Изучение связи между переломами субхондральной недостаточности коленного сустава и предшествующими состояниями здоровья, образа жизни и/или опорно-двигательного аппарата
Недостаточность переломов коленного сустава: недостаток питательных веществ или хряща?
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом SIFK в возрасте ≥18 лет, которые обращаются за лечением в Массачусетский университет для лечения опорно-двигательного аппарата.
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как рак, воспалительный артрит или хроническая алкогольная или табачная зависимость, в анамнезе будут исключены.
Будут исключены следующие особые группы населения:
- Взрослые, которые не могут дать согласие и/или не могут выполнять двухшаговые команды
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Беременные женщины
- Заключенные
- Не говорящие по-английски пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между переломами субхондральной недостаточности (SIFK) и сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов с переломами субхондральной недостаточности и сопутствующими состояниями (в целом и по состоянию) по сравнению с пациентами без сопутствующих состояний. Сосуществующие состояния идентифицируются и определяются с помощью метаболических и скелетно-мышечных данных из доступных лабораторных и радиологических результатов в медицинской карте пациента, например, связанные с диабетом, ожирением, остеоартритом и другими ортопедическими заболеваниями и проблемами обмена веществ. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между типом лечения переломов субхондральной недостаточности (SIFK) и исходом лечения (уровень боли)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов с уменьшением боли, усилением боли или отсутствием изменения боли на фоне назначенного лечения. Изменения уровня боли выявляли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и по трехбалльной шкале (такое же/лучше/хуже). ВАШ включает в себя идентификацию субъекта по уровню боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль). Изменение уровня боли, выявленное с помощью ВАШ при оценке числовой оценки, предоставленной субъектами в течение курса лечения (увеличение ранга = ухудшение; снижение ранга = улучшение; тот же ранг = то же самое). Изменение уровня боли определяли непосредственно по трехбалльной шкале (такое же/лучше/хуже). |
12 месяцев
|
|
Корреляция между уровнем активности и результатом лечения (уровень боли)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов с уменьшением боли, усилением боли или отсутствием изменения боли в зависимости от уровня активности. Изменения уровня боли выявляли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и по трехбалльной шкале (такое же/лучше/хуже). ВАШ включает в себя идентификацию субъекта по уровню боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль). Изменение уровня боли, выявленное с помощью ВАШ при оценке числовой оценки, предоставленной субъектами в течение курса лечения (увеличение ранга = ухудшение; снижение ранга = улучшение; тот же ранг = то же самое). Изменение уровня боли определяли непосредственно по трехбалльной шкале (такое же/лучше/хуже). Уровень активности, собранный в ходе интервью (тип/продолжительность/частота упражнений). Уровень активности классифицируется как отсутствие/легкая/умеренная/высокая нагрузка на основе следующих критериев:
|
12 месяцев
|
|
Корреляция между сопутствующими заболеваниями и результатами лечения (уровень боли)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов с уменьшением боли, усилением боли или отсутствием изменения боли в зависимости от наличия или отсутствия сопутствующих состояний (в целом по состоянию). Изменения уровня боли выявляли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и по трехбалльной шкале (такое же/лучше/хуже). ВАШ включает в себя идентификацию субъекта по уровню боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль). Изменение уровня боли, выявленное с помощью ВАШ при оценке числовой оценки, предоставленной субъектами в течение курса лечения (увеличение ранга = ухудшение; снижение ранга = улучшение; тот же ранг = то же самое). Изменение уровня боли определяли непосредственно по трехбалльной шкале (такое же/лучше/хуже). Сосуществующие состояния, идентифицированные и определенные с помощью метаболических и связанных с MSK данных из доступных лабораторных и радиологических результатов в медицинской карте, например, связанные с диабетом, ожирением, остеоартритом и другими ортопедическими и метаболическими проблемами. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lauren Scarpetti, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00023240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .