缺血性中风的临床计划

纳入标准：

1. 男女≥18岁；
2. 病史显示最后一次临床诊断为缺血性卒中已超过 6 个月；
3. 初诊时和选择时的MRI结果提示存在缺血性脑卒中和功能障碍；
4. 研究前2个月神经功能或功能缺陷无明显改善；
5. 存在与第2条诊断相关的严重神经功能障碍，导致受试者需要他人协助行走，或不能独立完成日常生活的一般活动；
6. NIHSS评分为6-20；
7. 预期寿命大于12个月；
8. 治疗前，患者接受了缺血性中风二级预防的标准医疗护理，包括但不限于适当的血压和胆固醇控制措施、使用抗血小板药物或抗凝剂（禁忌病例除外）；
9. 能够理解并提供签署的知情同意书，或委托指定的法定监护人或配偶自愿代表受试者作出上述决定；
10. 合理预期患者将接受缺血性卒中二级预防的标准医疗并参与所有计划的安全随访；
11. 器官功能根据以下标准确定：

血清 AST ≤ 2.5 × 正常上限 (ULN)；

血清谷丙转氨酶（ALT）≤2.5×正常上限；

血清总胆红素≤1.5×正常上限；

在未接受抗血栓治疗的受试者中，凝血酶原时间（PT）和部分凝血激酶时间（PTT）≤1.25×正常上限；

血清白蛋白≥3.0g/dl；

中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/μL；

血小板≥150000/μL；

血红蛋白≥9.0g/dl；

血清肌酐≤1.5×正常上限；

血清淀粉酶或脂肪酶均在正常范围内。

排除标准：

1. 癫痫病史；
2. 肿瘤史；
3. 脑肿瘤和脑外伤史；
4. 乙肝、五项表面抗原、e抗原、e抗体和核心抗体中任意一项阳性，丙肝病毒抗体阳性，梅毒血清抗体阳性或HIV阳性。
5. 试验前6个月内发生心肌梗塞；
6. 患有其他具有临床意义的内科疾病，或精神或实验室检查结果异常，研究者或申办者确定参加试验会给受试者带来安全风险；
7. 影像学检查显示近12个月有蛛网膜下腔出血或脑出血；
8. 治疗前3个月内参加过另一项试验药物或器械使用研究；
9. 参与其他干细胞治疗相关研究；
10. 过去一年吸毒或酗酒史；
11. 已知怀孕、哺乳或妊娠试验呈阳性（将在筛选过程中进行检测）或计划在试验期间怀孕的女性；
12. 对牛和猪肉制品过敏。