用外周血干细胞治疗软骨缺损

纳入标准：

1. 18 岁以上和 60 岁以下的成人，不分性别。
2. 症状、体征和影像学改变符合膝关节受限IV型软骨缺损或髌骨软骨软化、髌股关节软骨损伤、轻中度膝关节骨性关节炎。
3. 其他治疗无效。
4. 在指定的测试期间不治疗其他膝关节软骨缺陷。
5. 受试者必须能够与研究人员进行良好的沟通并遵守研究要求，并且在进行任何与研究相关的活动之前必须提供书面的、签名的并注明日期的知情同意书。 所有相关法定代表人也将根据当地法律法规签署书面研究协议。

排除标准：

1. 患者软骨缺损直径小于5mm。
2. Ⅲ、Ⅳ级膝关节OA。
3. 患者的症状和体征与软骨缺损部位无密切关系。
4. 既往伴有炎症性疾病（如类风湿性关节炎）、剥脱性骨软骨炎、败血症、骨坏死及各种肿瘤性疾病；近三个月内，患膝关节腔内有注射史。
5. 患有基础疾病（包括但不限于新陈代谢、血液学、肾脏、肝脏、肺、神经、内分泌、心脏、感染或胃肠道）；目前患有不适合测试或使其处于高风险的严重进行性或不受控制的疾病，包括研究人员认为这将阻止受试者遵循方案或根据方案完成研究任何医学或精神状况的
6. 感染人类免疫缺陷病毒（HIV）、传染性乙型肝炎或丙型肝炎或有相应病史。
7. 患有进行性感染或恶性疾病，并能够在筛选前12周内提供胸部X光、计算机断层扫描（CT扫描）或MRI证据，并经合格医师评估和确认。
8. 活动性全身感染（感冒除外）或在过去两周内会定期复发的任何其他感染。
9. 有慢性或反复感染病史，或筛查时判定为阳性的结核感染证据。 获得阳性或不确定结果的受试者如果在基线前 12 周内接受结核病综合检查（根据当地实践/指南）并最终证明没有活动性结核病的证据，则可以参与研究。 如果确认存在潜伏性结核病，则必须在基线之前根据当地或国家指南开始并维持治疗。
10. 淋巴增生性疾病史，或任何已知的恶性肿瘤，或过去 5 年内任何器官系统的恶性肿瘤史（Bowen 病、基底细胞癌或治疗后光化性角化病，过去 12 周内无复发迹象除外疾病；原位切除的宫颈癌或非浸润性恶性结肠息肉除外）。
11. 同时患有医疗问题，包括但不限于以下：
12. 未控制的高血压（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95mmHg），充血性心力衰竭（纽约心脏协会状态分类III或IV）。
13. 血清肌酐水平超过 2.0 mg/dl（176.8 μmol/L）的受试者。
14. 筛查时白细胞 (WBC) 总数 <2500/μL，或血小板 <100000/μL 或中性粒细胞 <1500/μL 或血红蛋白 <8.5 g/dL。
15. 对于孕妇或哺乳期妇女，妊娠定义为女性受孕后至终止妊娠的状态，由 hCG 实验室检测的阳性结果证实。
16. 具有生育潜力的女性被定义为所有生理上能够怀孕的女性，除非她们在整个研究治疗给药期间使用有效的避孕方法。
17. 在基线之前的六个月内，有酒精或药物滥用史或持续滥用的证据。
18. 对所用治疗药物的成分有过敏史。
19. 无法及时追踪回头客。