Klinisch plan van ischemische beroerte

Inclusiecriteria:

1. Man en vrouw ≥ 18 jaar;
2. De anamnese toonde aan dat de laatste klinische diagnose van ischemische beroerte meer dan 6 maanden geleden was;
3. De resultaten van MRI bij de eerste diagnose en op het moment van selectie gaven aan dat er sprake was van ischemische beroerte en disfunctie;
4. Er was geen significante verbetering van de neurologische functie of functionele afwijking 2 maanden voor het onderzoek;
5. Er is een ernstige neurologische disfunctie gerelateerd aan de diagnose in artikel 2, wat ertoe leidt dat de proefpersonen de hulp van anderen nodig hebben om te lopen, of de algemene activiteiten van het dagelijks leven niet zelfstandig kunnen uitvoeren;
6. NIHSS-score was 6-20;
7. De levensverwachting is meer dan 12 maanden;
8. Voorafgaand aan de behandeling kreeg de patiënt standaard medische zorg voor secundaire preventie van ischemische beroerte, inclusief maar niet beperkt tot passende bloeddruk- en cholesterolcontrolemaatregelen, gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia (behalve verboden gevallen);
9. In staat zijn om de ondertekende geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven, of de aangewezen wettelijke voogd of echtgenoot te vragen om de bovenstaande beslissing vrijwillig namens de proefpersonen te nemen;
10. Het is redelijk om te verwachten dat patiënten standaard medische zorg zullen krijgen voor secundaire preventie van ischemische beroerte en zullen deelnemen aan de veiligheidsopvolging van alle plannen;
11. Orgaanfunctie bepaald volgens de volgende criteria:

Serum ASAT ≤ 2,5 × bovengrens van normaal (ULN);

Serum alanine aminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 x normale bovengrens;

Totaal serumbilirubine ≤ 1,5 x normale bovengrens;

Bij proefpersonen zonder antitrombotische therapie, protrombinetijd (PT) en partiële trombokinasetijd (PTT) ≤ 1,25 x normale bovengrens;

Serumalbumine ≥ 3,0 g/dl;

Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1500/μL;

Bloedplaatjes ≥ 150000/μL;

Hemoglobine ≥ 9,0 g/dl;

Serumcreatinine ≤ 1,5 x normale bovengrens;

Serumamylase of lipase waren binnen het normale bereik.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van epilepsie;
2. Geschiedenis van tumor;
3. Geschiedenis van hersentumor en hersentrauma;
4. hepatitis B, vijf oppervlakte-antigenen, e-antigenen, e-antilichamen en kernantilichamen waren positief voor iedereen, positief voor hepatitis C-virusantilichaam, positief voor syfilis-serumantilichaam of HIV-positief.
5. Myocardinfarct vond plaats binnen 6 maanden voor de proef;
6. Lijdend aan een andere medische ziekte met klinische betekenis, of met abnormale mentale of laboratoriumresultaten, bepaalt de onderzoeker of de sponsor dat deelname aan het onderzoek veiligheidsrisico's voor de proefpersonen met zich meebrengt;
7. Beeldvormingsonderzoek toonde subarachnoïdale bloeding of intracerebrale bloeding in de afgelopen 12 maanden;
8. Deelnemen aan een ander onderzoek naar het gebruik van testgeneesmiddel of -apparatuur binnen 3 maanden vóór de behandeling;
9. Deelgenomen aan ander onderzoek gerelateerd aan stamceltherapie;
10. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar;
11. Vrouwen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn, borstvoeding geven of een positieve zwangerschapstest hebben (te testen tijdens het screeningproces) of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek;
12. Allergisch voor rundvee en varkensvleesproducten.