Behandling av bruskdefekter med perifere blodstamceller

Inklusjonskriterier:

1. Voksne over 18 og under 60, uavhengig av kjønn.
2. Symptomer, tegn og bildeendringer stemmer overens med begrensninger i kneleddet IV bruskdefekt eller patella chondromalacia, patellofemoral leddbruskskade, mild til moderat kneartrose.
3. Andre behandlinger er ineffektive.
4. Ingen behandling for andre knebruskdefekter i løpet av den angitte testens periode.
5. Forsøkspersonen må kunne kommunisere godt med forskeren og oppfylle forskningskravene, og må gi skriftlig, signert og datert informert samtykke før det gjennomføres forskningsrelaterte aktiviteter. Alle relevante juridiske representanter vil også signere en skriftlig forskningsavtale i samsvar med lokale lover og forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

1. Diameteren på bruskdefekten hos pasienten er mindre enn 5 mm.
2. Grad Ⅲ og Ⅳ kneledd OA.
3. Pasientens symptomer og tegn er ikke nært knyttet til bruskdefektområdet.
4. Lider av samtidige inflammatoriske sykdommer (som revmatoid artritt), osteochondrotis dissecans, sepsis, osteonekrose og forskjellige tumorsykdommer tidligere; i løpet av de siste tre månedene har det vært i leddhulen i det berørte kneet. Historie med injeksjon.
5. Lider av de underliggende medisinske tilstandene (inkludert men ikke begrenset til metabolisme, hematologi, nyre, lever, lunge, nerve, endokrine, hjerte, infeksjoner eller mage-tarmkanalen); lider for øyeblikket av en alvorlig progressiv eller ukontrollert sykdom som ikke er egnet for testen eller setter den i høy risiko, inkludert forskerne tror at det vil forhindre forsøkspersonen i å følge protokollen eller fullføre studien i henhold til protokollen Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand av
6. Å være infisert med humant immunsviktvirus (HIV), smittsom hepatitt B eller hepatitt C eller tilsvarende medisinsk historie.
7. Lider av en progressiv infeksjon eller ondartet sykdom, og være i stand til å produsere røntgen thorax, computertomografi (CT-skanning) eller MR-bevis innen 12 uker før screening, og bli evaluert og bekreftet av en kvalifisert lege.
8. Aktive systemiske infeksjoner (unntatt forkjølelse) eller andre infeksjoner som vil gjenta seg regelmessig de to foregående ukene.
9. Det er en historie med kroniske eller tilbakevendende infeksjonssykdommer, eller tegn på tuberkuloseinfeksjon som ble vurdert til å være positiv på tidspunktet for screening. Forsøkspersoner som har oppnådd positive eller usikre resultater kan delta i studien dersom de gjennomgår en omfattende tuberkuloseundersøkelse (i henhold til lokal praksis/retningslinjer) innen 12 uker før baseline og til slutt beviser at det ikke er bevis for aktiv tuberkulose. Dersom tilstedeværelsen av latent tuberkulose bekreftes, må behandlingen initieres og opprettholdes i henhold til lokale eller nasjonale retningslinjer før baseline.
10. Anamnese med lymfoproliferativ sykdom, eller en hvilken som helst kjent ondartet svulst, eller historie med ondartet svulst i et hvilket som helst organsystem de siste 5 årene (Bowens sykdom, basalcellekarsinom eller aktinisk keratose etter behandling og ingen tegn på tilbakefall de siste 12 ukene. sykdommer; bortsett fra utskåret cervical carcinoma in situ eller ikke-invasive maligne colon polypper).
11. Lider av medisinske problemer samtidig, inkludert men ikke begrenset til følgende:
12. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥95 mmHg), kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association statusklassifisering III eller IV).
13. Personer hvis serumkreatininnivå overstiger 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L).
14. Totalt antall hvite blodlegemer (WBC) ved screening <2500/μL, eller blodplater <100000/μL eller nøytrofile <1500/μL eller hemoglobin <8,5 g/dL.
15. For gravide eller ammende kvinner er graviditet definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse til svangerskapets avslutning, noe som bekreftes av det positive resultatet av hCG-laboratorietesten.
16. Kvinner i fertil alder er definert som alle kvinner som er fysiologisk i stand til å bli gravide, med mindre de bruker effektive prevensjonsmetoder under hele studiebehandlingsperioden.
17. I de seks månedene før baseline er det en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk eller bevis på pågående misbruk.
18. En historie med allergier mot komponentene i de terapeutiske legemidlene som brukes.
19. De tilbakevendende besøkende kan ikke spores i tide.