A térd szubkondrális elégtelen törései és a már meglévő egészségi, életmódbeli és/vagy mozgásszervi állapotok közötti összefüggések tanulmányozása
Térd elégtelen törése: elégtelen a tápanyag vagy a porc?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Memorial Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SIFK-val diagnosztizált betegek 18 évesnél idősebbek, akik a Massachusettsi Egyetemen keresnek kezelést mozgásszervi ellátásuk miatt.
Kizárási kritériumok:
- Kizárják azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében társult állapotok szerepelnek, mint például rák, gyulladásos ízületi gyulladás vagy krónikus alkohol- vagy dohányfüggőség.
A következő speciális populációk kizárásra kerülnek:
- Felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni és/vagy nem tudják követni a kétlépcsős parancsokat
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- Terhes nők
- Foglyok
- Nem angolul beszélő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a szubchondralis elégtelenség törések (SIFK) és az együttélő állapotok között
Időkeret: 12 hónap
|
A szubchondralis elégtelenségben szenvedő törésekben és egyidejűleg fennálló állapotokban szenvedő betegek aránya (összességében és állapotonként) a nem egyidejűleg fennálló betegekhez viszonyítva. Az egyidejűleg fennálló állapotok azonosítása és meghatározása a rendelkezésre álló laboratóriumi és radiológiai eredmények metabolikus és izom-csontrendszeri eredményei alapján történik a beteg kórlapjában, például a cukorbetegséggel, elhízással, osteoarthritisszel és más ortopédiai állapotokkal és anyagcsere-problémákkal kapcsolatosak. |
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a szubchondralis elégtelenség okozta törések (SIFK) kezelésének típusa és a kezelés eredménye (fájdalomszint) között
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek aránya, akiknél a fájdalom javult, a fájdalom súlyosbodott, vagy nem változott a fájdalom az előírt kezelésenként. A fájdalomszint változásai vizuális analóg skála (VAS) és hárompontos skála (ugyanaz/jobb/rosszabb) által azonosítva. A VAS magában foglalja a fájdalomszint azonosítását 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb fájdalom) között. A fájdalomszint változása, amelyet a VAS segítségével azonosítottak az alanyok által a kezelés során adott számszerű értékelés értékelése során (rangnövekedés = rosszabbodás; rang csökkenése = javulás; azonos rang = ugyanaz). A fájdalomszint változása közvetlenül a hárompontos skála segítségével azonosítható (ugyanaz/jobb/rosszabb). |
12 hónap
|
|
Az aktivitási szint és a kezelés eredménye (fájdalomszint) közötti összefüggés
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek aránya, akiknél a fájdalom javult, a fájdalom súlyosbodott, vagy nem változott a fájdalom az aktivitási szint alapján. A fájdalomszint változásai vizuális analóg skála (VAS) és hárompontos skála (ugyanaz/jobb/rosszabb) által azonosítva. A VAS magában foglalja a fájdalomszint azonosítását 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb fájdalom) között. A fájdalomszint változása, amelyet a VAS segítségével azonosítottak az alanyok által a kezelés során adott számszerű értékelés értékelése során (rangnövekedés = rosszabbodás; rang csökkenése = javulás; azonos rang = ugyanaz). A fájdalomszint változása közvetlenül a hárompontos skála segítségével azonosítható (ugyanaz/jobb/rosszabb). Interjúkon keresztül gyűjtött aktivitási szint (gyakorlat típusa/időtartama/gyakorisága). Az aktivitási szint a következő kritériumok alapján nincs/enyhe/közepes/nagy megerőltetésre van besorolva:
|
12 hónap
|
|
Összefüggés az együttélő állapotok és a kezelés eredménye között (fájdalomszint)
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek aránya, akiknél a fájdalom javult, a fájdalom súlyosbodott, vagy nem változott a fájdalom az egyidejű állapotok megléte vagy hiánya alapján (összességében, állapotonként). A fájdalomszint változásai vizuális analóg skála (VAS) és hárompontos skála (ugyanaz/jobb/rosszabb) által azonosítva. A VAS magában foglalja a fájdalomszint azonosítását 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb fájdalom) között. A fájdalomszint változása, amelyet a VAS segítségével azonosítottak az alanyok által a kezelés során adott számszerű értékelés értékelése során (rangnövekedés = rosszabbodás; rang csökkenése = javulás; azonos rang = ugyanaz). A fájdalomszint változása közvetlenül a hárompontos skála segítségével azonosítható (ugyanaz/jobb/rosszabb). A rendelkezésre álló laboratóriumi és radiológiai eredményekből származó, metabolikus és MSK-val kapcsolatos leletek alapján azonosított és meghatározott egyidejű állapotok az orvosi nyilvántartásban, például cukorbetegséggel, elhízással, osteoarthritisszel és más ortopédiai és anyagcsere-problémákkal kapcsolatosak. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren Scarpetti, University of Massachusetts, Worcester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00023240
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .