Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknik och system för minimalt invasiv TKA operationsrobot

1 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Utvecklade en robot för minimalt invasiv TKA-kirurgi och förberedde för den efterföljande CFDA-applikationen av det minimalt invasiva totala knäbytesrobotsystemet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. För den nuvarande minimalt invasiva totala knäprotesen, på grund av begränsningen av det kirurgiska synfältet och operationsomfattningen, och felet i den intraoperativa osteotomisågen, kan den orsaka intraoperativ skada på ligament, nerver och blodkärl, postoperativa nedre extremiteterna kraftlinjer och protesläge Dålig, onormal rörelse och kraft i patellofemoralleden och tibiofemoralleden efter operation kan lätt leda till kliniska symtom som snabbt slitage av protesen, kort livslängd, postoperativ knäsmärta och även eventuella problem med operationssvikt och revision. Utvecklade en robot för minimalt invasiv total knäprotesoperation. Minimalt invasiv total knäprotesoperation utförs med kirurgisk robot och manuell operation. Enligt intraoperativa och postoperativa bildobservationer, protesens läge och utvärdering av mjukdelsbalans under och efter operationen jämförs de två metoderna med operationsroboten och manuell operation. Typ av operation.
  2. För att förbereda för den efterföljande CFDA-applikationen av det minimalt invasiva totala knäbytesrobotsystemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ingen operation i knäleden.
  2. Ålder>55

Exklusions kriterier:

  1. Knäoperationshistoria.
  2. Allvarlig knäledsdeformitet (valgus större än 15° eller valgus större än 20°) eller knäledsinstabilitet.
  3. Svår flexionskontrakturdeformitet.
  4. Revision och ersättningskirurgi för knäleder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotkirurgi grupp
Procedur: Robotisk TKA
Robotisk TKA
Aktiv komparator: Manuell driftgrupp
Procedur: Manuell operation
Manuell operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgen i full längd av båda nedre extremiteterna
Tidsram: Före och två dagar efter operationen
Mätning av kraftlinje för nedre extremiteter och protesposition genom fullängdsröntgen av båda nedre extremiteterna
Före och två dagar efter operationen
Konventionell anteroposterior röntgenbild av båda nedre extremiteterna
Tidsram: Före och två dagar efter operationen
Mätning av kraftlinje och protesposition genom konventionell anteroposterior röntgenbild av båda nedre extremiteterna
Före och två dagar efter operationen
datortomografi
Tidsram: Före och två dagar efter operationen
Mätning av kraftlinje och protesens position genom datortomografi
Före och två dagar efter operationen
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Före och två dagar efter operationen
Mätning av kraftlinje och protesens position genom magnetisk resonanstomografi
Före och två dagar efter operationen
Rörelseomfång
Tidsram: Före och två dagar efter operationen
Knäledens rörelseomfång. Normal böjning 150°, förlängning 0°
Före och två dagar efter operationen
Drifttid
Tidsram: Under operationen
Tiden från början av hudsnittet till slutförandet av hudsuturen
Under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2021

Första postat (Faktisk)

8 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2021188

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Robotisk TKA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera