膝关节软骨下功能不全骨折与既往健康、生活方式和/或肌肉骨骼状况之间关联的研究
膝关节功能不全性骨折:营养不足还是软骨不足?
研究概览
地位
条件
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Memorial Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18 岁并在马萨诸塞大学寻求肌肉骨骼护理治疗的被诊断患有 SIFK 的患者。
排除标准:
- 有癌症、炎症性关节炎或慢性酒精或烟草依赖病史的患者将被排除在外。
以下特殊人群将被排除在外:
- 无法同意和/或无法遵循两步命令的成年人
- 尚未成年的个人(婴儿、儿童、青少年)
- 孕妇
- 犯人
- 非英语患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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软骨下不全骨折 (SIFK) 与合并症的相关性
大体时间:12个月
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与没有并存病症的患者相比,患有软骨下不全骨折和并存病症(总体和每种病症)的患者比例。 通过可用实验室的代谢和肌肉骨骼相关发现以及患者病历中的放射学结果来识别和定义并存疾病,例如与糖尿病、肥胖症、骨关节炎和其他骨科相关疾病和代谢问题相关的疾病。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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软骨下不全骨折 (SIFKs) 治疗类型与治疗结果(疼痛程度)之间的相关性
大体时间:12个月
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根据规定的治疗,疼痛改善、疼痛恶化或疼痛无变化的患者比例。 通过视觉模拟量表 (VAS) 和三点量表(相同/更好/更差)确定的疼痛水平变化。 VAS 包括从 0(无痛)到 10(最痛)的疼痛水平的受试者识别。 在评估治疗过程中受试者提供的数值评估时通过 VAS 确定的疼痛水平变化(等级增加 = 恶化;等级降低 = 改善;相同等级 = 相同)。 使用三点量表(相同/更好/更差)直接确定疼痛程度的变化。 |
12个月
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活动水平与治疗结果(疼痛程度)之间的相关性
大体时间:12个月
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根据活动水平,疼痛改善、疼痛恶化或疼痛无变化的患者比例。 通过视觉模拟量表 (VAS) 和三点量表(相同/更好/更差)确定的疼痛水平变化。 VAS 包括从 0(无痛)到 10(最痛)的疼痛水平的受试者识别。 在评估治疗过程中受试者提供的数值评估时通过 VAS 确定的疼痛水平变化(等级增加 = 恶化;等级降低 = 改善;相同等级 = 相同)。 使用三点量表(相同/更好/更差)直接确定疼痛程度的变化。 通过访谈收集的活动水平(运动类型/持续时间/频率)。 根据以下标准将活动水平分为无/轻度/中度/高强度:
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12个月
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合并症与治疗结果(疼痛程度)之间的相关性
大体时间:12个月
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根据存在或不存在并存病症(总体而言,每种病症),疼痛改善、疼痛恶化或疼痛无变化的患者比例。 通过视觉模拟量表 (VAS) 和三点量表(相同/更好/更差)确定的疼痛水平变化。 VAS 包括从 0(无痛)到 10(最痛)的疼痛水平的受试者识别。 在评估治疗过程中受试者提供的数值评估时通过 VAS 确定的疼痛水平变化(等级增加 = 恶化;等级降低 = 改善;相同等级 = 相同)。 使用三点量表(相同/更好/更差)直接确定疼痛程度的变化。 通过可用实验室的代谢和 MSK 相关发现以及医疗记录中的放射学结果确定和定义的共存条件,例如与糖尿病、肥胖、骨关节炎和其他骨科相关和代谢问题相关的条件。 |
12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lauren Scarpetti、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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