Plan clinique de l'AVC ischémique

Critère d'intégration:

1. Homme et femme ≥ 18 ans ;
2. L'anamnèse a montré que le dernier diagnostic clinique d'AVC ischémique datait de plus de 6 mois ;
3. Les résultats de l'IRM au premier diagnostic et au moment de la sélection ont indiqué qu'il y avait un AVC ischémique et un dysfonctionnement ;
4. Il n'y avait aucune amélioration significative de la fonction neurologique ou du défaut fonctionnel 2 mois avant l'étude ;
5. Il existe un dysfonctionnement neurologique grave lié au diagnostic de l'article 2, qui fait que les sujets ont besoin de l'aide d'autres personnes pour marcher ou ne peuvent pas accomplir les activités générales de la vie quotidienne de manière autonome ;
6. Le score NIHSS était de 6-20 ;
7. L'espérance de vie est supérieure à 12 mois;
8. Avant le traitement, le patient a reçu des soins médicaux standard pour la prévention secondaire de l'AVC ischémique, y compris, mais sans s'y limiter, des mesures appropriées de contrôle de la pression artérielle et du cholestérol, l'utilisation de médicaments antiplaquettaires ou d'anticoagulants (sauf cas interdits) ;
9. Être en mesure de comprendre et de fournir le consentement éclairé signé, ou demander au tuteur légal ou au conjoint désigné de prendre volontairement la décision ci-dessus au nom des sujets ;
10. Il est raisonnable de s'attendre à ce que les patients reçoivent des soins médicaux standard pour la prévention secondaire de l'AVC ischémique et participent au suivi de la sécurité de tous les plans ;
11. Fonction organique déterminée selon les critères suivants :

ASAT sérique ≤ 2,5 × Limite normale supérieure (LSN) ;

Alanine aminotransférase sérique (ALT) ≤ 2,5 × limite supérieure normale ;

Bilirubine sérique totale ≤ 1,5 × limite supérieure normale ;

Chez les sujets sans traitement antithrombotique, temps de prothrombine (PT) et temps de thrombokinase partielle (PTT) ≤ 1,25 × limite supérieure normale ;

Albumine sérique ≥ 3,0 g/dl ;

Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1500/ μ L；

Plaquettes ≥ 150000/ μL；

Hémoglobine ≥ 9,0 g/dl ;

Créatinine sérique ≤ 1,5 × limite supérieure normale ;

L'amylase ou la lipase sérique étaient dans la plage normale.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'épilepsie ;
2. Antécédents de tumeur ;
3. Antécédents de tumeur cérébrale et de traumatisme cérébral ;
4. l'hépatite B, cinq antigènes de surface, les antigènes e, les anticorps e et les anticorps de base étaient positifs pour l'un, positifs pour l'anticorps du virus de l'hépatite C, positifs pour l'anticorps sérique de la syphilis ou positifs pour le VIH.
5. L'infarctus du myocarde est survenu dans les 6 mois précédant l'essai ;
6. Souffrant de toute autre maladie médicale ayant une signification clinique, ou avec des résultats mentaux ou de laboratoire anormaux, le chercheur ou le promoteur détermine que la participation à l'essai entraînera des risques pour la sécurité des sujets ;
7. L'examen d'imagerie a montré une hémorragie sous-arachnoïdienne ou une hémorragie intracérébrale au cours des 12 derniers mois ;
8. Participer à une autre étude sur l'utilisation du médicament ou de l'équipement d'essai dans les 3 mois précédant le traitement ;
9. Participation à d'autres recherches liées à la thérapie par cellules souches ;
10. Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours de la dernière année ;
11. Les femmes dont on sait qu'elles sont enceintes, qui allaitent ou qui ont un test de grossesse positif (à tester pendant le processus de dépistage) ou qui prévoient d'être enceintes pendant l'essai ;
12. Allergique aux produits bovins et porcins.