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Ricerca e sviluppo di una nuova tecnologia per il rilevamento dell'escrezione anormale di acido urico intestinale coinvolto nell'incidenza della gotta

6 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ricerca sulle nuove tecnologie per la diagnosi e il trattamento delle malattie della pelle e delle malattie veneree e delle malattie reumatoidi - Ricerca e sviluppo di una nuova tecnologia per il rilevamento dell'escrezione anormale dell'acido urico intestinale coinvolto nell'incidenza della gotta

Per valutare le differenze in specifici SNP e microflora intestinale tra pazienti con gotta e iperuricemia e controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Per valutare le differenze in specifici SNP e microflora intestinale tra pazienti con gotta e iperuricemia e controlli sani.
  2. per misurare il livello di acido urico nelle feci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

gotta, iperuricemia e controlli sani nel nostro ospedale.

Descrizione

gotta

Criterio di inclusione:

  1. età: 25~60 anni;
  2. Essere coerenti con i criteri diagnostici della gotta dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) del 2015 e acido urico sierico >420 μmol/L;
  3. Il paziente è disposto a prendere parte al nostro studio.

Criteri di esclusione:

  1. abronia, intervento chirurgico, postoperatorio, disidratazione entro 2 settimane, malattie infettive acute o croniche, traumi gravi, malnutrizione, diabete, tumori maligni;
  2. diagnosi di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari entro 3 mesi;
  3. insufficienza cardiaca (New York Heart Academy, grado IV);
  4. insufficienza epatica (alanina transaminasi o aspartato aminotransferasi ≥3 × limite superiore);
  5. malattia renale cronica o funzionalità renale anormale (creatinina sierica ≥1,5 × limite superiore);
  6. bere eccessivo;
  7. I ricercatori hanno ritenuto i pazienti non idonei per l'inclusione in questo studio.

iperuricemia:

Criterio di inclusione:

  1. età: 25~60 anni;
  2. Una cartella clinica nel nostro ospedale ha mostrato che la persona è sana, senza malattie chiave;
  3. acido urico sierico >420μmol/L senza attacchi di gotta. Criteri di esclusione: come il gruppo della gotta.

controlli sani:

Criterio di inclusione:

età: 25~60 anni; Una cartella clinica nel nostro ospedale ha mostrato che la persona è sana, senza malattie chiave; acido urico sierico ≤420μmol/L. Criteri di esclusione: come il gruppo della gotta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con gotta
  1. età: 25~60 anni;
  2. coerente con i criteri diagnostici per la gotta ACR 2015 e acido urico sierico >420umol/L;
  3. Il paziente è disposto a prendere parte al nostro studio.
Altro: nessun intervento
pazienti con iperuricemia
  1. età: 25~60 anni;
  2. Una cartella clinica nel nostro ospedale ha mostrato che la persona è sana, senza malattie chiave;
  3. acido urico sierico >420umol/L senza attacchi di gotta.
Altro: nessun intervento
controlli sani
  1. età: 25~60 anni;
  2. Una cartella clinica nel nostro ospedale ha mostrato che la persona è sana, senza malattie chiave;
  3. acido urico sierico ≤420umol/L.
Altro: nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la differenza degli specifici polimorfismi a singolo nucleotide (SNP)
Lasso di tempo: 6.1.2021--31.12.2021
Testeremo gli SNP specifici che abbiamo selezionato in precedenza, come rs670, rs671, rs1014290 e così via. Gli SNP saranno testati mediante Taqman SNP assay e verificati mediante sequenziamento.
6.1.2021--31.12.2021
flora intestinale
Lasso di tempo: 6.1.2021--31.12.2022
Le feci saranno raccolte in soggetti affetti da gotta, iperuricemia e soggetti sani. ofLa flora intestinale sarà testata e analizzata. La misurazione dettagliata è la seguente: in primo luogo, il DNA delle feci verrà estratto secondo il protocollo del kit di estrazione del DNA fecale. Quindi, la concentrazione e la purezza del DNA fecale saranno testate mediante spettrofotometro. Sequenziamento della regione V3-V4 del gene dell'RNA ribosomiale 16S, costruzione di una libreria e quindi sequenziamento delle librerie qualificate mediante piattaforma Illumina (MiSeq). Utilizzo del database QIIME、UCLUST、SILVA e Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes(KEGG) per confrontare e schermare i batteri intestinali con significatività statistica. Unità tassonomica operativa (OTU), α-diversità, indici di β-diversità e così via del microbiota fecale saranno analizzati in pazienti con gotta e iperuricemia e controllo normale.
6.1.2021--31.12.2022
livello di acido urico nelle feci
Lasso di tempo: 2021.1.6--2.22.12.31
Il livello di acido urico nelle feci sarà testato mediante kit di analisi dell'acido urico e analizzeremo le differenze del livello di acido urico nelle feci nei pazienti con gotta, iperuricemia e soggetti sani.
2021.1.6--2.22.12.31

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza della gotta nei pazienti con iperuricemia
Lasso di tempo: 31.12.2021--31.12.2023
follow-up dei pazienti con iperuricemia per almeno un anno, calcolare l'incidenza dei pazienti con iperuricemia che sviluppano la gotta.
31.12.2021--31.12.2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoyong Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Direttore dello studio: Lei Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Investigatore principale: Peiyu Zhang, MFA, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Investigatore principale: Mo Chen, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Investigatore principale: Jundi Wang, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
  • Investigatore principale: Shunjie Hu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

6 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020C03044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Per il momento, abbiamo deciso di non condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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