Undersøgelse af sammenhænge mellem subkondrale insufficiensfrakturer i knæet og allerede eksisterende helbred, livsstil og/eller muskel- og skelettilstande
Insufficiens Knæbrud: Utilstrækkelig med næringsstoffer eller brusk?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med SIFK fra alderen ≥18 år, som søger behandling ved University of Massachusetts for deres muskel- og skeletbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med associerede tilstande såsom cancer, inflammatorisk arthritis eller kronisk alkohol- eller tobaksafhængighed vil blive udelukket.
Følgende særlige populationer vil blive udelukket:
- Voksne ude af stand til at give samtykke og/eller ude af stand til at følge to-trins kommandoer
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Gravid kvinde
- Fanger
- Ikke-engelsktalende patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem subkondrale insufficiensfrakturer (SIFK'er) og sameksisterende forhold
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af patienter med subkondrale insufficiensfrakturer og sameksisterende tilstande (overordnet og pr. tilstand) sammenlignet med dem uden sameksisterende tilstande. Sameksisterende tilstande identificeres og defineres gennem metaboliske og muskuloskeletale-relaterede fund fra tilgængelige laboratorie- og radiologiske resultater i patientjournalen, såsom dem, der er relateret til diabetes, fedme, slidgigt og andre ortopædiske relaterede tilstande og metaboliske problemer. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem type behandling for subkondrale insufficiensfrakturer (SIFK'er) og behandlingsresultat (smerteniveau)
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen af patienter med bedring i smerte, forværring af smerte eller ingen ændring i smerte pr. ordineret behandling. Ændringer i smerteniveau identificeret ved visuel analog skala (VAS) og trepunktsskala (samme/bedre/værre). VAS inkluderer patientidentifikation af smerteniveau fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Ændring i smerteniveau identificeret via VAS ved evaluering af numerisk vurdering leveret af forsøgspersoner i løbet af behandlingen (stigning i rang = forværring; fald i rang = forbedring; samme rang = samme). Ændring i smerteniveau identificeret direkte ved hjælp af trepunktsskalaen (samme/bedre/værre). |
12 måneder
|
|
Sammenhæng mellem aktivitetsniveau og behandlingsresultat (smerteniveau)
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelene af patienter med bedring i smerte, forværring af smerte eller ingen ændring i smerte baseret på aktivitetsniveau. Ændringer i smerteniveau identificeret ved visuel analog skala (VAS) og trepunktsskala (samme/bedre/værre). VAS inkluderer patientidentifikation af smerteniveau fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Ændring i smerteniveau identificeret via VAS ved evaluering af numerisk vurdering leveret af forsøgspersoner i løbet af behandlingen (stigning i rang = forværring; fald i rang = forbedring; samme rang = samme). Ændring i smerteniveau identificeret direkte ved hjælp af trepunktsskalaen (samme/bedre/værre). Aktivitetsniveau indsamlet via interviews (øvelsestype/varighed/hyppighed). Aktivitetsniveau kategoriseret i ingen/mild/moderat/høj anstrengelse baseret på følgende kriterier:
|
12 måneder
|
|
Korrelation mellem sameksisterende tilstande og behandlingsresultat (smerteniveau)
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelene af patienter med bedring i smerte, forværring af smerte eller ingen ændring i smerte baseret på tilstedeværelse eller fravær af sameksisterende tilstande (samlet pr. tilstand). Ændringer i smerteniveau identificeret ved visuel analog skala (VAS) og trepunktsskala (samme/bedre/værre). VAS inkluderer patientidentifikation af smerteniveau fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Ændring i smerteniveau identificeret via VAS ved evaluering af numerisk vurdering leveret af forsøgspersoner i løbet af behandlingen (stigning i rang = forværring; fald i rang = forbedring; samme rang = samme). Ændring i smerteniveau identificeret direkte ved hjælp af trepunktsskalaen (samme/bedre/værre). Sameksisterende tilstande identificeret og defineret gennem metaboliske og MSK-relaterede fund fra tilgængelige laboratorie- og radiologiske resultater i journalen, såsom dem, der er relateret til diabetes, fedme, slidgigt og andre ortopædiske relaterede og metaboliske problemer. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren Scarpetti, University of Massachusetts, Worcester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H00023240
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subkondral insufficiensfraktur
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetGigt, reumatoid | Sunde mennesker | Synovium-forstyrrelser, flere steder | Lidelser i subchondral knogle, flere steder | Lidelser i brusk, håndled