Forskning og utvikling av en ny teknologi for påvisning av unormal utskillelse av intestinal urinsyre involvert i forekomsten av gikt
6. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Forskning på ny teknologi for diagnose og behandling av hudsykdommer og kjønnssykdommer og revmatoide sykdommer – forskning og utvikling av en ny teknologi for påvisning av unormal utskillelse av urinsyre i tarmen som er involvert i forekomsten av gikt
For å evaluere forskjeller i spesifikke SNP og tarmmikroflora mellom pasienter med gikt og hyperurikemi og friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- For å evaluere forskjeller i spesifikke SNP og tarmmikroflora mellom pasienter med gikt og hyperurikemi og friske kontroller.
- å måle nivået av urinsyre i avføring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huaxiang Wu, PHD
- Telefonnummer: 13757118395
- E-post: wuhx8855@sina.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Huaxiang Wu, PHD
- Telefonnummer: 13757118395
- E-post: wuhx8855@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gikt, hyperurikemi og sunne kontroller på sykehuset vårt.
Beskrivelse
gikt
Inklusjonskriterier:
- alder:år på 25~60;
- Vær konsistent med 2015 American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) diagnostiske kriterier for gikt, og serumurinsyre >420 μmol/L;
- Pasienten er villig til å delta i vår studie.
Ekskluderingskriterier:
- abronia, kirurgi, postoperativ, dehydrering innen 2 uker, akutte eller kroniske infeksjonssykdommer, alvorlige traumer, underernæring, diabetes, ondartede svulster;
- diagnostisert som kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer innen 3 måneder;
- hjertesvikt (New York Heart Academy, grad IV);
- leverinsuffisiens (alanintransaminase eller aspartataminotransferase ≥3×øvre grense)；
- kronisk nyresykdom eller unormal nyrefunksjon (serumkreatinin ≥1,5×øvre grense)；
- overdreven drikking;
- Etterforskerne vurderte pasientene som uegnet for inkludering i denne studien.
hyperurikemi:
Inklusjonskriterier:
- alder:år på 25~60;
- En journal på vårt sykehus viste at personen er frisk, uten nøkkelsykdom;
- serumurinsyre >420μmol/L uten urinsyregikt. Eksklusjonskriterier: Samme som gruppen av gikt.
sunne kontroller:
Inklusjonskriterier:
alder:år på 25~60; En journal på vårt sykehus viste at personen er frisk, uten nøkkelsykdom; serumurinsyre ≤420μmol/L. Eksklusjonskriterier: Samme som gruppen av gikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med gikt
|
|
|
pasienter med hyperurikemi
|
|
|
sunne kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjellen mellom de spesifikke Single Nucleotide Polymorphisms (SNPs)
Tidsramme: 2021.1.6--2021.12.31
|
Vi vil teste de spesifikke SNP-ene som vi har valgt tidligere, for eksempel rs670, rs671, rs1014290 og så videre.
SNP-ene vil bli testet ved Taqman SNP-analyse og verifisert ved sekvensering.
|
2021.1.6--2021.12.31
|
|
tarmfloraen
Tidsramme: 2021.1.6--2022.12.31
|
Avføring vil bli samlet inn hos gikt, hyperurikemipasienter og friske personer.
tarmfloraen vil bli testet og analysert.
Den detaljerte målingen er som følger: For det første vil DNA fra feces bli ekstrahert i henhold til protokollen til Fecal DNA Extraction Kit.
Deretter vil konsentrasjonen og renheten til fekalt DNA bli testet med spektrofotometer.
Sekvensering av V3-V4-regionen til 16S ribosomale RNA-genet, bygging av et bibliotek og deretter sekvensering av de kvalifiserte bibliotekene ved Illumina Platform(MiSeq).
Bruk av QIIME、UCLUST、SILVA og Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) databasen for å sammenligne og screene tarmbakterien med statistisk signifikans.
Operasjonell taksonomisk enhet (OTU), α-diversitet, β-diversitetsindekser og så videre av fekal mikrobiota vil bli analysert hos pasienter med gikt og hyperurikemi og normal kontroll.
|
2021.1.6--2022.12.31
|
|
urinsyrenivå av avføring
Tidsramme: 2021.1.6--22.12.31
|
Urinsyrenivået i avføringen vil bli testet med urinsyreanalysesett, og vi vil analysere forskjellene i urinsyrenivået i avføringen hos giktpasienter, hyperurikemipasienter og friske personer.
|
2021.1.6--22.12.31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av gikt hos pasienter med hyperurikemi
Tidsramme: 2021.12.31--2023.12.31
|
følge opp pasientene med hyperurikemi i minst ett år, beregne forekomsten av hyperurikemi pasienter utvikler til gikt.
|
2021.12.31--2023.12.31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaoyong Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Studieleder: Lei Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Peiyu Zhang, MFA, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
- Hovedetterforsker: Mo Chen, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Jundi Wang, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
- Hovedetterforsker: Shunjie Hu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
6. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020C03044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Foreløpig bestemte vi oss for ikke å dele individuelle deltakerdata med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .