Plan Clínico del Ictus Isquémico

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres ≥ 18 años;
2. La historia mostró que el último diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico fue hace más de 6 meses;
3. Los resultados de la resonancia magnética en el primer diagnóstico y en el momento de la selección indicaron que hubo accidente cerebrovascular isquémico y disfunción;
4. No hubo mejoría significativa en la función neurológica o defecto funcional 2 meses antes del estudio;
5. Existe disfunción neurológica grave relacionada con el diagnóstico del artículo 2, que conduce a que los sujetos necesiten la ayuda de otros para caminar, o no puedan realizar las actividades generales de la vida diaria de forma independiente;
6. puntuación NIHSS fue 6-20;
7. La esperanza de vida es de más de 12 meses;
8. Antes del tratamiento, el paciente recibió atención médica estándar para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular isquémico, incluidas, entre otras, medidas apropiadas de control de la presión arterial y el colesterol, uso de medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes (excepto casos prohibidos);
9. Ser capaz de comprender y proporcionar el consentimiento informado firmado, o solicitar al tutor legal designado o al cónyuge que tome la decisión anterior voluntariamente en nombre de los sujetos;
10. Es razonable esperar que los pacientes reciban atención médica estándar para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular isquémico y participen en el seguimiento de seguridad de todos los planes;
11. Función del órgano determinada según los siguientes criterios:

AST sérica ≤ 2,5 × límite superior normal (ULN);

alanina aminotransferasa sérica (ALT) ≤ 2,5 × límite superior normal;

Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 × Límite superior normal;

En sujetos sin terapia antitrombótica, tiempo de protrombina (PT) y tiempo de tromboquinasa parcial (PTT) ≤ 1,25 × límite superior normal;

Albúmina sérica ≥ 3,0 g/dl;

Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1500/ μ L;

Plaquetas ≥ 150000/ μ L;

Hemoglobina ≥ 9,0 g/dl;

Creatinina sérica ≤ 1,5 × límite superior normal;

La amilasa o la lipasa sérica estaban en rango normal.

Criterio de exclusión:

1. Historia de epilepsia;
2. Historia del tumor;
3. Antecedentes de tumor cerebral y traumatismo craneoencefálico;
4. hepatitis B, cinco antígenos de superficie, antígenos e, anticuerpos e y anticuerpos centrales fueron positivos para cualquiera, positivo para el anticuerpo del virus de la hepatitis C, positivo para el anticuerpo del suero de la sífilis o positivo para el VIH.
5. El infarto de miocardio ocurrió dentro de los 6 meses anteriores al ensayo;
6. Sufrir de cualquier otra enfermedad médica con importancia clínica, o con resultados mentales o de laboratorio anormales, el investigador o el patrocinador determina que participar en el ensayo traerá riesgos de seguridad para los sujetos;
7. El examen por imágenes mostró hemorragia subaracnoidea o hemorragia intracerebral en los últimos 12 meses;
8. Participar en otro estudio sobre el uso del fármaco o equipo de prueba dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento;
9. Participó en otras investigaciones relacionadas con la terapia con células madre;
10. Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en el último año;
11. Mujeres que se sabe que están embarazadas, amamantando o tienen una prueba de embarazo positiva (para ser analizadas durante el proceso de selección) o planean estar embarazadas durante el ensayo;
12. Alérgico a los productos del ganado vacuno y porcino.