허혈성 뇌졸중의 임상 계획

포함 기준:

1. 18세 이상의 남녀;
2. 병력에 따르면 허혈성 뇌졸중의 마지막 임상 진단은 6개월 이상이었습니다.
3. 첫 번째 진단과 선택 당시의 MRI 결과는 허혈성 뇌졸중과 기능 장애가 있음을 나타냈습니다.
4. 연구 2개월 전에는 신경학적 기능 또는 기능적 결함의 현저한 개선이 없었습니다.
5. 제2조의 진단과 관련된 심각한 신경학적 기능 장애가 있어, 피험자가 걸을 때 다른 사람의 도움이 필요하거나 독립적으로 일상 생활의 일반적인 활동을 완료할 수 없습니다.
6. NIHSS 점수는 6-20이었습니다.
7. 기대 수명은 12개월 이상입니다.
8. 치료 전에 환자는 적절한 혈압 및 콜레스테롤 조절 조치, 항혈소판제 또는 항응고제 사용(금지된 경우 제외)을 포함하되 이에 국한되지 않는 허혈성 뇌졸중의 이차 예방을 위해 표준 의료를 받았습니다.
9. 서명된 정보에 입각한 동의서를 이해하고 제공하거나 지정된 법적 보호자 또는 배우자에게 피험자를 대신하여 위의 결정을 자발적으로 하도록 요청할 수 있어야 합니다.
10. 환자가 허혈성 뇌졸중의 2차 예방을 위한 표준 의료 서비스를 받고 모든 계획의 안전 추적에 참여할 것이라고 기대하는 것이 합리적입니다.
11. 하기 기준에 따라 결정된 장기 기능:

혈청 AST ≤ 2.5 × 정상 상한(ULN);

혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 2.5 × 정상 상한;

총 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 × 정상 상한;

항혈전제 치료를 받지 않는 피험자의 경우, 프로트롬빈 시간(PT) 및 부분 트롬보키나아제 시간(PTT) ≤ 1.25 × 정상 상한;

혈청 알부민 ≥ 3.0g/dl;

절대 호중구 수(ANC) ≥ 1500/μL;

혈소판 ≥ 150000/μL;

헤모글로빈 ≥ 9.0g/dl;

혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × 정상 상한;

혈청 아밀라아제 또는 리파아제는 정상 범위였습니다.

제외 기준:

1. 간질 병력;
2. 종양의 병력;
3. 뇌종양 및 뇌 외상의 병력;
4. B형 간염, 5개의 표면 항원, e항원, e항체 및 핵심 항체는 어느 하나에 대해 양성, C형 간염 바이러스 항체에 대해 양성, 매독 혈청 항체에 대해 양성 또는 HIV 양성이었습니다.
5. 심근경색이 시험 전 6개월 이내에 발생한 경우;
6. 임상적 의미가 있는 다른 의학적 질병을 앓고 있거나 비정상적인 정신 또는 실험실 결과가 있는 경우, 연구자 또는 후원자는 시험에 참여하는 것이 피험자에게 안전 위험을 가져올 것이라고 결정합니다.
7. 영상 검사에서 지난 12개월 동안 지주막하 출혈 또는 뇌내 출혈이 나타났습니다.
8. 치료 전 3개월 이내에 테스트 약물 또는 장비 사용에 대한 다른 연구에 참여하십시오.
9. 기타 줄기세포치료 관련 연구 참여
10. 작년에 약물 또는 알코올 남용의 역사;
11. 임신 중이거나 모유 수유 중인 것으로 알려진 여성 또는 임신 테스트 양성(선별 과정 중 검사)이 있거나 임상시험 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
12. 소 및 돼지 고기 제품에 알레르기가 있습니다.