Лечение дефектов хряща стволовыми клетками периферической крови

Критерии включения:

1. Взрослые старше 18 и моложе 60 лет, независимо от пола.
2. Симптомы, признаки и визуальные изменения соответствуют ограничениям коленного сустава, дефекту внутривенного хряща или хондромаляции надколенника, повреждению хряща пателлофеморального сустава, остеоартрозу коленного сустава от легкой до умеренной степени.
3. Другие методы лечения неэффективны.
4. Отсутствие лечения других дефектов коленного хряща в течение указанного периода испытания.
5. Субъект должен быть в состоянии хорошо общаться с исследователем и соответствовать требованиям исследования, а также должен дать письменное, подписанное и датированное информированное согласие перед проведением любой деятельности, связанной с исследованием. Все соответствующие юридические представители также подписывают письменное соглашение об исследовании в соответствии с местными законами и правилами.

Критерий исключения:

1. Диаметр дефекта хряща у больного менее 5 мм.
2. ОА коленного сустава Ⅲ и Ⅳ степени.
3. Симптомы и признаки пациента не имеют тесной связи с областью дефекта хряща.
4. Страдает сопутствующими воспалительными заболеваниями (такими как ревматоидный артрит), расслаивающим остеохондрозом, сепсисом, остеонекрозом, различными опухолевыми заболеваниями в прошлом; в течение последних трех месяцев в полость сустава пораженного коленного сустава в анамнезе вводили инъекции.
5. Страдаете от основных заболеваний (включая, помимо прочего, нарушение обмена веществ, гематологию, заболевания почек, печени, легких, нервов, эндокринной системы, сердца, инфекции или желудочно-кишечного тракта); в настоящее время страдает серьезным прогрессирующим или неконтролируемым заболеванием, которое не подходит для теста или подвергает его высокому риску, включая убеждение исследователей в том, что оно помешает субъекту следовать протоколу или завершить исследование в соответствии с протоколом. Любое медицинское или психиатрическое заболевание. из
6. Заражение вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), инфекционный гепатит В или гепатит С или соответствующий анамнез.
7. Страдает прогрессирующей инфекцией или злокачественным заболеванием и может сделать рентгенографию грудной клетки, компьютерную томографию (КТ) или МРТ в течение 12 недель до скрининга, а также быть оцененным и подтвержденным квалифицированным врачом.
8. Активные системные инфекции (кроме простуды) или любые другие инфекции, которые будут регулярно повторяться в течение предыдущих двух недель.
9. В анамнезе имеются хронические или рецидивирующие инфекционные заболевания или признаки туберкулезной инфекции, признанные положительными на момент скрининга. Субъекты, получившие положительные или неопределенные результаты, могут участвовать в исследовании, если они пройдут всестороннее обследование на туберкулез (в соответствии с местной практикой/рекомендациями) в течение 12 недель до исходного уровня и окончательно докажут, что признаков активного туберкулеза нет. Если наличие латентного туберкулеза подтверждено, лечение должно быть начато и продолжено в соответствии с местными или национальными рекомендациями до исходного уровня.
10. Лимфопролиферативное заболевание в анамнезе или любая известная злокачественная опухоль, или злокачественная опухоль любой системы органов в анамнезе за последние 5 лет (болезнь Боуэна, базально-клеточная карцинома или актинический кератоз после лечения и отсутствие признаков рецидива в течение последних 12 недель, за исключением заболеваний; за исключением иссеченной карциномы шейки матки in situ или неинвазивных злокачественных полипов толстой кишки).
11. Страдаете от медицинских проблем в то же время, включая, но не ограничиваясь следующим:
12. Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥95 мм рт.ст.), застойная сердечная недостаточность (классификация III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
13. Субъекты, у которых уровень креатинина в сыворотке превышает 2,0 мг/дл (176,8 мкмоль/л).
14. Общее количество лейкоцитов (WBC) при скрининге <2500/мкл, или тромбоцитов <100000/мкл, или нейтрофилов <1500/мкл, или гемоглобина <8,5 г/дл.
15. Для беременных или кормящих женщин беременность определяется как состояние женщины после зачатия до прерывания беременности, что подтверждается положительным результатом лабораторного исследования ХГЧ.
16. К женщинам с детородным потенциалом относятся все женщины, которые физиологически способны забеременеть, если только они не используют эффективные методы контрацепции в течение всего периода приема исследуемого препарата.
17. За шесть месяцев до исходного уровня имеется история злоупотребления алкоголем или наркотиками или признаки продолжающегося злоупотребления.
18. Наличие в анамнезе аллергии на компоненты применяемых лечебных препаратов.
19. Вернувшиеся посетители не могут быть отслежены вовремя.