虚血性脳卒中の臨床計画

包含基準:

1. 18歳以上の男性および女性;
2. 歴史は、虚血性脳卒中の最後の臨床診断が6ヶ月以上であることを示しました。
3. 最初の診断時および選択時の MRI の結果は、虚血性脳卒中および機能障害があることを示しました。
4. 研究の 2 か月前に、神経機能または機能障害に有意な改善はありませんでした。
5. 第2条の診断に関連する深刻な神経学的機能障害があり、被験者が歩行するために他の人の助けを必要とするか、または日常生活の一般的な活動を独立して完了することができません;
6. NIHSS スコアは 6 ～ 20 でした。
7. 平均余命は 12 か月以上です。
8. 治療前に、患者は虚血性脳卒中の二次予防のために標準的な医療を受けました。これには、適切な血圧およびコレステロール制御手段、抗血小板薬または抗凝固薬の使用が含まれますが、これらに限定されません (禁止されている場合を除く)。
9. 署名されたインフォームドコンセントを理解して提供するか、指定された法定後見人または配偶者に、被験者に代わって自発的に上記の決定を行うよう依頼することができます。
10. 患者が虚血性脳卒中の二次予防のために標準的な医療を受け、すべての計画の安全フォローアップに参加することを期待するのは合理的です。
11. 以下の基準に従って決定される臓器機能：

-血清AST≤2.5×正常上限（ULN）;

-血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5×正常上限;

総血清ビリルビン≤1.5×正常上限;

-抗血栓療法を受けていない被験者では、プロトロンビン時間（PT）および部分トロンボキナーゼ時間（PTT）≤1.25×通常の上限。

-血清アルブミン≧3.0g/dl;

絶対好中球数（ANC）≧1500/μL；

血小板≧150000/μL；

ヘモグロビン≧9.0g/dl;

血清クレアチニン≤1.5×正常上限;

血清アミラーゼまたはリパーゼは正常範囲内でした。

除外基準:

1. てんかんの病歴;
2. 腫瘍の病歴;
3. 脳腫瘍および脳外傷の病歴;
4. B型肝炎、5つの表面抗原、e抗原、e抗体、およびコア抗体は、いずれかが陽性、C型肝炎ウイルス抗体が陽性、梅毒血清抗体が陽性、またはHIV陽性でした。
5. 心筋梗塞は、試験の6か月前に発生しました。
6. 臨床的に重要な、または異常な精神的または実験的結果を伴う他の医学的疾患に苦しんでいる研究者またはスポンサーは、治験への参加が被験者に安全上のリスクをもたらすと判断します。
7. 画像検査では、過去 12 か月間にくも膜下出血または脳内出血が認められました。
8. -治療前3か月以内に、試験薬または機器の使用に関する別の研究に参加する;
9. その他の幹細胞治療関連の研究に参加。
10. 過去1年間の薬物またはアルコール乱用の履歴;
11. -妊娠中、授乳中、または妊娠検査で陽性であることがわかっている女性（スクリーニングプロセス中に検査される）、または試験中に妊娠する予定の女性;
12. 牛と豚の製品にアレルギーがあります。