Jeûne intermittent vers une tension artérielle élevée

Cet essai vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de jeûne intermittent de trois mois suivie d'une phase d'entretien de trois mois pour stabiliser la pression artérielle dans le groupe EBP avec le signal haut-normal. Cet essai se déroulera à Aceh, en Indonésie.

Procédure d'essai

1. Au début, le chercheur choisit le groupe d'affectation pour le groupe d'intervention ou le groupe de contrôle en fonction du nombre potentiel de travailleurs de chaque département. Sur cette base, il a été décidé que le groupe d'intervention est le bureau du gouverneur et que le secrétariat de la régence d'Aceh Besar est le groupe de contrôle.
2. Les lettres d'autorisation sont soumises aux deux départements et poursuivies par un test de tension artérielle une fois qu'elles sont approuvées. Par conséquent, les enquêteurs filtreront tous les travailleurs. Chaque participant éligible (EBP 130-139/85-89 mm Hg et IMC ³ 25 kilogrammes/m2) sera invité à rejoindre le cours de tension artérielle plus nutrition le lendemain et à remplir le questionnaire sur les caractéristiques de base une fois qu'il aura signé le consentement éclairé. Pendant le cours, le chercheur décrira la procédure de l'étude, l'objectif de l'étude, le processus, la surveillance, le suivi, la méthodologie, les risques et les avantages, la confidentialité, l'anonymat et le retrait de l'étude dans les deux groupes avec le contexte d'intervention différent. En raison de la pandémie de covid-19, tous les participants sont répartis en quelques petits groupes lors de la formation de base.
3. Les participants joindront des mesures anthropométriques complètes et répondront à des questions dans l'instrument STEP et l'instrument GPAQ. Quatre enquêteurs assisteront les participants ; cependant, ils ne seront pas informés de l'affectation de l'intervention.
4. Le groupe d'intervention subira deux jours de jeûne et cinq jours ad libitum pendant la phase d'intervention et se poursuivra jusqu'à la phase d'entretien. Sinon, le groupe témoin aura un régime alimentaire habituel avant l'essai. De plus, les deux groupes auront des exercices en cours.
5. Le calcul de la taille réelle de l'échantillon pour détecter la taille de l'effet dans les objectifs primaires et secondaires du projet a été effectué. Les techniques de sélection d'échantillons seront décrites plus en détail dans l'article publié.
6. Un modèle linéaire mixte sera appliqué pour compter les effets de l'intervention (tension artérielle, poids corporel, indice de masse corporelle, tour de taille et apport calorique), tandis qu'une équation d'estimation généralisée (GEE) sera également utilisée pour les résultats catégoriels. Les caractéristiques au départ seront résumées par chaque bras en utilisant des nombres et des pourcentages, des moyennes et des écarts-types ou des médianes, et des intervalles interquartiles, le cas échéant.