Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológia és rendszer minimálisan invazív TKA sebészeti robotokhoz

2021. július 1. frissítette: Peking University Third Hospital
Kifejlesztett egy robotot minimálisan invazív TKA műtétekhez, és felkészült a minimálisan invazív teljes térdprotézis robotrendszer későbbi CFDA alkalmazására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A jelenlegi minimálisan invazív totális térdízületi műtétnél a műtéti látómező és a műtéti terjedelem korlátozottsága, valamint az intraoperatív osteotomia fűrész hibája miatt intraoperatív ínszalag-, ideg- és vérerek, posztoperatív alsó végtag károsodást okozhat. erővonalak és protézispozíció A patellofemoralis ízület és a tibiofemoralis ízület műtét utáni rossz, abnormális mozgása és erőlködése könnyen olyan klinikai tünetekhez vezethet, mint a protézis gyors kopása, rövid élettartama, posztoperatív térdfájdalom, sőt esetleges műtéti sikertelenség, ill. felülvizsgálat. Kifejlesztett egy robotot minimálisan invazív teljes térdprotézis műtéthez. A minimálisan invazív teljes térdízület műtéti robottal és kézi működtetéssel történik. Az intraoperatív és posztoperatív képalkotó megfigyelések, a protézis helyzete, valamint a műtét alatti és utáni lágyrész-egyensúly értékelése alapján a két módszert a sebészeti robottal és a kézi működtetéssel hasonlítják össze. Egyfajta műtét.
  2. Felkészíteni a minimálisan invazív teljes térdprotézis robotrendszer későbbi CFDA alkalmazására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nincs műtét a térdízületen.
  2. Életkor >55

Kizárási kritériumok:

  1. Térd műtét története.
  2. Súlyos térdízületi deformitás (valgus 15°-nál nagyobb vagy valgus 20°-nál nagyobb) vagy térdízületi instabilitás.
  3. Súlyos flexiós kontraktúra deformitás.
  4. Revíziós és pótló műtétek térdízületeknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Robotsebészeti csoport
Eljárás: Robot TKA
Robot TKA
Aktív összehasonlító: Kézi működtetésű csoport
Eljárás: Kézi működtetés
Kézi működtetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindkét alsó végtag teljes hosszúságú röntgenfelvétele
Időkeret: A műtét előtt és két nappal azután
Az alsó végtag erővonalának és a protézis helyzetének mérése mindkét alsó végtag teljes hosszúságú radiográfiájával
A műtét előtt és két nappal azután
Mindkét alsó végtag hagyományos anteroposterior röntgenfelvétele
Időkeret: A műtét előtt és két nappal azután
Az alsó végtag erővonalának és a protézis helyzetének mérése mindkét alsó végtag hagyományos anteroposterior röntgenfelvételén keresztül
A műtét előtt és két nappal azután
komputertomográfia
Időkeret: A műtét előtt és két nappal azután
Az alsó végtag erővonalának és a protézis helyzetének mérése számítógépes tomográfiával
A műtét előtt és két nappal azután
Mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: A műtét előtt és két nappal azután
Az alsó végtag erővonalának és a protézis helyzetének mérése mágneses rezonancia képalkotással
A műtét előtt és két nappal azután
Mozgástartomány
Időkeret: A műtét előtt és két nappal azután
A térdízület mozgástartománya. Normál hajlítás 150°, nyújtás 0°
A műtét előtt és két nappal azután
Működési idő
Időkeret: A művelet során
A bőrmetszés kezdetétől a bőrvarrat befejezéséig eltelt idő
A művelet során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2021188

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Robot TKA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel