Investigación y desarrollo de una nueva tecnología para la detección de la excreción anormal de ácido úrico intestinal implicada en la incidencia de la gota
6 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Investigación sobre Nuevas Tecnologías para el Diagnóstico y Tratamiento de Enfermedades de la Piel y Enfermedades Venéreas y Enfermedades Reumatoides-- Investigación y Desarrollo de una Nueva Tecnología para la Detección de Excreción Anormal de Ácido Úrico Intestinal Implicada en la Incidencia de Gota
Evaluar diferencias en SNP específicos y microflora intestinal entre pacientes con gota e hiperuricemia y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Evaluar diferencias en SNP específicos y microflora intestinal entre pacientes con gota e hiperuricemia y controles sanos.
- para medir el nivel de ácido úrico en las heces.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huaxiang Wu, PHD
- Número de teléfono: 13757118395
- Correo electrónico: wuhx8855@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Huaxiang Wu, PHD
- Número de teléfono: 13757118395
- Correo electrónico: wuhx8855@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
gota, hiperuricemia y controles saludables en nuestro hospital.
Descripción
gota
Criterios de inclusión:
- edad: año de 25~60;
- Ser coherente con los criterios de diagnóstico de gota del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) de 2015 y ácido úrico sérico >420 μmol/L;
- El paciente está dispuesto a participar en nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
- abronia, cirugía, postoperatorio, deshidratación dentro de las 2 semanas, enfermedades infecciosas agudas o crónicas, trauma severo, desnutrición, diabetes, tumores malignos;
- diagnosticadas como enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares dentro de los 3 meses;
- insuficiencia cardíaca (New York Heart Academy, grado IV);
- insuficiencia hepática (alanina transaminasa o aspartato aminotransferasa ≥3×límite superior);
- enfermedad renal crónica o función renal anormal (creatinina sérica ≥1,5 × límite superior);
- beber en exceso;
- Los investigadores consideraron que los pacientes no eran aptos para su inclusión en este estudio.
hiperuricemia:
Criterios de inclusión:
- edad: año de 25~60;
- Una ficha médica en nuestro hospital arrojó que la persona se encuentra sana, sin enfermedad clave;
- ácido úrico sérico > 420 μmol/L sin brotes de gota. Criterios de exclusión: Igual que el grupo de gota.
controles saludables:
Criterios de inclusión:
edad: año de 25~60; Una ficha médica en nuestro hospital arrojó que la persona se encuentra sana, sin enfermedad clave; ácido úrico sérico ≤420μmol/L. Criterios de exclusión: Igual que el grupo de gota.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con gota
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pacientes con hiperuricemia
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controles saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la diferencia de los polimorfismos de nucleótido único específicos (SNP)
Periodo de tiempo: 2021.1.6--2021.12.31
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Probaremos los SNP específicos que hemos seleccionado antes, como rs670, rs671, rs1014290, etc.
Los SNP se analizarán mediante el ensayo Taqman SNP y se verificarán mediante secuenciación.
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2021.1.6--2021.12.31
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flora intestinal
Periodo de tiempo: 2021.1.6--2022.12.31
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Las heces se recogerán en pacientes con gota, hiperuricemia y sujetos sanos.
Se probará y analizará la flora intestinal.
La medición detallada es la siguiente: en primer lugar, el ADN de las heces se extraerá de acuerdo con el protocolo del kit de extracción de ADN fecal.
Luego, la concentración y la pureza del ADN fecal se probarán mediante un espectrofotómetro.
Secuenciación de la región V3-V4 del gen del ARN ribosomal 16S, construcción de una biblioteca y secuenciación posterior de las bibliotecas calificadas por Illumina Platform (MiSeq).
Uso de la base de datos QIIME, UCLUST, SILVA y Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) para comparar y examinar las bacterias intestinales con significancia estadística.
Se analizará la unidad taxonómica operativa (OTU), índices de diversidad α, diversidad β, etc. de la microbiota fecal en pacientes con gota e hiperuricemia y control normal.
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2021.1.6--2022.12.31
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nivel de acido urico en heces
Periodo de tiempo: 2021.1.6--2.22.12.31
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El nivel de ácido úrico en las heces se evaluará mediante un kit de ensayo de ácido úrico y analizaremos las diferencias del nivel de ácido úrico en las heces en pacientes con gota, hiperuricemia y sujetos sanos.
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2021.1.6--2.22.12.31
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la incidencia de gota en pacientes con hiperuricemia
Periodo de tiempo: 2021.12.31--2023.12.31
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dar seguimiento a los pacientes con hiperuricemia durante al menos un año, calcular la incidencia de pacientes con hiperuricemia que desarrollan gota.
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2021.12.31--2023.12.31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoyong Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Director de estudio: Lei Liu, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Investigador principal: Peiyu Zhang, MFA, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
- Investigador principal: Mo Chen, PHD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
- Investigador principal: Jundi Wang, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
- Investigador principal: Shunjie Hu, bachelor, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Zhejiang university,
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
6 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Metabolismo, errores congénitos
- Artropatías por cristales
- Metabolismo de purina-pirimidina, errores congénitos
- Hiperuricemia
- Gota
Otros números de identificación del estudio
- 2020C03044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Por el momento, decidimos no compartir los datos de los participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .