Porchibák kezelése perifériás vér őssejtekkel

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti és 60 év alatti felnőttek, nemtől függetlenül.
2. A tünetek, jelek és képalkotó változások összhangban vannak a térdízület korlátaival IV porchiba vagy patella chondromalacia, patellofemoralis ízületi porc sérülés, enyhe vagy közepes fokú térdízületi osteoarthritis.
3. Más kezelések hatástalanok.
4. A vizsgálat meghatározott időtartama alatt egyéb térdporc-hibák kezelése nem történik.
5. Az alanynak képesnek kell lennie arra, hogy jól kommunikáljon a kutatóval, és meg kell felelnie a kutatási követelményeknek, valamint írásos, aláírt és dátummal ellátott tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adnia a kutatással kapcsolatos tevékenység végzése előtt. Minden érintett jogi képviselő írásos kutatási megállapodást ír alá a helyi törvényeknek és előírásoknak megfelelően.

Kizárási kritériumok:

1. A páciens porchibájának átmérője kevesebb, mint 5 mm.
2. Ⅲ és Ⅳ fokozatú térdízületi OA.
3. A páciens tünetei és jelei nem kapcsolódnak szorosan a porchibás területhez.
4. Egyidejű gyulladásos betegségekben (például reumás ízületi gyulladásban), osteochondrotis dissecansben, szepszisben, osteonecrosisban és különböző daganatos betegségekben szenved a múltban; az elmúlt három hónapban az érintett térd ízületi üregében volt Injekció anamnézisében.
5. Alapvető egészségügyi állapotokban szenved (beleértve, de nem kizárólagosan az anyagcserét, a hematológiát, a vesét, a májat, a tüdőt, az idegrendszert, az endokrin, a szívet, a fertőzést vagy a gyomor-bélrendszert); jelenleg súlyos progresszív vagy kontrollálatlan betegségben szenved, amely nem alkalmas a vizsgálatra vagy nagy kockázatot jelent, beleértve a kutatókat abban a hitben, hogy ez megakadályozza az alanyt a protokoll követésében vagy a vizsgálatnak a protokollnak megfelelő befejezésében Bármilyen egészségügyi vagy pszichiátriai állapot nak,-nek
6. Humán immundeficiencia vírussal (HIV), fertőző hepatitis B-vel vagy hepatitis C-vel fertőzött, vagy a megfelelő kórtörténet.
7. Progresszív fertőzésben vagy rosszindulatú betegségben szenved, és a szűrés előtt 12 héten belül mellkasröntgen, számítógépes tomográfia (CT) vagy MRI vizsgálatot kell végezni, és szakképzett orvos értékeli és megerősíti.
8. Aktív szisztémás fertőzések (kivéve a megfázást) vagy bármely más fertőzés, amely az előző két hétben rendszeresen kiújul.
9. A kórelőzményben krónikus vagy visszatérő fertőző betegségek szerepelnek, vagy tuberkulózis fertőzésre utaló bizonyítékok, amelyeket a szűrés időpontjában pozitívnak ítéltek. Azok az alanyok, akik pozitív vagy bizonytalan eredményeket értek el, akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha a kiindulási állapot előtt 12 héten belül átfogó tuberkulózisvizsgálaton esnek át (a helyi gyakorlat/irányelvek szerint), és végül bebizonyítják, hogy nincs bizonyíték aktív tuberkulózisra. Ha a látens tuberkulózis jelenléte bebizonyosodik, a kezelést a helyi vagy nemzeti irányelveknek megfelelően kell megkezdeni és folytatni az alapvonal előtt.
10. Limfoproliferatív betegség vagy bármely ismert rosszindulatú daganat a kórelőzményében, vagy bármely szervrendszer rosszindulatú daganata az elmúlt 5 évben (Bowen-kór, bazálissejtes karcinóma vagy aktinikus keratózis a kezelés után, és az elmúlt 12 hétben nincs bizonyíték a kiújulásra, kivéve: betegségek; kivéve a kimetszett in situ méhnyakkarcinómát vagy a nem invazív rosszindulatú vastagbélpolipokat).
11. Egyidejűleg egészségügyi problémákkal is szenved, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket:
12. Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥95 Hgmm), pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association státusz III. vagy IV. besorolása).
13. Olyan személyek, akiknek a szérum kreatinin szintje meghaladja a 2,0 mg/dl-t (176,8 μmol/L).
14. Összes fehérvérsejtszám (WBC) a szűréskor <2500/μL, vagy vérlemezke <100000/μL vagy neutrofil <1500/μL vagy hemoglobin <8,5 g/dl.
15. Terhes vagy szoptató nők esetében a terhesség a fogantatás utáni állapota a terhesség befejezéséig, amelyet a hCG laboratóriumi teszt pozitív eredménye igazol.
16. Fogamzóképes korú nőnek minősül minden olyan nő, aki fiziológiailag képes teherbe esni, kivéve, ha hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz a vizsgálati kezelés teljes időtartama alatt.
17. Az alapvonal előtti hat hónapban alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés történt, vagy folyamatos visszaélésre utaló jelek vannak.
18. Az alkalmazott terápiás gyógyszerek összetevőivel szembeni allergia története.
19. A visszatérő látogatók időben nem követhetők.