Klinisk plan for iskemisk hjerneslag

Inklusjonskriterier:

1. Mann og kvinne ≥ 18 år;
2. Historien viste at den siste kliniske diagnosen iskemisk hjerneslag var mer enn 6 måneder;
3. Resultatene av MR ved første diagnose og på tidspunktet for seleksjon indikerte at det var iskemisk hjerneslag og dysfunksjon;
4. Det var ingen signifikant forbedring i nevrologisk funksjon eller funksjonsdefekt 2 måneder før studien;
5. Det er alvorlig nevrologisk dysfunksjon knyttet til diagnosen i artikkel 2, som fører til at forsøkspersonene trenger hjelp fra andre for å gå, eller ikke kan fullføre de generelle dagliglivets aktiviteter selvstendig;
6. NIHSS-score var 6-20;
7. Forventet levealder er mer enn 12 måneder;
8. Før behandling mottok pasienten standard medisinsk behandling for sekundær forebygging av iskemisk slag, inkludert, men ikke begrenset til, passende blodtrykks- og kolesterolkontrolltiltak, bruk av blodplatehemmende legemidler eller antikoagulantia (unntatt forbudte tilfeller);
9. Være i stand til å forstå og gi det signerte informerte samtykket, eller be den utpekte vergen eller ektefellen om å ta avgjørelsen ovenfor frivillig på vegne av forsøkspersonene;
10. Det er rimelig å forvente at pasienter vil motta standard medisinsk behandling for sekundær forebygging av iskemisk hjerneslag og delta i sikkerhetsoppfølging av alle planer;
11. Organfunksjon bestemt i henhold til følgende kriterier:

Serum AST ≤ 2,5 × Øvre normalgrense (ULN);

Serumalaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × Normal øvre grense;

Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 × Normal øvre grense;

Hos personer uten antitrombotisk behandling, protrombintid (PT) og partiell trombokinasetid (PTT) ≤ 1,25 × Normal øvre grense;

Serumalbumin ≥ 3,0 g/dl;

Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1500/μL；

Blodplater ≥ 150 000/ μ L；

Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl;

Serumkreatinin ≤ 1,5 × Normal øvre grense;

Serumamylase eller lipase var i normalområdet.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie med epilepsi;
2. Historie om svulst;
3. Historie med hjernesvulst og hjernetraume;
4. hepatitt B, fem overflateantigener, e-antigener, e-antistoffer og kjerneantistoffer var positive for alle, positive for hepatitt C-virusantistoff, positive for syfilis-serumantistoff eller HIV-positive.
5. Hjerteinfarkt oppstod innen 6 måneder før forsøket;
6. Ved å lide av enhver annen medisinsk sykdom med klinisk betydning, eller med unormale mentale eller laboratorieresultater, fastslår forskeren eller sponsoren at deltakelse i forsøket vil medføre sikkerhetsrisiko for forsøkspersonene;
7. Bildeundersøkelse viste subaraknoidal blødning eller intracerebral blødning de siste 12 månedene;
8. Delta i en annen studie om bruk av testmedisin eller utstyr innen 3 måneder før behandling;
9. Deltatt i annen stamcelleterapirelatert forskning;
10. Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk det siste året;
11. Kvinner som er kjent for å være gravide, ammer eller har en positiv graviditetstest (skal testes under screeningsprosessen) eller planlegger å være gravide under forsøket;
12. Allergisk mot storfe- og svinekjøttprodukter.