Estudio de las Asociaciones entre Fracturas de Insuficiencia Subcondral de Rodilla y Condiciones Preexistentes de Salud, Estilo de Vida y/o Musculoesqueléticas
Fracturas por insuficiencia de la rodilla: ¿insuficiencia de nutrientes o cartílago?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de SIFK desde ≥18 años que buscan tratamiento en la Universidad de Massachusetts para su cuidado musculoesquelético.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con antecedentes de condiciones asociadas como cáncer, artritis inflamatoria o dependencia crónica de alcohol o tabaco.
Se excluirán las siguientes poblaciones especiales:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento y/o incapaces de seguir órdenes de dos pasos
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre fracturas por insuficiencia subcondral (SIFK) y condiciones coexistentes
Periodo de tiempo: 12 meses
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La proporción de pacientes con fracturas por insuficiencia subcondral y condiciones coexistentes (en general y por condición) en comparación con aquellos sin condiciones coexistentes. Las condiciones coexistentes se identifican y definen a través de los hallazgos relacionados con el metabolismo y el sistema musculoesquelético de los resultados de laboratorio y radiológicos disponibles en el registro médico del paciente, como las relacionadas con la diabetes, la obesidad, la osteoartritis y otras condiciones relacionadas con la ortopedia y los problemas metabólicos. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el tipo de tratamiento para las fracturas por insuficiencia subcondral (SIFK) y el resultado del tratamiento (nivel de dolor)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las proporciones de pacientes con mejoría del dolor, empeoramiento del dolor o ningún cambio en el dolor por tratamiento prescrito. Cambios en el nivel de dolor identificados por escala analógica visual (EVA) y escala de tres puntos (igual/mejor/peor). El VAS incluye la identificación del sujeto del nivel de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor). Cambio en el nivel de dolor identificado a través de la EVA al evaluar la evaluación numérica proporcionada por los sujetos durante el curso del tratamiento (aumento en el rango = empeoramiento; disminución en el rango = mejora; mismo rango = igual). Cambio en el nivel de dolor identificado directamente usando la escala de tres puntos (igual/mejor/peor). |
12 meses
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Correlación entre el nivel de actividad y el resultado del tratamiento (nivel de dolor)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las proporciones de pacientes con mejoría del dolor, empeoramiento del dolor o ningún cambio en el dolor según el nivel de actividad. Cambios en el nivel de dolor identificados por escala analógica visual (EVA) y escala de tres puntos (igual/mejor/peor). El VAS incluye la identificación del sujeto del nivel de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor). Cambio en el nivel de dolor identificado a través de la EVA al evaluar la evaluación numérica proporcionada por los sujetos durante el curso del tratamiento (aumento en el rango = empeoramiento; disminución en el rango = mejora; mismo rango = igual). Cambio en el nivel de dolor identificado directamente usando la escala de tres puntos (igual/mejor/peor). Nivel de actividad recogido a través de entrevistas (tipo de ejercicio/duración/frecuencia). Nivel de actividad categorizado en esfuerzo nulo/leve/moderado/alto según los siguientes criterios:
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12 meses
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Correlación entre condiciones coexistentes y resultado del tratamiento (nivel de dolor)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las proporciones de pacientes con mejoría del dolor, empeoramiento del dolor o ningún cambio en el dolor según la presencia o ausencia de condiciones coexistentes (en general, por condición). Cambios en el nivel de dolor identificados por escala analógica visual (EVA) y escala de tres puntos (igual/mejor/peor). El VAS incluye la identificación del sujeto del nivel de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor). Cambio en el nivel de dolor identificado a través de la EVA al evaluar la evaluación numérica proporcionada por los sujetos durante el curso del tratamiento (aumento en el rango = empeoramiento; disminución en el rango = mejora; mismo rango = igual). Cambio en el nivel de dolor identificado directamente usando la escala de tres puntos (igual/mejor/peor). Condiciones coexistentes identificadas y definidas a través de hallazgos metabólicos y relacionados con MSK de los resultados de laboratorio y radiológicos disponibles en el registro médico, como las relacionadas con diabetes, obesidad, osteoartritis y otros problemas metabólicos y ortopédicos. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Scarpetti, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00023240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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