Behandeling van kraakbeendefecten met perifere bloedstamcellen

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar, ongeacht geslacht.
2. Symptomen, tekenen en beeldvormingsveranderingen komen overeen met kniegewrichtbeperkingen IV kraakbeendefect of patella chondromalacie, patellofemoraal gewrichtskraakbeenletsel, milde tot matige artrose van de knie.
3. Andere behandelingen zijn niet effectief.
4. Geen behandeling voor andere kniekraakbeendefecten tijdens de gespecificeerde periode van de test.
5. De proefpersoon moet goed kunnen communiceren met de onderzoeker en voldoen aan de onderzoekseisen, en moet schriftelijke, ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming geven alvorens onderzoeksgerelateerde activiteiten uit te voeren. Alle relevante wettelijke vertegenwoordigers zullen ook een schriftelijke onderzoeksovereenkomst ondertekenen in overeenstemming met de lokale wet- en regelgeving.

Uitsluitingscriteria:

1. De diameter van het kraakbeendefect bij de patiënt is minder dan 5 mm.
2. Graad Ⅲ en Ⅳ kniegewricht OA.
3. De symptomen en tekenen van de patiënt houden niet nauw verband met het gebied met kraakbeendefecten.
4. Lijdend aan bijkomende ontstekingsziekten (zoals reumatoïde artritis), osteochondrotis dissecans, sepsis, osteonecrose en verschillende tumorziekten in het verleden; in de afgelopen drie maanden was er in de gewrichtsholte van de aangedane knie Geschiedenis van injectie.
5. Lijdt aan de onderliggende medische aandoeningen (inclusief maar niet beperkt tot metabolisme, hematologie, nieren, lever, longen, zenuwen, hormoonhuishouding, hart, infectie of maagdarmkanaal); momenteel lijdt aan een ernstige progressieve of ongecontroleerde ziekte die niet geschikt is voor de test of die een hoog risico met zich meebrengt, inclusief de overtuiging van de onderzoekers dat de proefpersoon hierdoor wordt belet het protocol te volgen of het onderzoek volgens het protocol af te ronden Elke medische of psychiatrische aandoening van
6. Geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), infectieuze hepatitis B of hepatitis C of een overeenkomstige medische geschiedenis.
7. Lijdt aan een voortschrijdende infectie of kwaadaardige ziekte en in staat bent om binnen 12 weken vóór de screening röntgenfoto's van de borst, computertomografie (CT-scan) of MRI te maken en te worden beoordeeld en bevestigd door een gekwalificeerde arts.
8. Actieve systemische infecties (behalve verkoudheid) of andere infecties die de afgelopen twee weken regelmatig zullen terugkeren.
9. Er is een voorgeschiedenis van chronische of terugkerende infectieziekten, of aanwijzingen voor een tuberculose-infectie die ten tijde van de screening als positief werd beoordeeld. Proefpersonen die positieve of onzekere resultaten hebben verkregen, kunnen deelnemen aan het onderzoek als ze binnen 12 weken voor baseline een uitgebreid tuberculoseonderzoek ondergaan (volgens lokale praktijk/richtlijnen) en uiteindelijk bewijzen dat er geen bewijs is van actieve tuberculose. Als de aanwezigheid van latente tuberculose wordt bevestigd, moet de behandeling worden gestart en voortgezet in overeenstemming met lokale of nationale richtlijnen vóór de baseline.
10. Voorgeschiedenis van lymfoproliferatieve ziekte, of een bekende kwaadaardige tumor, of voorgeschiedenis van een kwaadaardige tumor van een orgaansysteem in de afgelopen 5 jaar (ziekte van Bowen, basaalcelcarcinoom of actinische keratose na behandeling en geen bewijs van recidief in de afgelopen 12 weken. ziekten, met uitzondering van geëxcideerd cervicaal carcinoom in situ of niet-invasieve maligne colonpoliepen).
11. Lijdt tegelijkertijd aan medische problemen, inclusief maar niet beperkt tot het volgende:
12. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥95 mmHg), congestief hartfalen (New York Heart Association statusclassificatie III of IV).
13. Proefpersonen van wie het serumcreatininegehalte hoger is dan 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L).
14. Totaal aantal witte bloedcellen (WBC) bij screening <2500/μL, of bloedplaatjes <100000/μL of neutrofielen <1500/μL of hemoglobine <8,5 g/dL.
15. Voor zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, wordt zwangerschap gedefinieerd als de toestand van een vrouw vanaf de bevruchting tot aan de beëindiging van de zwangerschap, wat wordt bevestigd door het positieve resultaat van de hCG-laboratoriumtest.
16. Vrouwen die zwanger kunnen worden, worden gedefinieerd als alle vrouwen die fysiologisch in staat zijn om zwanger te worden, tenzij ze effectieve anticonceptiemethoden gebruiken gedurende de gehele behandelperiode van de studie.
17. In de zes maanden voorafgaand aan de baseline is er een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik of aanwijzingen van aanhoudend misbruik.
18. Een geschiedenis van allergieën voor de componenten van de gebruikte therapeutische geneesmiddelen.
19. De terugkerende bezoekers kunnen niet tijdig worden gevolgd.