최소침습 TKA 수술로봇 기술 및 시스템
2021년 7월 1일 업데이트: Peking University Third Hospital
최소 침습 TKA 수술을 위한 로봇을 개발하고 최소 침습 슬관절 전치환술 로봇 시스템의 후속 CFDA 적용을 준비합니다.
연구 개요
상세 설명
- 현재의 최소 침습 슬관절 전치환술은 수술 시야와 수술 범위의 제한, 수술 중 절골 톱의 오차로 인해 수술 중 인대, 신경 및 혈관 손상, 수술 후 하지 포스 라인과 보철물 위치 수술 후 슬개대퇴관절과 경골대퇴관절의 불량하고 비정상적인 움직임과 힘은 보철물의 빠른 마모, 짧은 사용 수명, 수술 후 무릎 통증, 심지어 수술 실패 및 개정. 최소침습 슬관절 전치환술 로봇 개발 최소 침습 슬관절 전치환술은 수술 로봇과 수동 조작으로 시행됩니다. 수술 중 및 수술 후 영상 관찰, 보철물 위치, 수술 중 및 수술 후 연조직 균형 평가에 따라 두 가지 방법을 수술 로봇 및 수동 조작과 비교합니다. 일종의 수술.
- 최소 침습 슬관절 전치환술 로봇 시스템의 후속 CFDA 적용을 준비합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 관절에는 수술이 없습니다.
- 나이>55
제외 기준:
- 무릎 수술 내역.
- 심한 무릎 관절 기형(15° 이상의 외반 또는 20° 이상의 외반) 또는 무릎 관절 불안정성.
- 심한 굴곡 구축 변형.
- 무릎 관절의 재수술 및 교체 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로봇 수술 그룹
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로봇 TKA
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활성 비교기: 수동 조작 그룹
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수동 조작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양쪽 하지의 전체 길이 방사선 촬영
기간: 수술 전과 수술 후 2일
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양쪽 하지의 전신 방사선 촬영을 통한 하지 힘선 및 보철물의 위치 측정
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수술 전과 수술 후 2일
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양쪽 다리의 기존 전후방 방사선 사진
기간: 수술 전과 수술 후 2일
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양쪽 다리의 기존 전후방 방사선 사진을 통한 하지 힘선 및 보철물의 위치 측정
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수술 전과 수술 후 2일
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컴퓨터 단층 촬영
기간: 수술 전과 수술 후 2일
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전산화 단층 촬영을 통한 하지 힘선 및 보철물의 위치 측정
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수술 전과 수술 후 2일
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자기 공명 영상
기간: 수술 전과 수술 후 2일
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자기공명영상을 통한 하지 힘선 및 보철물의 위치 측정
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수술 전과 수술 후 2일
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동작 범위
기간: 수술 전과 수술 후 2일
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무릎 관절 운동 범위.
정상 굴곡 150°, 신전 0°
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수술 전과 수술 후 2일
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운영시간
기간: 작업 중
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피부 절개 시작부터 피부 봉합 완료까지의 시간
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작업 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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