Klinisk plan for iskæmisk slagtilfælde

Inklusionskriterier:

1. Mand og kvinde ≥ 18 år;
2. Historien viste, at den sidste kliniske diagnose af iskæmisk slagtilfælde var mere end 6 måneder;
3. Resultaterne af MR ved den første diagnose og på tidspunktet for selektion indikerede, at der var iskæmisk slagtilfælde og dysfunktion;
4. Der var ingen signifikant forbedring i neurologisk funktion eller funktionsdefekt 2 måneder før undersøgelsen;
5. Der er alvorlig neurologisk dysfunktion relateret til diagnosen i artikel 2, som fører til, at forsøgspersonerne har brug for hjælp fra andre til at gå, eller ikke kan udføre de almindelige daglige aktiviteter selvstændigt;
6. NIHSS-score var 6-20;
7. Den forventede levetid er mere end 12 måneder;
8. Før behandlingen modtog patienten standard medicinsk behandling til sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde, herunder, men ikke begrænset til, passende blodtryks- og kolesterolkontrolforanstaltninger, brug af blodpladehæmmende lægemidler eller antikoagulantia (undtagen forbudte tilfælde);
9. Være i stand til at forstå og give det underskrevne informerede samtykke, eller bede den udpegede værge eller ægtefælle om at træffe ovenstående beslutning frivilligt på vegne af forsøgspersonerne;
10. Det er rimeligt at forvente, at patienter vil modtage standard medicinsk behandling til sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde og deltage i sikkerhedsopfølgning af alle planer;
11. Organfunktion bestemt efter følgende kriterier:

Serum AST ≤ 2,5 × øvre normalgrænse (ULN);

Serum alanin aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × Normal øvre grænse;

Total serumbilirubin ≤ 1,5 × Normal øvre grænse;

Hos forsøgspersoner uden antitrombotisk behandling, protrombintid (PT) og partiel trombokinasetid (PTT) ≤ 1,25 × Normal øvre grænse;

Serumalbumin ≥ 3,0 g/dl;

Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1500/μL；

Blodplader ≥ 150.000/μ L；

Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dl;

Serumkreatinin ≤ 1,5 × Normal øvre grænse;

Serumamylase eller lipase var i normalområdet.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om epilepsi;
2. Historie om tumor;
3. Anamnese med hjernetumor og hjernetraume;
4. hepatitis B, fem overfladeantigener, e-antigener, e-antistoffer og kerneantistoffer var positive for alle, positive for hepatitis C-virusantistof, positive for syfilis-serumantistof eller HIV-positive.
5. Myokardieinfarkt forekom inden for 6 måneder før forsøget;
6. Lider af enhver anden medicinsk sygdom med klinisk betydning eller med abnorme mentale eller laboratorieresultater, fastslår forskeren eller sponsoren, at deltagelse i forsøget vil medføre sikkerhedsrisici for forsøgspersonerne;
7. Billedundersøgelse viste subaraknoidal blødning eller intracerebral blødning inden for de seneste 12 måneder;
8. Deltage i en anden undersøgelse af brugen af ​​testlægemiddel eller udstyr inden for 3 måneder før behandling;
9. Deltog i anden stamcelleterapirelateret forskning;
10. Historie om stof- eller alkoholmisbrug i det seneste år;
11. Kvinder, der er kendt for at være gravide, ammende eller har en positiv graviditetstest (skal testes under screeningsprocessen) eller planlægger at være gravid under forsøget;
12. Allergisk over for kvæg- og svinekødsprodukter.