligue européenne contre le rhumatisme (ACR/EULAR) 2015, et acide urique sérique > 420 μmol/L ;
  3. Les patients acceptent de participer à notre étude.

Critère d'exclusion:

  1. abronia, chirurgie, postopératoire, déshydratation dans les 2 semaines, maladies infectieuses aiguës ou chroniques, traumatisme grave, malnutrition, diabète, tumeurs malignes ;
  2. diagnostiqué comme maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires dans les 3 mois;
  3. insuffisance cardiaque (New York Heart Academy，grade IV);
  4. insuffisance hépatique (alanine transaminase ou aspartate aminotransférase ≥3 × limite supérieure)；
  5. maladie rénale chronique ou fonction rénale anormale (créatinine sérique ≥1,5 × limite supérieure)；
  6. consommation excessive d'alcool；
  7. Les investigateurs ont considéré que les patients ne pouvaient pas être inclus dans cette étude.

hyperuricémie :

Critère d'intégration:

  1. âge : année de 25 ~ 60 ;
  2. Un dossier médical dans notre hôpital a montré que la personne est en bonne santé, sans maladie clé;
  3. acide urique sérique > 420 μmol/L sans poussées de goutte. Critères d'exclusion : identiques à ceux du groupe de la goutte.

contrôles sains :

Critère d'intégration:

âge : année de 25 ~ 60 ; Un dossier médical dans notre hôpital a montré que la personne est en bonne santé, sans maladie clé; acide urique sérique ≤420μmol/L. Critères d'exclusion : identiques à ceux du groupe de la goutte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant de goutte
  1. âge : année de 25 ~ 60 ;
  2. compatible avec les critères de diagnostic de la goutte ACR 2015 et acide urique sérique> 420 umol / L ;
  3. Les patients acceptent de participer à notre étude.
Autre: aucune intervention
patients atteints d'hyperuricémie
  1. âge : année de 25 ~ 60 ;
  2. Un dossier médical dans notre hôpital a montré que la personne est en bonne santé, sans maladie clé;
  3. acide urique sérique> 420 umol / L sans poussées de goutte.
Autre: aucune intervention
contrôles sains
  1. âge : année de 25 ~ 60 ;
  2. Un dossier médical dans notre hôpital a montré que la personne est en bonne santé, sans maladie clé;
  3. acide urique sérique ≤420umol/L.
Autre: aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la différence des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP) spécifiques
Délai: 2021.1.6--2021.12.31
Nous testerons les SNP spécifiques que nous avons sélectionnés auparavant, tels que rs670, rs671, rs1014290, etc. Les SNP seront testés par le test Taqman SNP et vérifiés par séquençage.
2021.1.6--2021.12.31
flore intestinale
Délai: 2021.1.6--2022.12.31
Les matières fécales seront recueillies chez les patients goutteux, hyperuricémiques et les sujets sains. La flore intestinale sera testée et analysée. La mesure détaillée est la suivante : dans un premier temps, l'ADN des matières fécales sera extrait selon le protocole du kit d'extraction d'ADN fécal. Ensuite, la concentration et la pureté de l'ADN fécal seront testées par spectrophotomètre. Séquençage de la région V3-V4 du gène de l'ARN ribosomique 16S, construction d'une bibliothèque puis séquençage des bibliothèques qualifiées par Illumina Platform (MiSeq). Utilisation de la base de données QIIME 、 UCLUST 、 SILVA et Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) pour comparer et dépister les bactéries intestinales avec une signification statistique. L'unité taxonomique opérationnelle (OTU), les indices de diversité α, de diversité β, etc. du microbiote fécal seront analysés chez des patients souffrant de goutte et d'hyperuricémie et d'un contrôle normal.
2021.1.6--2022.12.31
taux d'acide urique dans les matières fécales
Délai: 2021.1.6--2.22.12.31
Le niveau d'acide urique dans les selles sera testé par un kit de dosage de l'acide urique et nous analyserons les différences de niveau d'acide urique dans les selles chez les patients souffrant de goutte, d'hyperuricémie et de sujets sains.
2021.1.6--2.22.12.31

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence de la goutte chez les patients atteints d'hyperuricémie
Délai: 2021.12.31--2023.12.31
suivre les patients atteints d'hyperuricémie pendant au moins un an, calculer l'incidence des patients atteints d'hyperuricémie qui évoluent vers la goutte.
2021.12.31--2023.12.31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoyong Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Directeur d'études: Lei Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Chercheur principal: Peiyu Zhang, MFA, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Chercheur principal: Mo Chen, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Chercheur principal: Jundi Wang, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Chercheur principal: Shunjie Hu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Première publication (Réel)

8 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020C03044

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pour le moment, nous avons décidé de ne pas partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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