Studie av sambanden mellan subkondral insufficiensfrakturer i knäet och redan existerande hälsa, livsstil och/eller muskuloskeletala tillstånd
Insufficiens Frakturer i knäet: Otillräckligt med näringsämnen eller brosk?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen SIFK från åldrarna ≥18 år som söker behandling vid University of Massachusetts för sin muskel- och skelettvård.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av associerade tillstånd som cancer, inflammatorisk artrit eller kroniskt alkohol- eller tobaksberoende kommer att exkluderas.
Följande specialpopulationer kommer att exkluderas:
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke och/eller inte kan följa tvåstegskommandon
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- Gravid kvinna
- Fångar
- Icke engelsktalande patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan subkondrala insufficiensfrakturer (SIFK) och samexisterande tillstånd
Tidsram: 12 månader
|
Andelen patienter med subkondrala insufficiensfrakturer och samexisterande tillstånd (totalt och per tillstånd) jämfört med de utan samexisterande tillstånd. Samexisterande tillstånd identifieras och definieras genom metabola och muskuloskeletalrelaterade fynd från tillgängliga laboratorie- och radiologiska resultat i patientjournalen, såsom de som är relaterade till diabetes, fetma, artros och andra ortopediska tillstånd och metabola problem. |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan typ av behandling för subkondrala insufficiensfrakturer (SIFK) och behandlingsresultat (smärtnivå)
Tidsram: 12 månader
|
Andelen patienter med förbättring av smärta, förvärrad smärta eller ingen förändring av smärta per ordinerad behandling. Förändringar i smärtnivå identifierad av visuell analog skala (VAS) och tregradig skala (samma/bättre/sämre). VAS inkluderar patientidentifiering av smärtnivå från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta). Förändring i smärtnivå identifierad via VAS vid utvärdering av numerisk bedömning från försökspersoner under behandlingsförloppet (ökning i rang = försämring; minskning av rang = förbättrad; samma rang = samma). Förändring i smärtnivå identifierad direkt med hjälp av trepunktsskalan (samma/bättre/sämre). |
12 månader
|
|
Korrelation mellan aktivitetsnivå och behandlingsresultat (smärtnivå)
Tidsram: 12 månader
|
Andelen patienter med förbättring av smärta, förvärrad smärta eller ingen förändring i smärta baserat på aktivitetsnivå. Förändringar i smärtnivå identifierad av visuell analog skala (VAS) och tregradig skala (samma/bättre/sämre). VAS inkluderar patientidentifiering av smärtnivå från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta). Förändring i smärtnivå identifierad via VAS vid utvärdering av numerisk bedömning från försökspersoner under behandlingsförloppet (ökning i rang = försämring; minskning av rang = förbättrad; samma rang = samma). Förändring i smärtnivå identifierad direkt med hjälp av trepunktsskalan (samma/bättre/sämre). Aktivitetsnivå insamlad via intervjuer (övningstyp/varaktighet/frekvens). Aktivitetsnivå kategoriserad i ingen/mild/måttlig/hög ansträngning baserat på följande kriterier:
|
12 månader
|
|
Korrelation mellan samexisterande tillstånd och behandlingsresultat (smärtnivå)
Tidsram: 12 månader
|
Andelen patienter med förbättring av smärta, förvärrad smärta eller ingen förändring i smärta baserat på närvaro eller frånvaro av samexisterande tillstånd (totalt per tillstånd). Förändringar i smärtnivå identifierad av visuell analog skala (VAS) och tregradig skala (samma/bättre/sämre). VAS inkluderar patientidentifiering av smärtnivå från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta). Förändring i smärtnivå identifierad via VAS vid utvärdering av numerisk bedömning från försökspersoner under behandlingsförloppet (ökning i rang = försämring; minskning av rang = förbättrad; samma rang = samma). Förändring i smärtnivå identifierad direkt med hjälp av trepunktsskalan (samma/bättre/sämre). Samexisterande tillstånd identifierade och definierade genom metabola och MSK-relaterade fynd från tillgängliga laboratorie- och radiologiska resultat i journalen, såsom de som är relaterade till diabetes, fetma, artros och andra ortopediska relaterade och metabola problem. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Scarpetti, University of Massachusetts, Worcester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H00023240
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .