말초혈액줄기세포로 연골 결손 치료

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 18세 이상 60세 미만의 성인.
2. 증상, 징후 및 영상 변화는 무릎 관절 제한 IV 연골 결함 또는 슬개골 연골연화증, 슬개대퇴 관절 연골 손상, 경증에서 중등도의 무릎 골관절염과 일치합니다.
3. 다른 치료법은 효과가 없습니다.
4. 지정된 테스트 기간 동안 다른 무릎 연골 결함에 대한 치료가 없습니다.
5. 피험자는 연구자와 원활한 의사소통이 가능하고 연구 요구 사항을 준수해야 하며 연구 관련 활동을 수행하기 전에 서면, 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 모든 관련 법적 대리인도 현지 법률 및 규정에 따라 서면 연구 계약에 서명합니다.

제외 기준:

1. 환자의 연골 결함 직경은 5mm 미만입니다.
2. 등급 Ⅲ 및 Ⅳ 무릎 관절 OA.
3. 환자의 증상 및 징후는 연골 결함 부위와 밀접한 관련이 없습니다.
4. 수반되는 염증성 질환(예: 류마티스성 관절염), 과거에 osteochondrotis dissecans, 패혈증, osteonecrosis 및 다양한 종양 질환을 앓고 있습니다. 지난 3개월 동안 영향을 받은 무릎의 관절강에 주사 이력이 있었습니다.
5. 근본적인 의학적 상태(대사, 혈액학, 신장, 간, 폐, 신경, 내분비, 심장, 감염 또는 위장관을 포함하되 이에 국한되지 않음)로 고통받습니다. 피험자가 프로토콜을 따르거나 프로토콜에 따라 연구를 완료하는 것을 방해할 것이라는 연구자의 믿음을 포함하여 테스트에 적합하지 않거나 고위험에 처한 심각한 진행성 또는 제어되지 않는 질병을 현재 앓고 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태 ~의
6. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 전염성 B형 간염 또는 C형 간염에 감염되었거나 이에 상응하는 병력이 있는 경우.
7. 진행성 감염 또는 악성 질환을 앓고 있고, 선별 검사 전 12주 이내에 흉부 X-레이, 컴퓨터 단층촬영(CT 스캔) 또는 MRI 증거를 생성할 수 있고 자격을 갖춘 의사의 평가 및 확인을 받을 수 있습니다.
8. 활동성 전신 감염(감기 제외) 또는 지난 2주 동안 정기적으로 재발하는 기타 감염.
9. 만성 또는 재발성 감염병의 병력이 있거나 선별검사 시 양성으로 판정된 결핵 감염의 증거가 있는 경우 양성 또는 불확실한 결과를 얻은 대상자는 베이스라인 전 12주 이내에 포괄적인 결핵 검사(현지 관행/지침에 따름)를 받고 최종적으로 활동성 결핵의 증거가 없음을 입증하면 연구에 참여할 수 있습니다. 잠복결핵의 존재가 확인되면 기준선 이전에 지역 또는 국가 지침에 따라 치료를 시작하고 유지해야 합니다.
10. 지난 5년 동안 림프증식성 질환 또는 알려진 악성 종양의 병력 또는 모든 기관계의 악성 종양 병력(치료 후 보웬병, 기저 세포 암종 또는 광선각화증 및 지난 12주 동안 재발의 증거 없음 제외) 절제된 자궁경부 상피내암종 또는 비침습성 악성 결장 폴립은 제외).
11. 동시에 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 의학적 문제로 고통받습니다.
12. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥95mmHg), 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 상태 분류 III 또는 IV).
13. 혈청 크레아티닌 수치가 2.0mg/dl(176.8μmol/L)를 초과하는 피험자.
14. 스크리닝 시 총 백혈구(WBC) 수 <2500/μL, 또는 혈소판 <100000/μL 또는 호중구 <1500/μL 또는 헤모글로빈 <8.5 g/dL.
15. 임산부 또는 수유중인 여성의 경우, 임신은 임신 후 hCG 실험실 테스트의 양성 결과로 확인되는 임신 종료까지 여성의 상태로 정의됩니다.
16. 가임 여성은 전체 연구 치료 투여 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 한 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의됩니다.
17. 기준선 이전 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용의 병력 또는 지속적인 남용의 증거가 있습니다.
18. 사용된 치료 약물의 성분에 대한 알레르기 병력.
19. 재방문자는 제 시간에 추적할 수 없습니다.