低侵襲TKA手術ロボットの技術とシステム
2021年7月1日 更新者：Peking University Third Hospital
低侵襲 TKA 手術用のロボットを開発し、その後の低侵襲人工膝関節全置換術ロボット システムの CFDA 申請に備えます。
調査の概要
詳細な説明
- 現在の低侵襲人工膝関節置換術では、手術視野と手術範囲の制限、および術中骨切り鋸のエラーにより、術中に靭帯、神経、血管、術後下肢に損傷を与える可能性があります。力線とプロテーゼの位置 手術後の膝蓋大腿関節と脛骨大腿関節の異常な動きと力は、プロテーゼの急速な摩耗、耐用年数の短縮、術後の膝の痛み、さらには手術の失敗や問題の可能性などの臨床症状を容易に引き起こす可能性があります。リビジョン。 低侵襲人工膝関節全置換術用ロボットを開発。 低侵襲人工膝関節全置換術は、手術用ロボットと手動操作によって行われます。 術中および術後の画像観察、プロテーゼの位置、および手術中および手術後の軟部組織バランスの評価に従って、2 つの方法を手術ロボットおよび手動操作と比較します。 手術の一種。
- 低侵襲人工膝関節置換術ロボット システムのその後の CFDA 申請に備えます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝関節の手術はありません。
- 年齢>55
除外基準:
- 膝の手術歴。
- 重度の膝関節変形（15°を超える外反または20°を超える外反）または膝関節の不安定性。
- 重度の屈曲拘縮変形。
- 膝関節の修正および置換手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロボット手術グループ
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ロボットTKA
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アクティブコンパレータ：手動操作グループ
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手動操作
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両下肢の全身レントゲン撮影
時間枠：術前と術後2日
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両下肢の全身レントゲン撮影による下肢力線と義足位置の測定
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術前と術後2日
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両下肢の従来の前後X線写真
時間枠：術前と術後2日
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従来の両下肢前後レントゲン写真による下肢力線と義足位置の測定
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術前と術後2日
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コンピュータ断層撮影
時間枠：術前と術後2日
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コンピューター断層撮影による下肢の力線と義足の位置の測定
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術前と術後2日
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磁気共鳴画像
時間枠：術前と術後2日
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磁気共鳴画像法による下肢の力線と義足の位置の測定
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術前と術後2日
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関節可動域
時間枠：術前と術後2日
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膝関節の可動範囲。
通常の屈曲 150°、伸展 0°
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術前と術後2日
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稼働時間
時間枠：手術中
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皮膚切開開始から皮膚縫合完了までの時間
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月1日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月1日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ロボットTKAの臨床試験
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Wake Forest University Health Sciences完了
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The University of Tennessee, KnoxvilleSmith & Nephew, Inc.完了
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
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Maisonneuve-Rosemont Hospital積極的、募集していない
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Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute募集