Przerywany post w kierunku podwyższonego ciśnienia krwi

Ta próba ma na celu ocenę skuteczności trzymiesięcznej interwencji przerywanego postu, po której następuje trzymiesięczna faza podtrzymująca, w stabilizacji ciśnienia krwi w grupie EBP z sygnałem o wysokiej normie. Ten proces odbędzie się w Aceh w Indonezji.

Procedura próbna

1. Na początku badacz wybiera grupę alokacyjną dla grupy interwencyjnej lub kontrolnej na podstawie potencjalnej liczby pracowników z każdego działu. Na tej podstawie zdecydowano, że grupą interwencyjną jest biuro gubernatora, a sekretariat regencji Aceh Besar grupą kontrolną.
2. Listy zezwoleń są składane do obu działów i kontynuowane przez badanie ciśnienia krwi po zatwierdzeniu. W związku z tym rachmistrze będą sprawdzać wszystkich pracowników. Każdy kwalifikujący się uczestnik (EBP 130-139/85-89 mm Hg i BMI ≥ 25 kilogramów/m2) zostanie zaproszony na zajęcia dotyczące ciśnienia krwi i odżywiania następnego dnia i wypełnienia podstawowego kwestionariusza charakterystyki po podpisaniu świadomej zgody. Podczas zajęć badacz opisze procedurę badania, cel badania, proces, monitorowanie, obserwację, metodologię, ryzyko i korzyści, poufność, anonimowość i wycofanie się z badania w obu grupach z różnym kontekstem interwencji. Ze względu na pandemię covid-19 wszyscy uczestnicy są podzieleni na kilka małych grup podczas szkolenia podstawowego.
3. Uczestnicy przystąpią do kompletnych pomiarów antropometrycznych oraz odpowiedzą na pytania w aparacie STEP i GPAQ. Czterech rachmistrzów będzie asystowało uczestnikom; będą jednak ślepi na przydział interwencji.
4. Grupa interwencyjna przejdzie dwa dni postu i pięć dni ad libitum podczas fazy interwencyjnej i przejdzie do fazy podtrzymującej. W przeciwnym razie grupa kontrolna będzie miała zwykłą dietę przed badaniem. Ponadto obie grupy będą miały bieżące ćwiczenia.
5. Przeprowadzono obliczenia rzeczywistej liczebności próby w celu wykrycia wielkości efektu w celach głównych i drugorzędnych projektu. Techniki doboru próby zostaną opisane szerzej w opublikowanej pracy.
6. Mieszany model liniowy zostanie zastosowany do zliczenia efektów interwencji (ciśnienie krwi, masa ciała, wskaźnik masy ciała, obwód w pasie i spożycie kalorii), podczas gdy uogólnione równanie szacunkowe (GEE) zostanie również użyte do kategorycznych wyników. Charakterystyka wyjściowa zostanie podsumowana przez każdą grupę przy użyciu liczb i procentów, średnich i odchyleń standardowych lub median oraz, w stosownych przypadkach, przedziałów międzykwartylowych.