Studio delle associazioni tra fratture da insufficienza subcondrale del ginocchio e condizioni di salute, stile di vita e/o muscoloscheletriche preesistenti
Insufficienza Fratture del Ginocchio: Insufficienza di Nutrienti o Cartilagine?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lauren Scarpetti
- Numero di telefono: 508-334-6210
- Email: Lauren.Scarpetti@umassmed.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jennifer Baima, MD
- Numero di telefono: 508-334-6210
- Email: Jennifer.Baima@umassmemorial.org
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- Reclutamento
- University of Massachusetts Memorial Health
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Contatto:
- Lauren Scarpetti
- Numero di telefono: 508-334-6210
- Email: Lauren.Scarpetti@umassmed.edu
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Contatto:
- Jennifer Baima, MD
- Numero di telefono: 508-334-6210
- Email: Jennifer.Baima@umassmemorial.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di SIFK di età ≥18 anni che cercano un trattamento presso l'Università del Massachusetts per la loro cura muscoloscheletrica.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con una storia di condizioni associate come cancro, artrite infiammatoria o dipendenza cronica da alcol o tabacco.
Saranno escluse le seguenti popolazioni speciali:
- Adulti incapaci di acconsentire e/o incapaci di seguire i comandi in due passaggi
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne incinte
- Prigionieri
- Pazienti non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra fratture da insufficienza subcondrale (SIFK) e condizioni coesistenti
Lasso di tempo: 12 mesi
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La proporzione di pazienti con fratture da insufficienza subcondrale e condizioni coesistenti (complessive e per condizione) rispetto a quelli senza condizioni coesistenti. Le condizioni coesistenti sono identificate e definite attraverso risultati metabolici e muscoloscheletrici dai risultati di laboratorio e radiologici disponibili nella cartella clinica del paziente, come quelli relativi a diabete, obesità, osteoartrite e altre condizioni correlate all'ortopedia e problemi metabolici. |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra il tipo di trattamento per le fratture da insufficienza subcondrale (SIFK) e l'esito del trattamento (livello del dolore)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le proporzioni di pazienti con miglioramento del dolore, peggioramento del dolore o nessun cambiamento del dolore per trattamento prescritto. Cambiamenti nel livello del dolore identificati dalla scala analogica visiva (VAS) e dalla scala a tre punti (uguale/migliore/peggiore). Il VAS include l'identificazione del soggetto del livello di dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore). Variazione del livello di dolore identificata tramite VAS nella valutazione della valutazione numerica fornita dai soggetti nel corso del trattamento (aumento del grado = peggioramento; diminuzione del grado = miglioramento; stesso grado = stesso). Variazione del livello di dolore identificata direttamente utilizzando la scala a tre punti (uguale/migliore/peggiore). |
12 mesi
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Correlazione tra livello di attività e risultato del trattamento (livello di dolore)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le proporzioni di pazienti con miglioramento del dolore, peggioramento del dolore o nessun cambiamento del dolore in base al livello di attività. Cambiamenti nel livello del dolore identificati dalla scala analogica visiva (VAS) e dalla scala a tre punti (uguale/migliore/peggiore). Il VAS include l'identificazione del soggetto del livello di dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore). Variazione del livello di dolore identificata tramite VAS nella valutazione della valutazione numerica fornita dai soggetti nel corso del trattamento (aumento del grado = peggioramento; diminuzione del grado = miglioramento; stesso grado = stesso). Variazione del livello di dolore identificata direttamente utilizzando la scala a tre punti (uguale/migliore/peggiore). Livello di attività raccolto tramite interviste (tipo di esercizio/durata/frequenza). Livello di attività classificato in nessuno/lieve/moderato/elevato sforzo in base ai seguenti criteri:
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12 mesi
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Correlazione tra condizioni coesistenti ed esito del trattamento (livello di dolore)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le proporzioni di pazienti con miglioramento del dolore, peggioramento del dolore o nessun cambiamento del dolore in base alla presenza o all'assenza di condizioni coesistenti (complessivamente, per condizione). Cambiamenti nel livello del dolore identificati dalla scala analogica visiva (VAS) e dalla scala a tre punti (uguale/migliore/peggiore). Il VAS include l'identificazione del soggetto del livello di dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore). Variazione del livello di dolore identificata tramite VAS nella valutazione della valutazione numerica fornita dai soggetti nel corso del trattamento (aumento del grado = peggioramento; diminuzione del grado = miglioramento; stesso grado = stesso). Variazione del livello di dolore identificata direttamente utilizzando la scala a tre punti (uguale/migliore/peggiore). Condizioni coesistenti identificate e definite attraverso risultati metabolici e correlati a MSK dai risultati di laboratorio e radiologici disponibili nella cartella clinica, come quelli relativi a diabete, obesità, osteoartrite e altri problemi ortopedici e metabolici. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Scarpetti, University of Massachusetts, Worcester
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H00023240
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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