Piano clinico dell'ictus ischemico

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine ≥ 18 anni;
2. La storia ha mostrato che l'ultima diagnosi clinica di ictus ischemico era più di 6 mesi;
3. I risultati della risonanza magnetica alla prima diagnosi e al momento della selezione indicavano ictus ischemico e disfunzione;
4. Non vi è stato alcun miglioramento significativo della funzione neurologica o del difetto funzionale 2 mesi prima dello studio;
5. C'è una grave disfunzione neurologica correlata alla diagnosi di cui all'articolo 2, che porta i soggetti a necessitare dell'assistenza di altri per camminare, o non possono completare le attività generali della vita quotidiana in modo indipendente;
6. Il punteggio NIHSS era 6-20;
7. L'aspettativa di vita è superiore a 12 mesi;
8. Prima del trattamento, il paziente ha ricevuto cure mediche standard per la prevenzione secondaria dell'ictus ischemico, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, adeguate misure di controllo della pressione arteriosa e del colesterolo, uso di farmaci antipiastrinici o anticoagulanti (ad eccezione dei casi vietati);
9. Essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato firmato, o chiedere al tutore legale designato o al coniuge di prendere volontariamente la suddetta decisione per conto dei soggetti;
10. È ragionevole aspettarsi che i pazienti ricevano cure mediche standard per la prevenzione secondaria dell'ictus ischemico e partecipino al follow-up sulla sicurezza di tutti i piani;
11. Funzione dell'organo determinata secondo i seguenti criteri:

AST sierico ≤ 2,5 × limite superiore normale (ULN);

Alanina aminotransferasi sierica (ALT) ≤ 2,5 × limite superiore normale;

Bilirubina sierica totale ≤ 1,5 × limite superiore normale;

In soggetti senza terapia antitrombotica, tempo di protrombina (PT) e tempo di trombochinasi parziale (PTT) ≤ 1,25 × limite superiore normale;

Albumina sierica ≥ 3,0 g/dl;

Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1500/μL；

Piastrine ≥ 150000/μL；

Emoglobina ≥ 9,0 g/dl;

Creatinina sierica ≤ 1,5 × limite superiore normale;

L'amilasi o la lipasi sierica erano nel range normale.

Criteri di esclusione:

1. Storia dell'epilessia;
2. Storia del tumore;
3. Storia di tumore al cervello e trauma cerebrale;
4. epatite B, cinque antigeni di superficie, antigeni e, anticorpi e e anticorpi core erano positivi per uno qualsiasi, positivi per l'anticorpo del virus dell'epatite C, positivi per l'anticorpo sierico della sifilide o positivi all'HIV.
5. L'infarto del miocardio si è verificato entro 6 mesi prima del processo;
6. Soffrendo di qualsiasi altra malattia medica con significato clinico o con risultati mentali o di laboratorio anormali, il ricercatore o lo sponsor determina che la partecipazione alla sperimentazione comporterà rischi per la sicurezza dei soggetti;
7. L'esame di imaging ha mostrato emorragia subaracnoidea o emorragia intracerebrale negli ultimi 12 mesi;
8. Partecipare a un altro studio sull'uso del farmaco o dell'attrezzatura di prova entro 3 mesi prima del trattamento;
9. Ha partecipato ad altre ricerche relative alla terapia con cellule staminali;
10. Storia di abuso di droghe o alcol nell'ultimo anno;
11. Donne note per essere incinte, che allattano o che hanno un test di gravidanza positivo (da testare durante il processo di screening) o che pianificano una gravidanza durante la sperimentazione;
12. Allergico ai prodotti bovini e suini.