Intermittent fasta mot förhöjt blodtryck

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av tre månaders intermittent fasteintervention följt av tre månaders underhållsfas för att stabilisera blodtrycket hos EBP-gruppen med hög-normal signal. Denna rättegång kommer att genomföras i Aceh, Indonesien.

Rättegångsförfarande

1. I början väljer forskaren allokeringsgrupp för antingen intervention eller kontrollgrupp baserat på det potentiella antalet anställda från varje avdelning. Utifrån det beslutades att interventionsgruppen är guvernörens kontor, och Aceh Besars regentsekretariat är kontrollgruppen.
2. Tillståndsbrev lämnas till båda avdelningarna och fortsätter med blodtrycksundersökning när den är godkänd. Därför kommer uppräkningarna att granska alla arbetare. Varje kvalificerad deltagare (EBP 130-139/85-89 mm Hg och BMI ³ 25 kilogram/m2) kommer att bjudas in att gå med i blodtrycks- och näringslära dagen efter, och fylla baslinjens karakteristiska frågeformulär när de har skrivit under det informerade samtycket. Under klassen kommer forskaren att beskriva studiens tillvägagångssätt, studiemål, process, övervakning, uppföljning, metodik, risk och nytta, konfidentialitet, anonymitet och tillbakadragande från studien i båda grupperna med olika interventionskontext. På grund av covid-19-pandemin delas alla deltagare i ett fåtal små grupper under grundutbildningen.
3. Deltagarna kommer att gå med i kompletta antropometriska mätningar och svara på frågor i STEP-instrumentet och GPAQ-instrumentet. Fyra uppräknare kommer att hjälpa deltagarna; dock kommer de att bli blinda för interventionsuppdrag.
4. Interventionsgruppen kommer att genomgå två fastedagar och fem ad libitum-dagar under interventionsfasen och fortsatte till underhållsfasen. Annars kommer kontrollgruppen att ha en vanlig diet före försöket. Dessutom kommer båda grupperna att ha aktuell träning.
5. Beräkning av den faktiska urvalsstorleken för att upptäcka effektstorlek i projektets primära och sekundära mål har genomförts. Provvalstekniker kommer att beskrivas ytterligare i den publicerade artikeln.
6. En blandad linjär modell kommer att tillämpas för att räkna interventionseffekterna (blodtryck, kroppsvikt, kroppsmassaindex, midjemått och kaloriintag), medan en generaliserad skattningsekvation (GEE) kommer att användas också för kategoriska resultat. Karakteristika vid baslinjen kommer att sammanfattas av varje arm med hjälp av siffror och procentsatser, medelvärden och standardavvikelser eller medianer, och interkvartilintervall där tillämpligt.