血圧上昇に向けた断続的な断食

この試験の目的は、正常信号が高い EBP グループの血圧を安定させるために、3 か月間の断続的な絶食介入とそれに続く 3 か月の維持段階の有効性を評価することです。 この治験はインドネシアのアチェで実施されます。

トライアルの手順

1. 最初に、研究者は、各部門からの労働者の潜在的な数に基づいて、介入グループまたは対照グループのいずれかの割り当てグループを選択します。 それに基づいて、介入グループは知事のオフィスであり、アチェ・ブサール県の事務局はコントロール・グループであると決定されました。
2. 許可書は両方の部門に提出され、承認されると血圧スクリーニングが続行されます。 したがって、列挙子はすべてのワーカーを選別します。 適格な各参加者 (EBP 130-139/85-89 mm Hg および BMI ³ 25 キログラム/m2) は、翌日に血圧と栄養のクラスに参加するよう招待され、インフォームドコンセントに署名したら、ベースライン特性アンケートに回答します。 授業中、研究者は、研究手順、研究目的、プロセス、モニタリング、フォローアップ、方法論、リスクと利益、機密性、匿名性、研究からの離脱について、介入の異なるコンテキストを持つ両方のグループで説明します。 covid-19 パンデミックのため、すべての参加者は、ベースライン トレーニング中にいくつかの小グループに割り当てられます。
3. 参加者は完全な人体測定に参加し、STEP 機器と GPAQ 機器で質問に答えます。 4 人の列挙者が参加者をサポートします。ただし、介入の割り当てについては盲目的になります。
4. 介入群は、介入段階で 2 日間の絶食と 5 日間の自由摂取を行い、維持段階まで継続します。 それ以外の場合、対照群は試験前に通常の食事をとります。 さらに、両方のグループが現在の運動を行います。
5. プロジェクトの主目的および副目的における効果の大きさを検出するための実際のサンプル サイズの計算が行われました。 サンプル選択手法については、公開された論文で詳しく説明します。
6. 混合線形モデルを適用して介入効果 (血圧、体重、体格指数、胴囲、およびカロリー摂取量) をカウントし、一般化推定方程式 (GEE) をカテゴリ別の結果にも使用します。 ベースラインでの特性は、数値とパーセンテージ、平均と標準偏差または中央値、および該当する場合は四分位範囲を使用して、各アームによって要約されます。