此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

膝关节软骨下功能不全骨折与既往健康、生活方式和/或肌肉骨骼状况之间关联的研究

2024年9月24日 更新者:University of Massachusetts, Worcester

膝关节功能不全性骨折:营养不足还是软骨不足?

这项前瞻性队列研究旨在调查膝关节软骨下不全骨折 (SIFK) 与既往健康、生活方式和/或肌肉骨骼状况之间可能存在的关联。 通过这样做,这项研究可能会阐明 SIFK 的根本原因。 据推测,膝盖的 SIFK 与骨关节炎、骨质疏松和/或代谢问题有关,而不是与外伤有关。

研究概览

地位

撤销

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Memorial Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥18 岁且在马萨诸塞大学寻求肌肉骨骼护理治疗且不属于特殊人群的被诊断患有 SIFK 的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18 岁并在马萨诸塞大学寻求肌肉骨骼护理治疗的被诊断患有 SIFK 的患者。

排除标准:

  • 有癌症、炎症性关节炎或慢性酒精或烟草依赖病史的患者将被排除在外。

以下特殊人群将被排除在外:

  • 无法同意和/或无法遵循两步命令的成年人
  • 尚未成年的个人(婴儿、儿童、青少年)
  • 孕妇
  • 犯人
  • 非英语患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
软骨下不全骨折 (SIFK) 与合并症的相关性
大体时间:12个月

与没有并存病症的患者相比,患有软骨下不全骨折和并存病症(总体和每种病症)的患者比例。

通过可用实验室的代谢和肌肉骨骼相关发现以及患者病历中的放射学结果来识别和定义并存疾病,例如与糖尿病、肥胖症、骨关节炎和其他骨科相关疾病和代谢问题相关的疾病。

12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
软骨下不全骨折 (SIFKs) 治疗类型与治疗结果(疼痛程度)之间的相关性
大体时间:12个月

根据规定的治疗,疼痛改善、疼痛恶化或疼痛无变化的患者比例。

通过视觉模拟量表 (VAS) 和三点量表(相同/更好/更差)确定的疼痛水平变化。 VAS 包括从 0(无痛)到 10(最痛)的疼痛水平的受试者识别。 在评估治疗过程中受试者提供的数值评估时通过 VAS 确定的疼痛水平变化(等级增加 = 恶化;等级降低 = 改善;相同等级 = 相同)。 使用三点量表(相同/更好/更差)直接确定疼痛程度的变化。

12个月
活动水平与治疗结果(疼痛程度)之间的相关性
大体时间:12个月

根据活动水平,疼痛改善、疼痛恶化或疼痛无变化的患者比例。

通过视觉模拟量表 (VAS) 和三点量表(相同/更好/更差)确定的疼痛水平变化。 VAS 包括从 0(无痛)到 10(最痛)的疼痛水平的受试者识别。 在评估治疗过程中受试者提供的数值评估时通过 VAS 确定的疼痛水平变化(等级增加 = 恶化;等级降低 = 改善;相同等级 = 相同)。 使用三点量表(相同/更好/更差)直接确定疼痛程度的变化。

通过访谈收集的活动水平(运动类型/持续时间/频率)。 根据以下标准将活动水平分为无/轻度/中度/高强度:

  • MILD=游泳池、瑜伽椅、带手推车的高尔夫球
  • MODERATE=陆上运动/站立/步行/骑自行车,打高尔夫球(不带手推车)
  • HIGH=在锻炼、跑步/骑自行车>10 英里、跳跃、训练营时不能说话
12个月
合并症与治疗结果(疼痛程度)之间的相关性
大体时间:12个月

根据存在或不存在并存病症(总体而言,每种病症),疼痛改善、疼痛恶化或疼痛无变化的患者比例。

通过视觉模拟量表 (VAS) 和三点量表(相同/更好/更差)确定的疼痛水平变化。 VAS 包括从 0(无痛)到 10(最痛)的疼痛水平的受试者识别。 在评估治疗过程中受试者提供的数值评估时通过 VAS 确定的疼痛水平变化(等级增加 = 恶化;等级降低 = 改善;相同等级 = 相同)。 使用三点量表(相同/更好/更差)直接确定疼痛程度的变化。

通过可用实验室的代谢和 MSK 相关发现以及医疗记录中的放射学结果确定和定义的共存条件,例如与糖尿病、肥胖、骨关节炎和其他骨科相关和代谢问题相关的条件。

12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lauren Scarpetti、University of Massachusetts, Worcester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月10日

初级完成 (实际的)

2024年6月10日

研究完成 (实际的)

2024年6月10日

研究注册日期

首次提交

2021年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月28日

首次发布 (实际的)

2021年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月24日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H00023240

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅