Rustovaurioiden hoito ääreisveren kantasoluilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yli 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat aikuiset sukupuolesta riippumatta.
2. Oireet, merkit ja kuvantamismuutokset vastaavat polvinivelrajoituksia IV rustovaurio tai polvilumpion chondromalacia, patellofemoraalinen nivelrustovaurio, lievä tai kohtalainen polven nivelrikko.
3. Muut hoidot ovat tehottomia.
4. Ei hoitoa muille polven rustovaurioille määritellyn testin aikana.
5. Tutkittavan on kyettävä kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa ja noudattamaan tutkimusvaatimuksia sekä antamaan kirjallinen, allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvän toiminnan aloittamista. Kaikki asiaankuuluvat lailliset edustajat allekirjoittavat myös kirjallisen tutkimussopimuksen paikallisten lakien ja määräysten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaan rustovaurion halkaisija on alle 5 mm.
2. Luokan Ⅲ ja Ⅳ polvinivel OA.
3. Potilaan oireet ja merkit eivät liity läheisesti rustovaurioalueeseen.
4. kärsivät samanaikaisista tulehdussairauksista (kuten nivelreuma), osteochondrotis dissecansista, sepsiksestä, osteonekroosista ja erilaisista kasvainsairauksista aiemmin; viimeisen kolmen kuukauden aikana sairastuneen polven nivelontelossa Aiemmat injektiot.
5. kärsivät taustalla olevista lääketieteellisistä tiloista (mukaan lukien aineenvaihdunta, hematologia, munuaiset, maksa, keuhkot, hermot, endokriiniset, sydän, infektio tai maha-suolikanava, mutta niihin rajoittumatta); kärsii tällä hetkellä vakavasta etenevästä tai hallitsemattomasta sairaudesta, joka ei sovellu testiin tai asettaa sen suurelle riskille, mukaan lukien tutkijat uskovat, että se estää tutkittavaa noudattamasta protokollaa tai suorittamasta tutkimusta protokollan mukaisesti Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila /
6. Ihmisen immuunikatovirus (HIV), tarttuva hepatiitti B tai hepatiitti C tai vastaava sairaushistoria.
7. Kärsitkö etenevästä infektiosta tai pahanlaatuisesta sairaudesta ja pystyt tuottamaan rintakehän röntgenkuvan, tietokonetomografian (CT-skannauksen) tai magneettikuvauksen 12 viikon kuluessa ennen seulontaa, ja pätevän lääkärin on arvioitava ja vahvistettava.
8. Aktiiviset systeemiset infektiot (paitsi vilustuminen) tai muut infektiot, jotka uusiutuvat säännöllisesti kahden edellisen viikon aikana.
9. On olemassa kroonisia tai toistuvia tartuntatauteja tai todisteita tuberkuloosiinfektiosta, jonka arvioitiin olevan positiivinen seulonnan aikana. Positiivisia tai epävarmoja tuloksia saaneet koehenkilöt voivat osallistua tutkimukseen, jos heille tehdään kattava tuberkuloositutkimus (paikallisen käytännön/ohjeiden mukaan) 12 viikon sisällä ennen lähtötilannetta ja lopulta todistetaan, ettei aktiivisesta tuberkuloosista ole näyttöä. Jos piilevän tuberkuloosin esiintyminen varmistuu, hoito on aloitettava ja sitä on jatkettava paikallisten tai kansallisten ohjeiden mukaisesti ennen lähtötilannetta.
10. Lymfoproliferatiivinen sairaus tai mikä tahansa tunnettu pahanlaatuinen kasvain tai minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain historiassa viimeisten 5 vuoden aikana (Bowenin tauti, tyvisolusyöpä tai aktiininen keratoosi hoidon jälkeen eikä viitteitä uusiutumisesta viimeisten 12 viikon aikana). sairaudet; lukuun ottamatta in situ leikattua kohdunkaulan karsinoomaa tai ei-invasiivisia pahanlaatuisia paksusuolen polyyppeja).
11. Kärsit samanaikaisesti lääketieteellisistä ongelmista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavista:
12. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥95 mmHg), sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin statusluokitus III tai IV).
13. Potilaat, joiden seerumin kreatiniinitaso ylittää 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L).
14. Valkosolujen (WBC) kokonaismäärä seulonnassa <2500/μL tai verihiutaleiden <100000/μL tai neutrofiilien <1500/μL tai hemoglobiini <8,5 g/dl.
15. Raskaana oleville tai imettäville naisille raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöittymisen jälkeen raskauden keskeytykseen asti, minkä vahvistaa hCG-laboratoriotestin positiivinen tulos.
16. Hedelmällisessä iässä olevat naiset määritellään kaikki naiset, jotka ovat fysiologisesti kykeneviä tulemaan raskaaksi, elleivät he käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimushoidon ajan.
17. Kuuden kuukauden aikana ennen lähtötilannetta on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä tai näyttöä jatkuvasta väärinkäytöstä.
18. Allergiahistoria käytettyjen terapeuttisten lääkkeiden komponenteille.
19. Palaavia vierailijoita ei voida jäljittää ajoissa.