このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膝の軟骨下不全骨折と既存の健康状態、ライフスタイル、および/または筋骨格状態との関連の研究

2024年9月24日 更新者：University of Massachusetts, Worcester

不十分な膝の骨折: 栄養素や軟骨が不足していますか?

この前向きコホート研究は、膝の軟骨下不全骨折 (SIFK) と既存の健康状態、ライフスタイル、および/または筋骨格状態との間の関連性を調査するように設計されています。 そうすることで、この研究はSIFKの根本的な原因を明らかにする可能性があります. 膝の SIFK は、外傷ではなく、変形性関節症、弱い骨、および/または代謝の問題に関連していると仮定されています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • University of Massachusetts Memorial Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上で SIFK と診断された患者で、筋骨格ケアのためにマサチューセッツ大学での治療を希望しているが、特別な集団のメンバーではない。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で SIFK と診断され、筋骨格ケアのためにマサチューセッツ大学で治療を希望する患者。

除外基準:

  • 癌、炎症性関節炎、または慢性的なアルコールまたはタバコ依存症などの関連疾患の病歴を持つ患者は除外されます。

次の特別な集団は除外されます。

  • 大人が同意できない、および/または 2 段階の指示に従うことができない
  • 未成年の方（乳幼児、小児、青少年）
  • 妊娠中の女性
  • 囚人
  • 英語を話さない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟骨下不全骨折（SIFK）と共存状態との相関
時間枠：12ヶ月

共存状態のない患者と比較した、軟骨下不全骨折と共存状態（全体および状態ごと）の患者の割合。

共存する状態は、糖尿病、肥満、変形性関節症、およびその他の整形外科関連状態および代謝問題に関連するものなど、利用可能な検査室からの代謝および筋骨格関連の所見、および患者の医療記録の放射線学的結果を通じて特定および定義されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟骨下不全骨折（SIFK）の治療方法と治療成績（痛みの程度）の相関
時間枠：12ヶ月

処方された治療ごとに、痛みが改善した、痛みが悪化した、または痛みが変わらなかった患者の割合。

視覚的アナログ スケール (VAS) および 3 点スケール (同じ/より良い/より悪い) によって識別される痛みのレベルの変化。 VAS には、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの痛みレベルの被験者識別が含まれます。 治療過程で被験者から提供された数値評価を評価する際に VAS を介して特定された痛みのレベルの変化 (ランクの上昇 = 悪化、ランクの低下 = 改善、同じランク = 同じ)。 3 点尺度 (同じ/より良い/より悪い) を使用して直接識別される痛みのレベルの変化。
12ヶ月
活動量と治療成績（痛みの程度）の相関
時間枠：12ヶ月

活動レベルに基づいて、痛みが改善した、痛みが悪化した、または痛みに変化がない患者の割合。

視覚的アナログ スケール (VAS) および 3 点スケール (同じ/より良い/より悪い) によって識別される痛みのレベルの変化。 VAS には、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの痛みレベルの被験者識別が含まれます。 治療過程で被験者から提供された数値評価を評価する際に VAS を介して特定された痛みのレベルの変化 (ランクの上昇 = 悪化、ランクの低下 = 改善、同じランク = 同じ)。 3 点尺度 (同じ/より良い/より悪い) を使用して直接識別される痛みのレベルの変化。

インタビューを通じて収集された活動レベル (運動の種類/期間/頻度)。 次の基準に基づいて、なし/軽度/中程度/高運動量に分類された活動レベル:

  • MILD=プール、チェアヨガ、カート付きゴルフ
  • MODERATE=陸上でのエクササイズ/スタンディング/ウォーキング/サイクリング、カートなしのゴルフ
  • HIGH = 運動中、10 マイル以上のランニング/サイクリング中、ジャンプ中、ブート キャンプ中は話せない
12ヶ月
併存疾患と治療成績（痛みの程度）の相関
時間枠：12ヶ月

併存疾患の有無に基づく痛みの改善、悪化、または変化のない患者の割合（全体、状態ごと）。

視覚的アナログ スケール (VAS) および 3 点スケール (同じ/より良い/より悪い) によって識別される痛みのレベルの変化。 VAS には、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの痛みレベルの被験者識別が含まれます。 治療過程で被験者から提供された数値評価を評価する際に VAS を介して特定された痛みのレベルの変化 (ランクの上昇 = 悪化、ランクの低下 = 改善、同じランク = 同じ)。 3 点尺度 (同じ/より良い/より悪い) を使用して直接識別される痛みのレベルの変化。

糖尿病、肥満、変形性関節症、およびその他の整形外科関連および代謝の問題に関連するものなど、利用可能な研究室からの代謝および MSK 関連の調査結果、および医療記録の放射線結果によって特定および定義された共存状態。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Massachusetts, Worcester

捜査官

  • 主任研究者：Lauren Scarpetti、University of Massachusetts, Worcester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月10日

一次修了 (実際)

2024年6月10日

研究の完了 (実際)

2024年6月10日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月28日

最初の投稿 (実際)

2021年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月24日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H00023240

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する