Badanie związków między złamaniami podchrzęstnej niewydolności stawu kolanowego a wcześniej istniejącym stanem zdrowia, stylem życia i/lub schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
Niewydolność Złamania stawu kolanowego: za mało składników odżywczych lub chrząstki?
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano SIFK w wieku ≥18 lat, którzy szukają leczenia na Uniwersytecie Massachusetts w celu leczenia układu mięśniowo-szkieletowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią powiązanych schorzeń, takich jak rak, zapalne zapalenie stawów lub przewlekłe uzależnienie od alkoholu lub tytoniu, zostaną wykluczeni.
Następujące populacje specjalne zostaną wykluczone:
- Dorośli, którzy nie mogą wyrazić zgody i/lub nie są w stanie wykonać dwuetapowych poleceń
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Pacjenci nieanglojęzyczni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między złamaniami podchrzęstnej niewydolności (SIFK) a współistniejącymi stanami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów ze złamaniami niedoczynności podchrzęstnej i współistniejącymi schorzeniami (ogółem i według stanu) w porównaniu z pacjentami bez współistniejących schorzeń. Choroby współistniejące są identyfikowane i definiowane na podstawie ustaleń dotyczących metabolizmu i układu mięśniowo-szkieletowego z dostępnych wyników laboratoryjnych i radiologicznych w dokumentacji medycznej pacjenta, takich jak te związane z cukrzycą, otyłością, chorobą zwyrodnieniową stawów i innymi schorzeniami związanymi z ortopedią i problemami metabolicznymi. |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między rodzajem leczenia złamań podchrzęstnych (SIFK) a wynikami leczenia (poziom bólu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetki pacjentów, u których nastąpiła poprawa w zakresie bólu, nasilenie bólu lub brak zmiany w zakresie bólu w ramach przepisanego leczenia. Zmiany poziomu bólu identyfikowane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz skali trzystopniowej (taki sam/lepszy/gorszy). VAS obejmuje identyfikację poziomu bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Zmiana poziomu bólu zidentyfikowana za pomocą VAS w ocenie liczbowej oceny dostarczonej przez pacjentów w trakcie leczenia (wzrost w rankingu = pogorszenie; spadek w rankingu = poprawa; ten sam stopień = taki sam). Zmiana poziomu bólu identyfikowana bezpośrednio za pomocą trzystopniowej skali (taki sam/lepszy/gorszy). |
12 miesięcy
|
|
Korelacja między poziomem aktywności a wynikiem leczenia (poziomem bólu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetki pacjentów, u których nastąpiła poprawa w zakresie bólu, nasilenie bólu lub brak zmiany w zakresie bólu w zależności od poziomu aktywności. Zmiany poziomu bólu identyfikowane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz skali trzystopniowej (taki sam/lepszy/gorszy). VAS obejmuje identyfikację poziomu bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Zmiana poziomu bólu zidentyfikowana za pomocą VAS w ocenie liczbowej oceny dostarczonej przez pacjentów w trakcie leczenia (wzrost w rankingu = pogorszenie; spadek w rankingu = poprawa; ten sam stopień = taki sam). Zmiana poziomu bólu identyfikowana bezpośrednio za pomocą trzystopniowej skali (taki sam/lepszy/gorszy). Poziom aktywności zebrany podczas wywiadów (rodzaj ćwiczeń/czas trwania/częstotliwość). Poziom aktywności podzielony na brak/łagodny/umiarkowany/wysoki wysiłek w oparciu o następujące kryteria:
|
12 miesięcy
|
|
Korelacja między współistniejącymi schorzeniami a wynikiem leczenia (natężenie bólu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetki pacjentów, u których nastąpiła poprawa w zakresie bólu, nasilenie bólu lub brak zmiany w zakresie bólu na podstawie obecności lub braku współistniejących schorzeń (ogólnie, w zależności od stanu). Zmiany poziomu bólu identyfikowane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz skali trzystopniowej (taki sam/lepszy/gorszy). VAS obejmuje identyfikację poziomu bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Zmiana poziomu bólu zidentyfikowana za pomocą VAS w ocenie liczbowej oceny dostarczonej przez pacjentów w trakcie leczenia (wzrost w rankingu = pogorszenie; spadek w rankingu = poprawa; ten sam stopień = taki sam). Zmiana poziomu bólu identyfikowana bezpośrednio za pomocą trzystopniowej skali (taki sam/lepszy/gorszy). Współistniejące stany zidentyfikowane i zdefiniowane na podstawie wyników badań metabolicznych i związanych z MSK na podstawie dostępnych wyników laboratoryjnych i radiologicznych w dokumentacji medycznej, takich jak związane z cukrzycą, otyłością, chorobą zwyrodnieniową stawów i innymi problemami ortopedycznymi i metabolicznymi. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Scarpetti, University of Massachusetts, Worcester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00023240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .