Klinisk plan för ischemisk stroke

Inklusionskriterier:

1. Man och kvinna ≥ 18 år gamla;
2. Historien visade att den senaste kliniska diagnosen ischemisk stroke var mer än 6 månader;
3. Resultaten av MRT vid den första diagnosen och vid tidpunkten för urvalet indikerade att det fanns ischemisk stroke och dysfunktion;
4. Det fanns ingen signifikant förbättring av neurologisk funktion eller funktionsdefekt 2 månader före studien;
5. Det finns allvarlig neurologisk dysfunktion relaterad till diagnosen i artikel 2, vilket leder till att försökspersonerna behöver hjälp av andra för att gå, eller inte kan utföra de allmänna aktiviteterna i det dagliga livet självständigt;
6. NIHSS poäng var 6-20;
7. Den förväntade livslängden är mer än 12 månader;
8. Före behandlingen fick patienten vanlig medicinsk vård för sekundärt förebyggande av ischemisk stroke, inklusive men inte begränsat till lämpliga blodtrycks- och kolesterolkontrollåtgärder, användning av blodplättsdämpande läkemedel eller antikoagulantia (förutom förbjudna fall);
9. Kunna förstå och ge det undertecknade informerade samtycket, eller be den utsedda vårdnadshavaren eller maken att fatta ovanstående beslut frivilligt på uppdrag av försökspersonerna;
10. Det är rimligt att förvänta sig att patienter kommer att få standardsjukvård för sekundärt förebyggande av ischemisk stroke och delta i säkerhetsuppföljningen av alla planer;
11. Organfunktion bestäms enligt följande kriterier:

Serum AST ≤ 2,5 × Övre normalgräns (ULN);

Serumalaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 × Normal övre gräns;

Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 × Normal övre gräns;

Hos försökspersoner utan antitrombotisk behandling, protrombintid (PT) och partiell trombokinastid (PTT) ≤ 1,25 × Normal övre gräns;

Serumalbumin ≥ 3,0 g/dl;

Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1500/μL；

Trombocyter ≥ 150 000/ μ L；

Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl;

Serumkreatinin ≤ 1,5 × Normal övre gräns;

Serumamylas eller lipas var inom normalområdet.

Exklusions kriterier:

1. Historia av epilepsi;
2. Historik om tumör;
3. Historik av hjärntumör och hjärntrauma;
4. hepatit B, fem ytantigener, e-antigener, e-antikroppar och kärnantikroppar var positiva för alla, positiva för hepatit C-virusantikroppar, positiva för syfilis-serumantikroppar eller HIV-positiva.
5. Myokardinfarkt inträffade inom 6 månader före försöket;
6. Lider av någon annan medicinsk sjukdom med klinisk betydelse, eller med onormala mentala eller laboratorieresultat, fastställer forskaren eller sponsorn att deltagande i försöket kommer att medföra säkerhetsrisker för försökspersonerna;
7. Bildundersökning visade subaraknoidal blödning eller intracerebral blödning under de senaste 12 månaderna;
8. Delta i en annan studie om användningen av testläkemedel eller utrustning inom 3 månader före behandling;
9. Deltagit i annan stamcellsterapirelaterad forskning;
10. Historik om drog- eller alkoholmissbruk under det senaste året;
11. Kvinnor som är kända för att vara gravida, ammar eller har ett positivt graviditetstest (som ska testas under screeningprocessen) eller planerar att vara gravida under försöket;
12. Allergisk mot nötkreatur och fläskprodukter.