Behandling af bruskdefekter med perifere blodstamceller

Inklusionskriterier:

1. Voksne over 18 og under 60, uanset køn.
2. Symptomer, tegn og billeddannelsesændringer er i overensstemmelse med knæledsbegrænsninger IV bruskdefekt eller patella chondromalaci, patellofemoral ledbruskskade, mild til moderat knæartrose.
3. Andre behandlinger er ineffektive.
4. Ingen behandling for andre knæbruskdefekter i den angivne periode af testen.
5. Forsøgspersonen skal være i stand til at kommunikere godt med forskeren og overholde forskningskravene og skal give skriftligt, underskrevet og dateret informeret samtykke, før der udføres forskningsrelaterede aktiviteter. Alle relevante juridiske repræsentanter vil også underskrive en skriftlig forskningsaftale i overensstemmelse med lokale love og regler.

Ekskluderingskriterier:

1. Diameteren af ​​bruskdefekten hos patienten er mindre end 5 mm.
2. Grad Ⅲ og Ⅳ knæleds-OA.
3. Patientens symptomer og tegn er ikke tæt forbundet med bruskdefektområdet.
4. Lider af samtidige inflammatoriske sygdomme (såsom reumatoid arthritis), osteochondrotis dissecans, sepsis, osteonekrose og forskellige tumorsygdomme i fortiden; inden for de seneste tre måneder var der i ledhulen i det berørte knæ. Indsprøjtningshistorie.
5. Lider af de underliggende medicinske tilstande (herunder, men ikke begrænset til metabolisme, hæmatologi, nyre, lever, lunge, nerve, endokrin, hjerte, infektion eller mave-tarmkanalen); i øjeblikket lider af en alvorlig progressiv eller ukontrolleret sygdom, der ikke er egnet til testen eller sætter den i høj risiko, herunder forskernes tro på, at det vil forhindre forsøgspersonen i at følge protokollen eller gennemføre undersøgelsen i henhold til protokollen Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand af
6. At være inficeret med humant immundefektvirus (HIV), infektiøs hepatitis B eller hepatitis C eller tilsvarende sygehistorie.
7. Lider af en progressiv infektion eller ondartet sygdom og er i stand til at producere røntgen af ​​thorax, computertomografi (CT-scanning) eller MR-bevis inden for 12 uger før screening og blive evalueret og bekræftet af en kvalificeret læge.
8. Aktive systemiske infektioner (undtagen forkølelse) eller andre infektioner, der vil gentage sig regelmæssigt i de foregående to uger.
9. Der er en historie med kroniske eller tilbagevendende infektionssygdomme eller tegn på tuberkuloseinfektion, som blev vurderet til at være positiv på screeningstidspunktet. Forsøgspersoner, der har opnået positive eller usikre resultater, kan deltage i undersøgelsen, hvis de gennemgår en omfattende tuberkuloseundersøgelse (ifølge lokal praksis/retningslinjer) inden for 12 uger før baseline og endelig beviser, at der ikke er tegn på aktiv tuberkulose. Hvis tilstedeværelsen af ​​latent tuberkulose bekræftes, skal behandlingen påbegyndes og vedligeholdes i overensstemmelse med lokale eller nationale retningslinjer før baseline.
10. Anamnese med lymfoproliferativ sygdom eller enhver kendt malign tumor eller anamnese med ondartet tumor i ethvert organsystem inden for de seneste 5 år (Bowens sygdom, basalcellekarcinom eller aktinisk keratose efter behandling og ingen tegn på tilbagefald inden for de seneste 12 uger Bortset fra sygdomme; bortset fra udskåret cervikal carcinom in situ eller ikke-invasive maligne colonpolypper).
11. Lider af medicinske problemer på samme tid, herunder men ikke begrænset til følgende:
12. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥95 mmHg), kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association statusklassifikation III eller IV).
13. Forsøgspersoner, hvis serumkreatininniveau overstiger 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L).
14. Totalt antal hvide blodlegemer (WBC) ved screening <2500/μL, eller blodplader <100000/μL eller neutrofiler <1500/μL eller hæmoglobin <8,5 g/dL.
15. For gravide eller ammende kvinder defineres graviditet som en kvindes tilstand efter undfangelse indtil graviditetsafbrydelsen, hvilket bekræftes af det positive resultat af hCG-laboratorietesten.
16. Kvinder i den fødedygtige alder er defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, medmindre de anvender effektive præventionsmetoder under hele studiebehandlingsperioden.
17. I de seks måneder før baseline er der en historie med alkohol- eller stofmisbrug eller tegn på igangværende misbrug.
18. En historie med allergi over for komponenterne i de anvendte terapeutiske lægemidler.
19. De tilbagevendende besøgende kan ikke spores i tide.