Tutkimus polven subkondraalisten vajaatoiminnan murtumien ja olemassa olevien terveyden, elämäntapojen ja/tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien välisistä yhteyksistä
Polven riittämättömyysmurtumat: ravinteiden tai ruston riittämättömyys?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu SIFK ja jotka hakeutuvat hoitoon Massachusettsin yliopistosta tuki- ja liikuntaelinten hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt liittyviä sairauksia, kuten syöpä, tulehduksellinen niveltulehdus tai krooninen alkoholi- tai tupakkariippuvuus, suljetaan pois.
Seuraavat erityispopulaatiot suljetaan pois:
- Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan ja/tai eivät pysty noudattamaan kaksivaiheisia komentoja
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio subkondraalisen vajaatoiminnan murtumien (SIFK) ja rinnakkaisten tilojen välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on subkondraalisen vajaatoiminnan murtumia ja rinnakkaisia sairauksia (kokonaisuudessaan ja sairauskohtaisesti) verrattuna potilaisiin, joilla ei ole rinnakkaisia sairauksia. Samanaikaiset sairaudet tunnistetaan ja määritellään aineenvaihduntaan ja tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvien löydösten perusteella, jotka ovat saatavilla potilaan sairauskertomuksessa olevista laboratorio- ja radiologisista tuloksista, kuten diabetekseen, liikalihavuuteen, nivelrikkoon ja muihin ortopedisiin sairauksiin ja aineenvaihduntaongelmiin liittyvät sairaudet. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio subkondraalisen vajaatoiminnan murtumien (SIFK) hoitotyypin ja hoidon tuloksen (kiputason) välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuudet, joiden kipu on parantunut, kipu pahentunut tai ei muuttunut kivussa määrättyä hoitoa kohden. Muutokset kiputasossa, jotka tunnistetaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja kolmipisteasteikolla (sama/parempi/huonompi). VAS sisältää potilaan kiputason tunnistamisen arvosta 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). VAS:n avulla tunnistettu kiputason muutos arvioitaessa koehenkilöiden hoidon aikana antamaa numeerista arviointia (arvon nousu = paheneminen; arvon lasku = paraneminen; sama arvo = sama). Muutos kiputasossa tunnistetaan suoraan kolmen pisteen asteikolla (sama/parempi/huonompi). |
12 kuukautta
|
|
Korrelaatio aktiivisuustason ja hoitotuloksen (kiputason) välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuudet, joiden kipu on parantunut, kipu pahentunut tai ei muuttunut kivussa aktiivisuustason perusteella. Muutokset kiputasossa, jotka tunnistetaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja kolmipisteasteikolla (sama/parempi/huonompi). VAS sisältää potilaan kiputason tunnistamisen arvosta 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). VAS:n avulla tunnistettu kiputason muutos arvioitaessa koehenkilöiden hoidon aikana antamaa numeerista arviointia (arvon nousu = paheneminen; arvon lasku = paraneminen; sama arvo = sama). Muutos kiputasossa tunnistetaan suoraan kolmen pisteen asteikolla (sama/parempi/huonompi). Haastattelujen kautta kerätty aktiivisuustaso (harjoituksen tyyppi/kesto/taajuus). Aktiivisuus luokitellaan ei mitään / lievä / kohtalainen / suuri rasitus seuraavien kriteerien perusteella:
|
12 kuukautta
|
|
Samanaikaisten sairauksien ja hoidon tuloksen välinen korrelaatio (kivun taso)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuudet, joiden kipu on parantunut, kipu pahentunut tai ei muuttunut kivussa samanaikaisten sairauksien olemassaolon tai puuttumisen perusteella (kokonaisuudessaan tilakohtaisesti). Muutokset kiputasossa, jotka tunnistetaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja kolmipisteasteikolla (sama/parempi/huonompi). VAS sisältää potilaan kiputason tunnistamisen arvosta 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). VAS:n avulla tunnistettu kiputason muutos arvioitaessa koehenkilöiden hoidon aikana antamaa numeerista arviointia (arvon nousu = paheneminen; arvon lasku = paraneminen; sama arvo = sama). Muutos kiputasossa tunnistetaan suoraan kolmen pisteen asteikolla (sama/parempi/huonompi). Samanaikaiset sairaudet, jotka on tunnistettu ja määritelty aineenvaihduntaan ja MSK:hen liittyvien löydösten perusteella saatavilla olevista laboratorio- ja radiologisista tuloksista lääketieteellisissä tiedoissa, kuten diabetekseen, liikalihavuuteen, nivelrikkoon ja muihin ortopedisiin ja aineenvaihduntaongelmiin liittyvät sairaudet. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Scarpetti, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00023240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .