末梢血幹細胞による軟骨欠損の治療

包含基準:

1. 性別を問わず、18歳以上60歳未満の成人。
2. 症状、兆候、および画像の変化は、膝関節の制限と一致しています IV 軟骨欠損または膝蓋骨軟骨軟化症、膝蓋大腿関節軟骨損傷、軽度から中等度の変形性膝関節症。
3. 他の治療法は効果がありません。
4. 指定された試験期間中、その他の膝軟骨欠損症の治療は行わない。
5. 被験者は、研究者と十分にコミュニケーションを取り、研究要件を順守することができなければならず、研究関連の活動を行う前に、書面で署名し、日付を記入したインフォームドコンセントを提供する必要があります。 関連するすべての法定代理人は、現地の法律および規制に従って、書面による研究契約にも署名します。

除外基準:

1. 患者の軟骨欠損の直径は 5mm 未満です。
2. グレードⅢおよびⅣの膝関節OA。
3. 患者の症状と徴候は、軟骨欠損領域と密接に関連していません。
4. 過去に炎症性疾患（関節リウマチなど）、離断性骨軟骨炎、敗血症、骨壊死、さまざまな腫瘍疾患を併発している。過去 3 か月間、影響を受けた膝の関節腔に注射歴がありました。
5. 基礎となる病状（代謝、血液学、腎臓、肝臓、肺、神経、内分泌、心臓、感染症、または消化管を含むがこれらに限定されない）に苦しんでいる; -現在、検査に適していない、またはリスクが高い深刻な進行性または制御不能な疾患に苦しんでいる.これには、被験者がプロトコルに従うこと、またはプロトコルに従って研究を完了することを妨げると研究者が信じていることを含む.任意の医学的または精神的状態の
6. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、感染性B型肝炎またはC型肝炎に感染している、または関連する病歴がある。
7. 進行性感染症または悪性疾患を患っており、スクリーニング前の 12 週間以内に胸部 X 線、コンピューター断層撮影 (CT スキャン) または MRI の証拠を作成し、資格のある医師による評価と確認を受けることができる。
8. -アクティブな全身感染症（風邪を除く）または過去2週間に定期的に再発するその他の感染症。
9. 慢性または再発性の感染症の既往歴、またはスクリーニング時に陽性と判定された結核感染の証拠がある。 陽性または不確実な結果が得られた被験者は、ベースライン前の 12 週間以内に総合的な結核検査（現地の慣行/ガイドラインに従って）を受け、最終的に活動性結核の証拠がないことを証明した場合、研究に参加できます。 潜在性結核の存在が確認された場合、ベースラインの前に地域または国のガイドラインに従って治療を開始および維持する必要があります。
10. -リンパ球増殖性疾患の病歴、または既知の悪性腫瘍の病歴、または過去5年間の臓器系の悪性腫瘍の病歴（ボーエン病、基底細胞癌、または治療後の日光角化症、および過去12週間の再発の証拠がない場合を除く切除された子宮頸部上皮内癌または非浸潤性悪性結腸ポリープを除く)。
11. 同時に、以下を含むがこれらに限定されない医学的問題に苦しんでいる：
12. -制御されていない高血圧（収縮期血圧≥160mmHgおよび/または拡張期血圧≥95mmHg）、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会ステータス分類IIIまたはIV）。
13. 血清クレアチニン値が2.0mg/dl(176.8μmol/L)を超える者。
14. -スクリーニング時の総白血球（WBC）数が2500 /μL未満、または血小板が100000 /μL未満、または好中球が1500 /μL未満、またはヘモグロビンが8.5 g / dL未満。
15. 妊娠中または授乳中の女性の場合、妊娠とは、受胎後、妊娠が終了するまでの女性の状態と定義され、hCG 臨床検査の陽性結果によって確認されます。
16. 出産の可能性がある女性は、研究治療期間全体にわたって効果的な避妊法を使用しない限り、生理学的に妊娠できるすべての女性として定義されます。
17. ベースラインの 6 か月前に、アルコールまたは薬物の乱用歴があるか、乱用が続いている証拠があります。
18. 使用した治療薬の成分に対するアレルギー歴。
19. 戻ってきた訪問者を時間内に追跡することはできません。