Étude des associations entre les fractures par insuffisance sous-chondrale du genou et les conditions préexistantes de santé, de mode de vie et/ou musculo-squelettiques
Insuffisance Fractures du Genou : Insuffisance de Nutriments ou de Cartilage ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec SIFK à partir d'âges ≥ 18 ans qui cherchent un traitement à l'Université du Massachusetts pour leurs soins musculo-squelettiques.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents de maladies associées telles que le cancer, l'arthrite inflammatoire ou la dépendance chronique à l'alcool ou au tabac seront exclus.
Les populations particulières suivantes seront exclues :
- Adultes incapables de consentir et/ou incapables de suivre les commandes en deux étapes
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Patients non anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les fractures par insuffisance sous-chondrale (SIFK) et les conditions coexistantes
Délai: 12 mois
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La proportion de patients présentant des fractures par insuffisance sous-chondrale et des affections coexistantes (globalement et par affection) par rapport à ceux sans affections coexistantes. Les conditions coexistantes sont identifiées et définies par les résultats métaboliques et musculo-squelettiques des résultats de laboratoire et radiologiques disponibles dans le dossier médical du patient, tels que ceux liés au diabète, à l'obésité, à l'arthrose et à d'autres conditions orthopédiques et problèmes métaboliques. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le type de traitement des fractures par insuffisance sous-chondrale (SIFK) et le résultat du traitement (niveau de douleur)
Délai: 12 mois
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Les proportions de patients présentant une amélioration de la douleur, une aggravation de la douleur ou aucun changement de la douleur par traitement prescrit. Changements du niveau de douleur identifiés par une échelle visuelle analogique (EVA) et une échelle à trois points (identique/meilleur/pire). L'EVA comprend l'identification par le sujet du niveau de douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). Changement du niveau de douleur identifié via l'EVA lors de l'évaluation de l'évaluation numérique fournie par les sujets au cours du traitement (augmentation du rang = aggravation ; diminution du rang = amélioration ; même rang = identique). Changement du niveau de douleur identifié directement à l'aide de l'échelle à trois points (identique/meilleur/pire). |
12 mois
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Corrélation entre le niveau d'activité et le résultat du traitement (niveau de douleur)
Délai: 12 mois
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Les proportions de patients présentant une amélioration de la douleur, une aggravation de la douleur ou aucun changement de la douleur en fonction du niveau d'activité. Changements du niveau de douleur identifiés par une échelle visuelle analogique (EVA) et une échelle à trois points (identique/meilleur/pire). L'EVA comprend l'identification par le sujet du niveau de douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). Changement du niveau de douleur identifié via l'EVA lors de l'évaluation de l'évaluation numérique fournie par les sujets au cours du traitement (augmentation du rang = aggravation ; diminution du rang = amélioration ; même rang = identique). Changement du niveau de douleur identifié directement à l'aide de l'échelle à trois points (identique/meilleur/pire). Niveau d'activité recueilli via des entretiens (type d'exercice/durée/fréquence). Niveau d'activité classé en effort nul/léger/modéré/élevé en fonction des critères suivants :
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12 mois
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Corrélation entre les conditions coexistantes et le résultat du traitement (niveau de douleur)
Délai: 12 mois
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Les proportions de patients présentant une amélioration de la douleur, une aggravation de la douleur ou aucun changement de la douleur en fonction de la présence ou de l'absence d'affections coexistantes (globalement, par affection). Changements du niveau de douleur identifiés par une échelle visuelle analogique (EVA) et une échelle à trois points (identique/meilleur/pire). L'EVA comprend l'identification par le sujet du niveau de douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). Changement du niveau de douleur identifié via l'EVA lors de l'évaluation de l'évaluation numérique fournie par les sujets au cours du traitement (augmentation du rang = aggravation ; diminution du rang = amélioration ; même rang = identique). Changement du niveau de douleur identifié directement à l'aide de l'échelle à trois points (identique/meilleur/pire). Conditions coexistantes identifiées et définies par les résultats métaboliques et liés à la MSK à partir des résultats de laboratoire et radiologiques disponibles dans le dossier médical, tels que ceux liés au diabète, à l'obésité, à l'arthrose et à d'autres problèmes liés à l'orthopédie et au métabolisme. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Scarpetti, University of Massachusetts, Worcester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H00023240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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