Plan kliniczny udaru niedokrwiennego

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat;
2. Z wywiadu wynika, że ​​ostatnie kliniczne rozpoznanie udaru niedokrwiennego było ponad 6 miesięcy;
3. Wyniki MRI przy pierwszej diagnozie iw momencie selekcji wskazywały na udar niedokrwienny i dysfunkcję;
4. 2 miesiące przed badaniem nie było znaczącej poprawy funkcji neurologicznej lub wady funkcjonalnej;
5. Występuje poważna dysfunkcja neurologiczna związana z diagnozą w Artykule 2, która prowadzi do tego, że badani potrzebują pomocy innych osób w chodzeniu lub nie mogą samodzielnie wykonywać ogólnych czynności życia codziennego;
6. Wynik NIHSS wynosił 6-20;
7. Oczekiwana długość życia wynosi ponad 12 miesięcy;
8. Przed leczeniem pacjentka była objęta standardową opieką medyczną w zakresie prewencji wtórnej udaru niedokrwiennego mózgu, w tym m.in. odpowiednią kontrolą ciśnienia tętniczego i cholesterolu, stosowaniem leków przeciwpłytkowych lub antykoagulantów (poza przypadkami zabronionymi);
9. Być w stanie zrozumieć i przedstawić podpisaną świadomą zgodę lub poprosić wyznaczonego opiekuna prawnego lub współmałżonka o dobrowolne podjęcie powyższej decyzji w imieniu uczestników;
10. Uzasadnione jest oczekiwanie, że pacjenci będą objęci standardową opieką medyczną w ramach prewencji wtórnej udaru niedokrwiennego mózgu i będą uczestniczyć w kontroli bezpieczeństwa wszystkich planów;
11. Czynność narządu określona według następujących kryteriów:

AspAT w surowicy ≤ 2,5 × górna granica normy (GGN);

Aminotransferaza alaninowa (ALT) w surowicy ≤ 2,5 × górna granica normy;

Całkowita bilirubina w surowicy ≤ 1,5 × górna granica normy;

U osób bez leczenia przeciwzakrzepowego czas protrombinowy (PT) i czas częściowej trombokinazy (PTT) ≤ 1,25 × górna granica normy;

Albumina w surowicy ≥ 3,0 g/dl;

Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1500/μl;

Płytki krwi ≥ 150000/μl;

Hemoglobina ≥ 9,0 g/dl;

kreatynina w surowicy ≤ 1,5 × górna granica normy;

Poziom amylazy lub lipazy w surowicy mieścił się w normie.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia padaczki;
2. Historia guza;
3. Historia guza mózgu i urazu mózgu;
4. wirusowe zapalenie wątroby typu B, pięć antygenów powierzchniowych, antygeny e, przeciwciała e i przeciwciała rdzeniowe były pozytywne dla każdego, pozytywne dla przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, pozytywne dla przeciwciał przeciwko surowicy kiły lub pozytywne dla HIV.
5. Zawał mięśnia sercowego wystąpił w ciągu 6 miesięcy przed badaniem;
6. Cierpiący na jakąkolwiek inną chorobę o znaczeniu klinicznym lub z nieprawidłowymi wynikami psychicznymi lub laboratoryjnymi badacz lub sponsor stwierdzi, że udział w badaniu będzie wiązać się z ryzykiem dla uczestników;
7. Badanie obrazowe wykazało krwotok podpajęczynówkowy lub śródmózgowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
8. wziąć udział w innym badaniu dotyczącym stosowania badanego leku lub sprzętu w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia;
9. Uczestniczył w innych badaniach związanych z terapią komórkami macierzystymi;
10. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku;
11. Kobiety, o których wiadomo, że są w ciąży, karmią piersią lub mają pozytywny wynik testu ciążowego (do przetestowania podczas procesu przesiewowego) lub planują zajść w ciążę podczas badania;
12. Uczulenie na bydło i produkty wieprzowe.