Plano Clínico do AVC Isquêmico

Critério de inclusão:

1. Masculino e feminino ≥ 18 anos;
2. A história mostrou que o último diagnóstico clínico de AVC isquêmico foi há mais de 6 meses;
3. Os resultados da ressonância magnética no primeiro diagnóstico e no momento da seleção indicaram que havia AVC isquêmico e disfunção;
4. Não houve melhora significativa na função neurológica ou defeito funcional 2 meses antes do estudo;
5. Há disfunção neurológica grave relacionada ao diagnóstico do Artigo 2, o que leva os sujeitos a necessitarem de auxílio de terceiros para deambular, ou não conseguirem realizar as atividades gerais da vida diária de forma independente;
6. pontuação NIHSS foi de 6-20;
7. A expectativa de vida é superior a 12 meses;
8. Antes do tratamento, o paciente recebeu cuidados médicos padrão para prevenção secundária de acidente vascular cerebral isquêmico, incluindo, entre outros, medidas adequadas de controle da pressão arterial e do colesterol, uso de drogas antiplaquetárias ou anticoagulantes (exceto casos proibidos);
9. Ser capaz de entender e fornecer o consentimento informado assinado, ou pedir ao tutor legal designado ou cônjuge para tomar a decisão acima voluntariamente em nome dos sujeitos;
10. É razoável esperar que os pacientes recebam atendimento médico padrão para prevenção secundária de AVC isquêmico e participem do acompanhamento de segurança de todos os planos;
11. Função do órgão determinada de acordo com os seguintes critérios:

AST sérico ≤ 2,5 × Limite superior normal (ULN);

Alanina aminotransferase (ALT) sérica ≤ 2,5 × Limite superior normal;

Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 × Limite superior normal;

Em indivíduos sem terapia antitrombótica, tempo de protrombina (PT) e tempo parcial de tromboquinase (PTT) ≤ 1,25 × limite superior normal;

Albumina sérica ≥ 3,0g/dl;

Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1500/ μ L;

Plaquetas ≥ 150000/ μ L;

Hemoglobina ≥ 9,0g/dl;

Creatinina sérica ≤ 1,5 × Limite superior normal;

Amilase sérica ou lipase estavam na faixa normal.

Critério de exclusão:

1. História de epilepsia;
2. História de tumor;
3. História de tumor cerebral e trauma cerebral;
4. hepatite B, cinco antígenos de superfície, antígenos e, anticorpos e e anticorpos centrais foram positivos para qualquer um, positivo para anticorpo do vírus da hepatite C, positivo para anticorpo sérico da sífilis ou HIV positivo.
5. O infarto do miocárdio ocorreu dentro de 6 meses antes do julgamento;
6. Sofrendo de qualquer outra doença médica com significado clínico, ou com resultados mentais ou laboratoriais anormais, o pesquisador ou o patrocinador determina que a participação no estudo trará riscos à segurança dos participantes;
7. Exame de imagem mostrou hemorragia subaracnóidea ou intracerebral nos últimos 12 meses;
8. Participar de outro estudo sobre o uso de medicamento ou equipamento teste até 3 meses antes do tratamento;
9. Participou de outras pesquisas relacionadas à terapia com células-tronco;
10. História de abuso de drogas ou álcool no último ano;
11. Mulheres que sabidamente estão grávidas, amamentando ou com teste de gravidez positivo (a ser testado durante o processo de triagem) ou planejam engravidar durante o estudo;
12. Alérgico a produtos bovinos e suínos.